- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02589353
Lidská orální detekce glukózových oligomerů
16. února 2023 aktualizováno: Juyun Lim, Oregon State University
Role obsahu slin ve vnímání chuti škrobu a produktů jeho hydrolýzy
Ačkoli obsah slin hraje hlavní roli v rané fázi procesu trávení potravy, jejich role ve vnímání chuti glukózových polymerů je v podstatě neznámá.
Předpokládá se, že rozdíly v obsahu slin, konkrétněji koncentrace a aktivity slinné amylázy, ovlivňují chuťové vnímání glukózových polymerů a v konečném důsledku i stravovací chování, které souvisí s riziky u různých onemocnění.
Současný projekt bude zkoumat variace v obsahu slin u jednotlivců a jejich roli ve vnímání chuti glukózových polymerů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
157
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí lidé ve věku 18–60 let, kteří mluví plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- dospělí ve věku 61 let a více
- kuřáků
- těhotná žena
- užívání jakýchkoli léků na předpis proti bolesti/inzulínu
- má v anamnéze ztrátu chuti nebo čichu nebo jiné poruchy ústní dutiny (např. syndrom pálení v ústech)
- má aktuální orální léze, vředy nebo piercingy
- má v anamnéze potravinovou alergii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akarbóza
Roztok akarbózy se nanese na špičku jazyka, aby se inhibovala aktivita slinné alfa amylázy; každý tampon bude obsahovat ~484 mikrogramů akarbózy; celková maximální expozice každého subjektu působení akarbózy bude ~14-30 mg každé sezení (1-20 sezení)
|
Roztok akarbózy se nanese na špičku jazyka, aby se inhibovala aktivita slinné alfa amylázy; každý tampon bude obsahovat ~484 mikrogramů akarbózy; celková maximální expozice každého subjektu působení akarbózy bude ~14-30 mg každé sezení (1-20 sezení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce glukózových polymerů v přítomnosti akarbózy
Časové okno: až 5 let
|
Existuje pouze jedno výstupní měřítko, a to detekce glukózových polymerů.
Subjekty budou požádány, aby rozlišily cílový vzorek (polymery glukózy).
Tři vzorky budou aplikovány pomocí vatových tamponů na jazyk subjektů (po jednom): 2 slepé vzorky (voda + akarbóza) a 1 cílový stimul (roztok polymeru glukózy + akarbóza).
Subjekty budou požádány, aby identifikovaly cílový vzorek.
Počet subjektů, které správně identifikují cílové stimuly, bude spočítán a bude statisticky analyzován, aby se určilo, zda lze detekovat glukózový polymer bez matoucího účinku hydrolýzy slinné alfa amylázy.
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 5373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy