Proaktivní psychiatrické konzultace pro pacienty s rakovinou a těžkým duševním onemocněním
Jedinci s těžkým duševním onemocněním (SMI) včetně schizofrenie a bipolární poruchy umírají mladší než běžná populace; rakovina je hlavní příčinou úmrtí v této populaci. Lidé s SMI mají vyšší míru úmrtí na rakovinu prsu, plic a tlustého střeva a zdá se, že rozdíly v léčbě jsou jedním z přispívajících faktorů. Jedincům se SMI může být diagnostikováno pokročilejší stadium rakoviny a méně pravděpodobné, že dostanou léčbu rakoviny odpovídající stadiu. Ačkoli se modely společné péče integrující lékařskou a psychiatrickou péči ukázaly jako slibné v jiných populacích, problém léčby SMI a rakoviny je odlišný a relativně málo prozkoumaný. Pacienti mohou mít nekontrolované psychiatrické symptomy, které mohou ovlivnit jejich chápání jejich diagnózy a rozhodnutí o léčbě. Onkologové mají méně školení a neadekvátní čas na řešení mnoha nenaplněných potřeb. Péče o duševní zdraví je často roztříštěna od péče o rakovinu.
Vyšetřovatelé chtějí pochopit, zda je pro pacienty se SMI užitečné, aby byli připojeni k psychiatrovi a case managerovi, když je diagnostikována rakovina. Optimalizace psychiatrických symptomů a usnadnění komunikace mezi pacientem, onkologickým týmem a poskytovateli duševního zdraví může zlepšit péči. Cílem je pilotovat pragmatickou intervenci pro pacienty s rakovinou a SMI, která může být integrována do onkologické péče, je přijatelná pro pacienty a onkologické lékaře a může podpořit poskytování léčby rakoviny odpovídající stadiu u populace s nedostatečnými službami.
Pacienti budou při diagnostice rakoviny spojeni s psychiatrem a case managerem, který bude pacienta sledovat a komunikovat s onkologickým týmem během 12týdenní intervence. Všichni účastníci vyplní krátké průzkumy na začátku, 4 týdny a 12 týdnů. Onkologičtí lékaři poskytnou zpětnou vazbu o intervenci ve 12. týdnu. Přijatá léčba rakoviny a využití zdravotní péče budou posouzeny 6 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle:
Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost proaktivní psychiatrické konzultace a case managementu mezi jednotlivci se SMI léčenými v MGH Cancer Center a jejich onkologickými lékaři.
Cíl 2: Popsat míru přijetí onkologické léčby odpovídající stadiu a vzorce využívání zdravotní péče u pacientů se SMI a rakovinou, kteří dostávají intervenci
Cíl 3: Prozkoumat vzorce změn psychiatrických symptomů, kvality života, porozumění nemoci a spojenectví s onkologickým lékařem u pacientů se SMI a nedávnou diagnózou rakoviny, kteří jsou léčeni intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou primární psychotické poruchy (schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy), bipolární poruchou nebo velkou depresivní poruchou s předchozí psychiatrickou hospitalizací, potvrzenou diagnostickým vyšetřením PI, psychiatra se zkušenostmi v oblasti SMI a rakoviny
- Do 8 týdnů po úvodní onkologické konzultaci v MGH Cancer Center (pacienti, kteří přijdou pro druhý názor a rozhodnou se pro léčbu rakoviny v MGH, budou považováni za způsobilé, pacienti, kteří byli dříve léčeni na jiné typy rakoviny, budou považováni za způsobilé) .
- Věk >18 let, verbální plynulost v angličtině
- Podezření nebo nově diagnostikovaná rakovina plic, GI, hlavy/krku nebo prsu zdokumentovaná v počáteční onkologické zprávě nebo potvrzená patologií
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poškození natolik závažné, že narušuje dokončení hodnocení studie nebo poskytnutí informovaného souhlasu
- Demence nebo traumatické poranění mozku v anamnéze
- Odmítnout účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proaktivní psychiatrické konzultace (PPC)
Pacient je propojen s psychiatrem a case managerem při diagnostice rakoviny, kteří poskytují týmovou péči zaměřenou na pacienta. Psychiatr spolupracuje s onkologem na vedení léčby rakoviny. Psychiatr a case manager proaktivně monitorují symptomy pacienta a potenciální překážky v péči a zůstávají v komunikaci s pacientem, onkologickým týmem a komunitními poskytovateli po dobu trvání intervence.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost realizace intervence u pacientů se SMI a rakovinou
Časové okno: 12 týdnů
|
Možnost účasti na zásahu:
Proveditelnost procesu registrace: • Nejméně 50 % oslovených pacientů se zapíše do intervence |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence pro pacienty se SMI a onkologické a onkologické lékaře
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost studie bude hodnocena prostřednictvím výstupních rozhovorů s onkologickými lékaři a účastníky studie ohledně obsahu, načasování a užitečnosti intervence.
|
12 týdnů
|
|
Míra přijetí léčby rakoviny odpovídající stadiu
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra přijetí léčby rakoviny odpovídající stadiu měřená kontrolou lékařské dokumentace a zpětnou vazbou od onkologa 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců
|
|
Sazby příjmu čerpání zdravotní péče v ambulantním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra využití zdravotní péče v ambulantních podmínkách měřená kontrolou lékařské dokumentace 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců
|
|
Míry příjmu čerpání zdravotní péče v prostředí akutní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra využití zdravotní péče v prostředí akutní péče (souhrnná míra pohotovostních návštěv a hospitalizací) měřená kontrolou lékařské dokumentace 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců
|
|
Změna psychiatrických symptomů hodnocených lékařem
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
- Závažnost psychiatrických symptomů podle Behavioral Psychiatric Rating Scale (BPRS) před a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna závažnosti psychiatrického onemocnění hodnoceného lékařem
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
- Závažnost psychiatrického onemocnění podle stupnice klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) před intervencí, 4 týdny po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna v psychiatrických symptomech, které si sami hlásili
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
- Samostatně hlášené psychiatrické symptomy podle Behavior and Symptoms Identification Scale (BASIS) před intervencí, 4 týdny po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna symptomů deprese, které si sami hlásili
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
- Závažnost deprese hlášená sama o sobě podle dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) před intervencí, 4 týdny po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
-Kvalita života podle funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G) před, 4 týdny po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna v chápání nemoci
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
Samostatně hlášená nemoc podle dotazníku o prognóze a vnímání léčby na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna spojenectví s onkologickým lékařem
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
Spojenectví s onkologickým lékařem podle škály Human Connection Scale na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-293
- 5R25CA092203-13 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .