Proaktive psychiatrische Beratung für Patienten mit Krebs und schweren psychischen Erkrankungen
Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI), einschließlich Schizophrenie und bipolarer Störung, sterben jünger als die allgemeine Bevölkerung; Krebs ist eine der häufigsten Todesursachen in dieser Population. Menschen mit SMI sterben häufiger an Brust-, Lungen- und Dickdarmkrebs, und Ungleichheiten in der Behandlung scheinen ein Faktor zu sein, der dazu beiträgt. Bei Personen mit SMI kann Krebs im fortgeschritteneren Stadium diagnostiziert werden und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie eine stadiengerechte Krebsbehandlung erhalten. Obwohl kollaborative Versorgungsmodelle, die medizinische und psychiatrische Versorgung integrieren, sich in anderen Bevölkerungsgruppen als vielversprechend erwiesen haben, ist die Herausforderung der Behandlung von SMI und Krebs eindeutig und relativ wenig erforscht. Patienten können unkontrollierte psychiatrische Symptome haben, die ihr Verständnis für ihre Diagnose und Behandlungsentscheidungen beeinträchtigen können. Onkologen haben weniger Ausbildung und nicht genügend Zeit, um mehrere unerfüllte Bedürfnisse anzugehen. Die psychische Gesundheitsversorgung ist häufig von der Krebsversorgung fragmentiert.
Die Ermittler wollen verstehen, ob es für Patienten mit SMI hilfreich ist, bei einer Krebsdiagnose mit einem Psychiater und Fallmanager verbunden zu werden. Die Optimierung psychiatrischer Symptome und die Erleichterung der Kommunikation zwischen dem Patienten, dem Onkologieteam und den Anbietern psychischer Gesundheit können die Versorgung verbessern. Ziel ist es, eine pragmatische Intervention für Patienten mit Krebs und SMI zu erproben, die in die Krebsbehandlung integriert werden kann, für Patienten und Onkologen akzeptabel ist und die Bereitstellung einer stadiengerechten Krebsbehandlung für eine unterversorgte Bevölkerung fördern kann.
Die Patienten werden bei der Krebsdiagnose mit einem Psychiater und Fallmanager verbunden, der den Patienten begleitet und während der 12-wöchigen Intervention mit dem Onkologieteam kommuniziert. Alle Teilnehmer werden kurze Umfragen zu Studienbeginn, 4 Wochen und 12 Wochen ausfüllen. Onkologie-Kliniker geben nach 12 Wochen Feedback über die Intervention. Die erhaltene Krebsbehandlung und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden 6 Monate nach der Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele:
Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer proaktiven psychiatrischen Beratung und eines Fallmanagements bei Personen mit SMI, die im MGH Cancer Center und ihren onkologischen Klinikern behandelt werden.
Ziel 2: Beschreibung der Raten des Erhalts einer stadiengerechten Krebsbehandlung und der Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung bei Patienten mit SMI und Krebs, die die Intervention erhalten
Ziel 3: Erforschung von Veränderungsmustern bei psychiatrischen Symptomen, Lebensqualität, Krankheitsverständnis und Zusammenarbeit mit dem Onkologen bei Patienten mit SMI und einer kürzlichen Krebsdiagnose, die die Intervention erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit der Diagnose einer primären psychotischen Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung), einer bipolaren Störung oder einer schweren depressiven Störung mit vorherigem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt, bestätigt durch eine diagnostische Beurteilung des PI, eines Psychiaters mit Erfahrung in SMI und Krebs
- Innerhalb von 8 Wochen nach der onkologischen Erstberatung im MGH-Krebszentrum (Patienten, die eine zweite Meinung einholen und sich für eine Krebsbehandlung im MGH entscheiden, gelten als förderfähig, Patienten, die zuvor wegen anderer Krebsarten behandelt wurden, gelten als förderfähig) .
- Alter >18 Jahre, verhandlungssicheres Englisch
- Verdacht auf oder neu diagnostizierten Lungen-, Magen-Darm-, Kopf-/Hals- oder Brustkrebs, dokumentiert in der ersten onkologischen Notiz oder bestätigt durch Pathologie
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die schwer genug ist, um die Durchführung der Studienbewertungen oder die Abgabe der Einverständniserklärung zu beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Demenz oder traumatischer Hirnverletzung
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proaktive Psychiatrieberatung (PPC)
Der Patient wird bei der Krebsdiagnose mit einem Psychiater und einem Fallmanager verbunden, die eine teambasierte, patientenzentrierte Versorgung leisten. Der Psychiater arbeitet mit dem Onkologen zusammen, um die Krebsbehandlung zu steuern. Der Psychiater und der Fallmanager überwachen proaktiv die Symptome des Patienten und potenzielle Behandlungshindernisse und bleiben für die Dauer des Eingriffs mit dem Patienten, dem Onkologieteam und den gemeindenahen Anbietern in Kontakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Durchführung der Intervention bei Patienten mit SMI und Krebs
Zeitfenster: 12 Wochen
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Möglichkeit der Teilnahme an der Intervention:
Durchführbarkeit des Immatrikulationsprozesses: • Mindestens 50 % der angesprochenen Patienten nehmen an der Intervention teil |
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Intervention für Patienten mit SMI und Krebs- und Onkologie-Kliniker
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Akzeptanz der Studie wird durch Abschlussgespräche mit onkologischen Klinikern und Studienteilnehmern in Bezug auf Inhalt, Zeitpunkt und Nutzen der Intervention bewertet.
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12 Wochen
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Raten des Erhalts einer stadiengerechten Krebsbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Raten des Erhalts einer stadiengerechten Krebsbehandlung, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte und des Feedbacks des onkologischen Klinikers 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Bezugsquoten der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im ambulanten Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
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Raten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im ambulanten Bereich, gemessen durch Überprüfung der Krankenakte 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Bezugsquoten der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in der Akutversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Raten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in der Akutversorgung (Gesamtmaß der Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte), gemessen durch Überprüfung der Krankenakte 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Änderung der vom Arzt bewerteten psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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- Schweregrad der psychiatrischen Symptome gemäß der Behavioral Psychiatric Rating Scale (BPRS) vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Änderung der vom Arzt bewerteten Schwere der psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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- Schweregrad der psychiatrischen Erkrankung gemäß der Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-Skala vor dem Eingriff, 4 Wochen nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der selbstberichteten psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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- Selbstberichtete psychiatrische Symptome gemäß der Behavior and Symptoms Identification Scale (BASIS) vor, 4 Wochen nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der selbstberichteten Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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- Selbstberichteter Schweregrad der Depression gemäß Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vor, 4 Wochen nach der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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-Lebensqualität gemäß dem Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) vor, 4 Wochen nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Krankheitsverständnisses
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Selbstberichtetes Krankheitsverständnis gemäß dem Prognose- und Behandlungswahrnehmungsfragebogen zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Änderung der Allianz mit dem onkologischen Kliniker
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Selbstberichtete Allianz mit dem onkologischen Kliniker gemäß der Human Connection Scale zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention
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Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-293
- 5R25CA092203-13 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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