- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02589353
Menselijke orale detectie van glucose-olygomeren
16 februari 2023 bijgewerkt door: Juyun Lim, Oregon State University
De rol van speekselinhoud bij smaakperceptie van zetmeel en zijn hydrolyseproducten
Hoewel speekselinhoud een belangrijke rol speelt in het vroege stadium van het verteringsproces van voedsel, is hun rol in de smaakperceptie van glucosepolymeren in wezen onbekend.
Er wordt verondersteld dat de verschillen in speekselinhoud, meer bepaald de concentratie en activiteit van speekselamylase, de smaakperceptie van glucosepolymeren en uiteindelijk het eetgedrag beïnvloeden, wat verband houdt met risico's bij verschillende ziekten.
Het huidige project onderzoekt de variatie in speekselinhoud tussen individuen en de rol ervan in de smaakperceptie van glucosepolymeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde gezonde volwassenen tussen de 18 en 60 jaar die vloeiend Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen van 61 jaar en ouder
- rokers
- zwangere vrouw
- het nemen van voorgeschreven pijn-/insulinemedicatie
- heeft een voorgeschiedenis van smaak- of reukverlies of andere orale stoornissen (bijv. brandende mondsyndroom)
- huidige orale laesies, aften of piercings heeft
- heeft een voorgeschiedenis van voedselallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acarbose
Acarbose-oplossing wordt op het puntje van de tong geveegd om speeksel-alfa-amylase-activiteit te remmen; elk wattenstaafje bevat ~484 microgram acarbose; totale maximale blootstelling van elk onderwerp aan acarbose zal ~ 14-30 mg per sessie zijn (1-20 sessies)
|
Acarbose-oplossing wordt op het puntje van de tong geveegd om speeksel-alfa-amylase-activiteit te remmen; elk wattenstaafje bevat ~484 microgram acarbose; totale maximale blootstelling van elk onderwerp aan acarbose zal ~ 14-30 mg per sessie zijn (1-20 sessies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van glucosepolymeren in aanwezigheid van acarbose
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Er is maar één uitkomstmaat, dat is de detectie van glucosepolymeren.
Proefpersonen wordt gevraagd een doelmonster (glucosepolymeren) te onderscheiden.
Drie monsters zullen met wattenstaafjes op de tong van de proefpersoon worden aangebracht (een voor een): 2 blanco's (water + acarbose) en 1 doelstimuli (glucosepolymeeroplossing + acarbose).
Onderwerpen zal worden gevraagd om het doelmonster te identificeren.
Het aantal proefpersonen dat de doelstimuli correct identificeert, wordt geteld en zal statistisch worden geanalyseerd om te bepalen of glucosepolymeer kan worden gedetecteerd zonder het verstorende effect van speeksel-alfa-amylase-hydrolyse.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 5373
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk