- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02589353
Human oral påvisning av glukose-oligomerer
16. februar 2023 oppdatert av: Juyun Lim, Oregon State University
Spyttsinnholdets rolle i smaksoppfatningen av stivelse og dets hydrolyseprodukter
Selv om spyttinnhold spiller en stor rolle i det tidlige stadiet av matfordøyelsesprosessen, er deres rolle i smaksoppfatningen av glukosepolymerer i hovedsak ukjent.
Det er en hypotese om at forskjellene i spyttinnhold, mer spesifikt spyttamylasekonsentrasjon og aktivitet, påvirker smaksoppfatningen av glukosepolymerer og til slutt spiseatferd, som er relatert til risiko ved ulike sykdommer.
Det nåværende prosjektet vil undersøke variasjonen i spyttinnhold på tvers av individer og dens rolle i smaksoppfatning av glukosepolymerer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapporterte friske voksne mellom 18-60 år som snakker flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- voksne 61 år og oppover
- røykere
- gravide kvinner
- tar reseptbelagte smerte-/insulinmedisiner
- har en historie med tap av smak eller lukt eller andre orale lidelser (f.eks. brennende munnsyndrom)
- har aktuelle orale lesjoner, kreftsår eller piercinger
- har en historie med matallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akarbose
Acarbose-løsningen vil bli tørket på tuppen av tungen for å hemme spytt-alfa-amylaseaktivitet; hver vattpinne vil inneholde ~484 mikrogram akarbose; total maksimal eksponering for hvert individ for akarbose vil være ~14-30 mg hver økt (1-20 økter)
|
Acarbose-løsningen vil bli tørket på tuppen av tungen for å hemme spytt-alfa-amylaseaktivitet; hver vattpinne vil inneholde ~484 mikrogram akarbose; total maksimal eksponering for hvert individ for akarbose vil være ~14-30 mg hver økt (1-20 økter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av glukosepolymerer i nærvær av akarbose
Tidsramme: opptil 5 år
|
Det er bare ett utfallsmål, det er påvisning av glukosepolymerer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å diskriminere en målprøve (glukosepolymerer).
Tre prøver vil bli påført med bomullspinner på forsøkspersonens tunge (en om gangen): 2 blindprøver (vann + akarbose) og 1 målstimuli (glukosepolymerløsning + akarbose).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å identifisere målprøven.
Antall personer som korrekt identifiserer målstimuliene vil bli talt og vil bli statistisk analysert for å bestemme om glukosepolymer kan påvises uten den forvirrende effekten av spytt alfa-amylasehydrolyse.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 5373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .