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Menschlicher oraler Nachweis von Glucose-Olygomeren

16. Februar 2023 aktualisiert von: Juyun Lim, Oregon State University

Die Rolle des Speichelinhalts bei der Geschmackswahrnehmung von Stärke und ihren Hydrolyseprodukten

Obwohl der Speichelinhalt im frühen Stadium des Nahrungsverdauungsprozesses eine wichtige Rolle spielt, ist seine Rolle bei der Geschmackswahrnehmung von Glukosepolymeren im Wesentlichen unbekannt. Es wird angenommen, dass die Unterschiede im Speichelgehalt, genauer gesagt in der Speichelamylasekonzentration und -aktivität, die Geschmackswahrnehmung von Glukosepolymeren und letztendlich das Essverhalten beeinflussen, was mit Risiken bei verschiedenen Krankheiten verbunden ist. Das aktuelle Projekt wird die Variation des Speichelgehalts zwischen Individuen und seine Rolle bei der Geschmackswahrnehmung von Glukosepolymeren untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Department of Food Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichtete gesunde Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren, die fließend Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 61 Jahren
  • Raucher
  • schwangere Frau
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerz-/Insulinmedikamenten
  • hat eine Vorgeschichte von Geschmacks- oder Geruchsverlust oder anderen oralen Störungen (z. B. Burning-Mouth-Syndrom)
  • hat aktuelle orale Läsionen, Mundgeschwüre oder Piercings
  • hat eine Vorgeschichte von Lebensmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acarbose
Acarbose-Lösung wird auf die Zungenspitze getupft, um die Alpha-Amylase-Aktivität im Speichel zu hemmen; jeder Tupfer enthält ~484 Mikrogramm Acarbose; Die maximale Gesamtexposition jedes Probanden gegenüber Acarbose beträgt ~ 14-30 mg pro Sitzung (1-20 Sitzungen).
Arzneimittel: Acarbose
Acarbose-Lösung wird auf die Zungenspitze getupft, um die Alpha-Amylase-Aktivität im Speichel zu hemmen; jeder Tupfer enthält ~484 Mikrogramm Acarbose; Die maximale Gesamtexposition jedes Probanden gegenüber Acarbose beträgt ~ 14-30 mg pro Sitzung (1-20 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Glucosepolymeren in Gegenwart von Acarbose
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Es gibt nur eine Ergebnismessung, nämlich den Nachweis von Glukosepolymeren. Die Probanden werden gebeten, eine Zielprobe (Glucosepolymere) zu unterscheiden. Drei Proben werden mit Wattestäbchen auf die Zunge der Probanden aufgetragen (eine nach der anderen): 2 Blindproben (Wasser + Acarbose) und 1 Zielreiz (Glucosepolymerlösung + Acarbose). Die Probanden werden gebeten, die Zielprobe zu identifizieren. Die Anzahl der Probanden, die die Zielreize korrekt identifizieren, wird gezählt und statistisch analysiert, um festzustellen, ob Glucosepolymer ohne den verwirrenden Effekt der Alpha-Amylase-Hydrolyse im Speichel nachgewiesen werden kann.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 5373

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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