- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02589353
Detecção Oral Humana de Oligômeros de Glicose
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Juyun Lim, Oregon State University
O papel do conteúdo salivar na percepção do sabor do amido e seus produtos de hidrólise
Embora o conteúdo salivar desempenhe um papel importante no estágio inicial do processo de digestão dos alimentos, seu papel na percepção do sabor dos polímeros de glicose é essencialmente desconhecido.
Supõe-se que as diferenças no conteúdo salivar, mais especificamente a concentração e a atividade da amilase salivar, influenciam a percepção do sabor dos polímeros de glicose e, finalmente, o comportamento alimentar, que está relacionado a riscos em várias doenças.
O projeto atual investigará a variação no conteúdo salivar entre os indivíduos e seu papel na percepção do sabor dos polímeros de glicose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Department of Food Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos autodeclarados saudáveis entre 18 e 60 anos que são fluentes em inglês.
Critério de exclusão:
- adultos com 61 anos ou mais
- fumantes
- mulheres grávidas
- tomando qualquer medicação prescrita para dor / insulina
- tem histórico de perda de paladar ou olfato ou outros distúrbios orais (por exemplo, síndrome da boca ardente)
- tem lesões orais atuais, aftas ou piercings
- tem histórico de alergia alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acarbose
A solução de acarbose será aplicada na ponta da língua para inibir a atividade da alfa amilase salivar; cada zaragatoa conterá ~484 microgramas de acarbose; a exposição máxima total de cada sujeito à acarbose será de ~ 14-30 mg a cada sessão (1-20 sessões)
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A solução de acarbose será aplicada na ponta da língua para inibir a atividade da alfa amilase salivar; cada zaragatoa conterá ~484 microgramas de acarbose; a exposição máxima total de cada sujeito à acarbose será de ~ 14-30 mg a cada sessão (1-20 sessões)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de polímeros de glicose na presença de acarbose
Prazo: até 5 anos
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Existe apenas uma medida de resultado, que é a detecção de polímeros de glicose.
Os indivíduos serão solicitados a discriminar uma amostra alvo (polímeros de glicose).
Serão aplicadas três amostras com cotonetes na língua dos sujeitos (uma de cada vez): 2 brancos (água + acarbose) e 1 estímulo-alvo (solução de polímero de glicose + acarbose).
Os indivíduos serão solicitados a identificar a amostra-alvo.
O número de indivíduos que identificam corretamente os estímulos-alvo será contado e analisado estatisticamente para determinar se o polímero de glicose pode ser detectado sem o efeito de confusão da hidrólise da alfa-amilase salivar.
|
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 5373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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