- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02589353
Wykrywanie oligomerów glukozy w jamie ustnej człowieka
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Juyun Lim, Oregon State University
Rola zawartości śliny w postrzeganiu smaku skrobi i produktów jej hydrolizy
Chociaż zawartość śliny odgrywa główną rolę na wczesnym etapie procesu trawienia pokarmu, jej rola w postrzeganiu smaku polimerów glukozy jest zasadniczo nieznana.
Przypuszcza się, że różnice w zawartości śliny, a dokładniej w stężeniu i aktywności amylazy ślinowej, wpływają na postrzeganie smaku polimerów glukozy, a ostatecznie na zachowania żywieniowe, co wiąże się z ryzykiem różnych chorób.
Bieżący projekt zbada zróżnicowanie zawartości śliny u poszczególnych osób i jego rolę w postrzeganiu smaku polimerów glukozy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat, które biegle władają językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- dorośli w wieku 61 lat i starsi
- palacze
- kobiety w ciąży
- przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych/insulinowych na receptę
- ma historię utraty smaku lub zapachu lub innych zaburzeń jamy ustnej (np. zespół pieczenia w jamie ustnej)
- ma obecne zmiany w jamie ustnej, owrzodzenia lub kolczyki
- ma historię alergii pokarmowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akarboza
Roztwór akarbozy zostanie pobrany z czubka języka w celu zahamowania aktywności alfa-amylazy śliny; każdy wymaz będzie zawierał ~484 mikrogramy akarbozy; całkowita maksymalna ekspozycja każdego pacjenta na akarbozę wyniesie ~14-30 mg na sesję (1-20 sesji)
|
Roztwór akarbozy zostanie pobrany z czubka języka w celu zahamowania aktywności alfa-amylazy śliny; każdy wymaz będzie zawierał ~484 mikrogramy akarbozy; całkowita maksymalna ekspozycja każdego pacjenta na akarbozę wyniesie ~14-30 mg na sesję (1-20 sesji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie polimerów glukozy w obecności akarbozy
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Jest tylko jedna miara wyniku, czyli wykrycie polimerów glukozy.
Badani zostaną poproszeni o rozróżnienie próbki docelowej (polimerów glukozy).
Trzy próbki zostaną naniesione za pomocą wacików na język badanych (po jednej na raz): 2 próby ślepe (woda + akarboza) i 1 bodziec docelowy (roztwór polimeru glukozy + akarboza).
Badani zostaną poproszeni o zidentyfikowanie próbki docelowej.
Liczba osób, które poprawnie zidentyfikują docelowe bodźce, zostanie policzona i poddana analizie statystycznej w celu określenia, czy można wykryć polimer glukozy bez zakłócającego efektu hydrolizy alfa-amylazy w ślinie.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 5373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Akarboza
-
Shifa International HospitalZakończonyCukrzyca | Powikłania cukrzycy | Neuropatia cukrzycowaPakistan
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneRak NerkiStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterGlenn Foundation for Medical ResearchZakończony
-
Empros Pharma ABJeszcze nie rekrutacjaNadwaga lub otyłość | Otyłość i nadwaga
-
Astellas Pharma IncZakończony
-
Changhai HospitalRekrutacyjnyBezbolesne przewlekłe zapalenie trzustkiChiny