- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02589353
Human oral detektion av glukosoligomerer
16 februari 2023 uppdaterad av: Juyun Lim, Oregon State University
Salivinnehållets roll i smakuppfattningen av stärkelse och dess hydrolysprodukter
Även om salivinnehållet spelar en viktig roll i det tidiga skedet av matsmältningsprocessen, är deras roll i smakuppfattningen av glukospolymerer väsentligen okänd.
Det antas att skillnaderna i salivinnehåll, mer specifikt salivamylaskoncentration och aktivitet, påverkar smakuppfattningen av glukospolymerer och i slutändan ätbeteende, vilket är relaterat till risker vid olika sjukdomar.
Det aktuella projektet kommer att undersöka variationen i salivinnehåll mellan individer och dess roll i smakuppfattningen av glukospolymerer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterade friska vuxna mellan 18-60 år som talar flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- vuxna 61 år och äldre
- rökare
- gravid kvinna
- tar någon receptbelagd smärta/insulinmedicin
- har en historia av smak- eller luktförlust eller andra orala störningar (t.ex. brännande munsyndrom)
- har aktuella orala skador, kräftsår eller piercingar
- har en historia av matallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acarbose
Akarboslösning kommer att svabbas på spetsen av tungan för att hämma saliv alfa-amylasaktivitet; varje pinne kommer att innehålla ~484 mikrogram akarbos; Den totala maximala exponeringen av varje patient för akarbos kommer att vara ~14-30 mg varje session (1-20 sessioner)
|
Akarboslösning kommer att svabbas på spetsen av tungan för att hämma saliv alfa-amylasaktivitet; varje pinne kommer att innehålla ~484 mikrogram akarbos; den totala maximala exponeringen av varje patient för akarbos kommer att vara ~14-30 mg varje session (1-20 sessioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av glukospolymerer i närvaro av akarbos
Tidsram: upp till 5 år
|
Det finns bara ett resultatmått, det är detektering av glukospolymerer.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att urskilja ett målprov (glukospolymerer).
Tre prover kommer att appliceras med bomullspinnar på försökspersonernas tunga (en i taget): 2 blankprover (vatten + akarbos) och 1 målstimuli (glukospolymerlösning + akarbos).
Försökspersonerna kommer att uppmanas att identifiera målprovet.
Antalet försökspersoner som korrekt identifierar målstimuli kommer att räknas och kommer att analyseras statistiskt för att avgöra om glukospolymer kan detekteras utan den förvirrande effekten av saliv alfaamylashydrolys.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 5373
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .