Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proaktiv psykiatrikonsultation för patienter med cancer och svår psykisk ohälsa

2 februari 2018 uppdaterad av: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Individer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) inklusive schizofreni och bipolär sjukdom dör yngre än befolkningen i allmänhet; cancer är en ledande dödsorsak i denna befolkning. Personer med SMI har högre frekvens av att dö i bröst-, lung- och tjocktarmscancer, och skillnader i behandling verkar vara en bidragande faktor. Individer med SMI kan diagnostiseras med cancer i ett mer framskridet stadium och mindre benägna att få behandling som är lämplig för cancer. Även om samarbetsvårdsmodeller som integrerar medicinsk och psykiatrisk vård har visat lovande i andra populationer, är utmaningen med att behandla SMI och cancer distinkt och relativt understuderad. Patienter kan ha okontrollerade psykiatriska symtom som kan påverka deras förståelse av deras diagnos och behandlingsbeslut. Onkologer har mindre utbildning och otillräcklig tid för att tillgodose flera otillfredsställda behov. Psykvården är ofta splittrad från cancervården.

Utredarna vill förstå om det är till hjälp för patienter med SMI att vara kopplade till en psykiater och handläggare när cancer diagnostiseras. Att optimera psykiatriska symtom och underlätta kommunikationen mellan patienten, onkologteamet och vårdgivare inom mental hälsa kan förbättra vården. Målet är att pilotera ett pragmatiskt ingripande för patienter med cancer och SMI som kan integreras i cancervården, är acceptabelt för patienter och onkologiska läkare och kan främja leveransen av stadium-anpassad cancerbehandling till en underbetjänad befolkning.

Patienterna kommer att kopplas till en psykiater och case manager vid cancerdiagnostik som kommer att följa patienten och kommunicera med onkologiteamet under den 12 veckor långa interventionen. Alla deltagare kommer att fylla i korta undersökningar vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor. Onkologiska läkare kommer att ge feedback om interventionen vid 12 veckor. Erhållen cancerbehandling och sjukvårdsanvändning kommer att bedömas 6 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

Mål 1: Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av proaktiv psykiatrikonsultation och fallhantering bland individer med SMI som behandlas på MGH Cancer Center och deras onkologiska läkare.

Syfte 2: Att beskriva graden av mottagande av stadium-lämplig cancerbehandling och mönster för sjukvårdsanvändning hos patienter med SMI och cancer som får interventionen

Mål 3: Att utforska förändringsmönster i psykiatriska symtom, livskvalitet, sjukdomsförståelse och allians med onkologiläkaren hos patienter med SMI och en nyligen diagnostiserad cancerdiagnos som får interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med diagnosen en primär psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning), bipolär sjukdom eller egentlig depression med tidigare psykiatrisk sjukhusvistelse, bekräftad av diagnostisk bedömning av PI, en psykiater med expertis inom SMI och cancer
  • Inom 8 veckor efter den första onkologiska konsultationen på MGH Cancer Center (patienter som kommer för en second opinion och väljer att få sin cancerbehandling på MGH kommer att anses vara berättigade, patienter som tidigare har behandlats för andra typer av cancer kommer att anses vara berättigade) .
  • Ålder >18 år gammal, muntlig flytande engelska
  • Misstänkt eller nydiagnostiserad lung-, gastrointestinal-, huvud-/hals- eller bröstcancer dokumenterad i initial onkologisk anteckning eller bekräftad av patologi

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att störa genomförandet av studiebedömningarna eller ge informerat samtycke
  • Historik av demens eller traumatisk hjärnskada
  • Vägra medverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proaktiv psykiatrikonsultation (PPC)

Patienten är knuten till en psykiater och case manager vid cancerdiagnostik som levererar teambaserad, patientcentrerad vård. Psykiatern samarbetar med onkologen för att vägleda cancerbehandling. Psykiatern och handläggaren övervakar proaktivt patientsymptom och potentiella hinder för vården och förblir i kommunikation med patienten, onkologiteamet och samhällsbaserade leverantörer under hela interventionen.

  • Patienterna genomför studiebedömningar vid baslinjen, 4 +/- 2 veckor efter baslinjen och efter intervention (12 +/-2 veckor efter baslinjen)
  • Onkologer ger feedback om användbarheten av interventionen (12 +/- 2 veckor efter baslinjen)
Övrig: Proaktiv psykiatrikonsultation (PPC)
  • Psykiatern gör en skräddarsydd, cancerspecifik bedömning för att optimera psykiatriska symtom och samarbetar med onkologen för att utveckla och modifiera cancerbehandlingsplanen.
  • Handläggaren, en socialarbetare, samarbetar med patienten för att främja självförvaltning, identifiera och ta itu med hinder för vården och överbrygga kommunikation med onkologi och psykisk hälsa.
  • Psykiatern och handläggaren övervakar proaktivt symtom och cancervårdsprocessen, håller regelbunden kontakt med patienten och kommunicerar med onkologiteamet minst var 4:e vecka
  • Psykiatern och handläggaren finns tillgängliga för konsultation över vårdmiljöer (öppenvård, slutenvård, hem).
  • Rekommendationer dokumenteras i journalen och kommuniceras direkt till onkologteamet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att genomföra interventionen hos patienter med SMI och cancer
Tidsram: 12 veckor

Möjlighet att delta i interventionen:

  • Minst 75 % av interventionsdeltagarna genomför den psykiatriska diagnostiska bedömningen och etablerar kontakt med handläggaren
  • Minst 75 % av de inskrivna patienterna fullföljer de patientrapporterade åtgärderna.

Genomförbarhet av registreringsprocessen:

• Minst 50 % av patienterna som tillfrågas deltar i interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen för patienter med SMI och cancer- och onkologiska läkare
Tidsram: 12 veckor
Studiens acceptans kommer att utvärderas via exitintervjuer med onkologiska läkare och studiedeltagare angående innehållet, tidpunkten och användbarheten av interventionen.
12 veckor
Priser för mottagande av stadium-lämplig cancerbehandling
Tidsram: 6 månader
Frekvenser för mottagande av stadium-lämplig cancerbehandling mätt genom journalgranskning och feedback från onkologiläkare 6 månader efter intervention
6 månader
Priser för mottagande av sjukvårdsanvändning i öppenvårdsmiljö
Tidsram: 6 månader
Utnyttjandegrad av sjukvård i öppenvård mätt genom journalgranskning 6 månader efter intervention
6 månader
Priser för mottagande av sjukvårdsutnyttjande inom akutvården
Tidsram: 6 månader
Siffror för sjukvårdsanvändning inom akutvård (sammantaget mått på akutbesök och sjukhusinläggningar) mätt genom journalgranskning 6 månader efter intervention
6 månader
Förändring i psykiatriska symtom som klassats av läkare
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
- Svårighetsgrad av psykiatriska symtom enligt Behavioral Psychiatric Rating Scale (BPRS) före och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i svårighetsgrad av psykiatrisk sjukdom som klassats av läkare
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
- Psykiatrisk sjukdoms svårighetsgrad enligt Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-skalan före intervention, 4 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i självrapporterade psykiatriska symtom
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
- Självrapporterade psykiatriska symtom enligt Behavior and Symptoms Identification Scale (BASIS) före, 4 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i självrapporterade depressionssymtom
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
- Självrapporterad svårighetsgrad av depression enligt Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) före, 4 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
-Livskvalitet enligt Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) före, 4 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i sjukdomsförståelse
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
Självrapporterad sjukdomsförståelse enligt frågeformuläret Prognos and Treatment Perceptions Questionnaire vid baslinjen och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention
Förändring i allians med onkologiläkaren
Tidsram: Baslinje till 12 veckor efter intervention
Självrapporterad allians med onkologiläkaren enligt Human Connection Scale vid baslinjen och 12 veckor efter intervention
Baslinje till 12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (Uppskatta)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-293
  • 5R25CA092203-13 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera