Proaktiv psykiatrikonsultation for patienter med kræft og svær psykisk sygdom
Personer med svær psykisk sygdom (SMI) inklusive skizofreni og bipolar lidelse dør yngre end befolkningen generelt; kræft er en førende dødsårsag i denne befolkning. Mennesker med SMI har en højere andel af at dø af bryst-, lunge- og tyktarmskræft, og forskelle i behandlingen ser ud til at være en medvirkende faktor. Personer med SMI kan blive diagnosticeret med kræft i et mere fremskredent stadium og mindre tilbøjelige til at modtage fasetilpasset kræftbehandling. Selvom samarbejdsmodeller, der integrerer medicinsk og psykiatrisk behandling, har vist lovende i andre befolkningsgrupper, er udfordringen med at behandle SMI og kræft distinkt og relativt understuderet. Patienter kan have ukontrollerede psykiatriske symptomer, som kan påvirke deres forståelse af deres diagnose og behandlingsbeslutninger. Onkologer har mindre uddannelse og utilstrækkelig tid til at imødekomme flere udækkede behov. Mental sundhedspleje er ofte fragmenteret fra kræftbehandling.
Efterforskerne ønsker at forstå, om det er nyttigt for patienter med SMI at få forbindelse til en psykiater og sagsbehandler, når kræft er diagnosticeret. Optimering af psykiatriske symptomer og facilitering af kommunikation mellem patienten, onkologiteamet og udbydere af mental sundhed kan forbedre behandlingen. Målet er at pilotere en pragmatisk intervention for patienter med kræft og SMI, som kan integreres i kræftbehandling, er acceptabel for patienter og onkologiske klinikere og kan fremme leveringen af fasetilpasset kræftbehandling til en undertjent befolkning.
Patienterne vil blive tilknyttet en psykiater og sagsbehandler ved kræftdiagnose, som vil følge patienten og kommunikere med det onkologiske team under den 12 uger lange intervention. Alle deltagere vil gennemføre korte undersøgelser ved baseline, 4 uger og 12 uger. Onkologiske klinikere vil give feedback om interventionen efter 12 uger. Modtaget kræftbehandling og sundhedsudnyttelse vil blive vurderet 6 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
Mål 1: At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af proaktiv psykiatrikonsultation og sagsbehandling blandt personer med SMI behandlet på MGH Cancer Center og deres onkologiske klinikere.
Mål 2: At beskrive frekvensen for modtagelse af stadietilpasset kræftbehandling og mønstre for sundhedsudnyttelse hos patienter med SMI og kræft, som modtager interventionen
Mål 3: At udforske forandringsmønstre i psykiatriske symptomer, livskvalitet, sygdomsforståelse og alliance med onkologisk læge hos patienter med SMI og en nylig kræftdiagnose, som modtager interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en diagnose af en primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse), bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse med tidligere psykiatrisk indlæggelse, bekræftet ved diagnostisk vurdering af PI, en psykiater med ekspertise i SMI og cancer
- Inden for 8 uger efter den indledende onkologiske konsultation på MGH Cancer Center (patienter, der kommer for en second opinion og vælger at få deres kræftbehandling på MGH, vil blive betragtet som kvalificerede, patienter, der tidligere er blevet behandlet for andre typer kræft, vil blive betragtet som kvalificerede) .
- Alder >18 år gammel, mundtlig flydende engelsk
- Mistænkt eller nydiagnosticeret lunge-, gastrointestinal-, hoved-/hals- eller brystkræft dokumenteret i den første onkologiske note eller bekræftet af patologi
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse alvorlig nok til at forstyrre gennemførelsen af undersøgelsesvurderingerne eller give informeret samtykke
- Anamnese med demens eller traumatisk hjerneskade
- Afslå deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proaktiv psykiatrikonsultation (PPC)
Patienten er knyttet til en psykiater og sagsbehandler ved kræftdiagnose, som leverer teambaseret, patientcentreret pleje. Psykiateren samarbejder med onkologen om at vejlede kræftbehandling. Psykiateren og sagsbehandleren overvåger proaktivt patientsymptomer og potentielle barrierer for pleje og forbliver i kommunikation med patienten, onkologisk team og lokalsamfundsbaserede udbydere i hele interventionens varighed.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at implementere interventionen hos patienter med SMI og cancer
Tidsramme: 12 uger
|
Mulighed for at deltage i interventionen:
Mulighed for tilmelding: • Mindst 50 % af de henvendte patienter melder sig til interventionen |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionen for patienter med SMI og cancer- og onkologiske klinikere
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsens acceptabilitet vil blive evalueret via exit-interviews med onkologiske klinikere og undersøgelsesdeltagere vedrørende indholdet, timingen og anvendeligheden af interventionen.
|
12 uger
|
|
Takster for modtagelse af fasetilpasset kræftbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder for modtagelse af fase-passende kræftbehandling målt ved journalgennemgang og feedback fra onkologisk kliniker 6 måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Satser for modtagelse af sundhedsydelser i ambulant regi
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder for sundhedsudnyttelse i ambulant regi målt ved journalgennemgang 6 måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Satser for modtagelse af sundhedsydelser i den akutte pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder for sundhedsudnyttelse i akutte plejemiljøer (samlet mål for akutbesøg og hospitalsindlæggelser) målt ved journalgennemgang 6 måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Ændring i kliniker-vurderede psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
- Psykiatriske symptomers sværhedsgrad i henhold til Behavioural Psychiatric Rating Scale (BPRS) før og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i kliniker-vurderet psykiatrisk sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
- Psykiatrisk sygdoms sværhedsgrad i henhold til Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) skalaen før intervention, 4 uger efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporterede psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
- Selvrapporterede psykiatriske symptomer i henhold til Behavior and Symptoms Identification Scale (BASIS) før, 4 uger efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
- Selvrapporteret sværhedsgrad af depression i henhold til Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) før, 4 uger efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
-Livskvalitet i henhold til Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) før, 4 uger efter intervention og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i sygdomsforståelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
Selvrapporteret sygdomsforståelse i henhold til spørgeskemaet Prognose and Treatment Perceptions Questionnaire ved baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i alliance med onkologisk læge
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter intervention
|
Selvrapporteret alliance med onkologiklinikeren i henhold til Human Connection Scale ved baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline til 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-293
- 5R25CA092203-13 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .