Consulta de Psiquiatría Proactiva para Pacientes con Cáncer y Enfermedad Mental Grave
Las personas con enfermedad mental grave (SMI), incluida la esquizofrenia y el trastorno bipolar, mueren más jóvenes que la población general; el cáncer es una de las principales causas de muerte en esta población. Las personas con SMI tienen tasas más altas de muerte por cáncer de mama, pulmón y colon, y las disparidades en el tratamiento parecen ser un factor contribuyente. Las personas con SMI pueden recibir un diagnóstico de cáncer en etapa más avanzada y es menos probable que reciban un tratamiento contra el cáncer apropiado para la etapa. Aunque los modelos de atención colaborativa que integran la atención médica y psiquiátrica se han mostrado prometedores en otras poblaciones, el desafío de tratar el SMI y el cáncer es distinto y relativamente poco estudiado. Los pacientes pueden tener síntomas psiquiátricos no controlados que pueden afectar su comprensión de sus decisiones de diagnóstico y tratamiento. Los oncólogos tienen menos capacitación y tiempo inadecuado para abordar múltiples necesidades no satisfechas. La atención de la salud mental está frecuentemente fragmentada de la atención del cáncer.
Los investigadores quieren saber si es útil que los pacientes con SMI estén conectados con un psiquiatra y un administrador de casos cuando se les diagnostica cáncer. La optimización de los síntomas psiquiátricos y la facilitación de la comunicación entre el paciente, el equipo de oncología y los proveedores de salud mental pueden mejorar la atención. El objetivo es poner a prueba una intervención pragmática para pacientes con cáncer y SMI que pueda integrarse en la atención del cáncer, sea aceptable para los pacientes y los médicos oncólogos, y pueda promover la entrega de un tratamiento del cáncer apropiado para la etapa a una población desatendida.
Los pacientes serán conectados con un psiquiatra y administrador de casos en el momento del diagnóstico de cáncer, quienes seguirán al paciente y se comunicarán con el equipo de oncología durante la intervención de 12 semanas. Todos los participantes completarán breves encuestas al inicio, 4 semanas y 12 semanas. Los médicos de oncología proporcionarán comentarios sobre la intervención a las 12 semanas. El tratamiento contra el cáncer recibido y la utilización de la atención médica se evaluarán 6 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la consulta de psiquiatría proactiva y la gestión de casos entre las personas con SMI tratadas en el Centro Oncológico MGH y sus oncólogos clínicos.
Objetivo 2: describir las tasas de recepción de tratamiento del cáncer apropiado para la etapa y los patrones de utilización de la atención médica en pacientes con SMI y cáncer que reciben la intervención
Objetivo 3: Explorar patrones de cambio en síntomas psiquiátricos, calidad de vida, comprensión de la enfermedad y alianza con el clínico oncológico en pacientes con TMG y diagnóstico reciente de cáncer que están recibiendo la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un diagnóstico de un trastorno psicótico primario (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante), trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor con hospitalización psiquiátrica previa, confirmado por evaluación diagnóstica del PI, un psiquiatra con experiencia en SMI y cáncer
- Dentro de las 8 semanas de la consulta oncológica inicial en el MGH Cancer Center (los pacientes que acudan para obtener una segunda opinión y opten por recibir su tratamiento oncológico en MGH se considerarán elegibles, los pacientes que hayan sido tratados anteriormente por otros tipos de cáncer se considerarán elegibles) .
- Edad >18 años, fluidez verbal en inglés
- Sospecha o recién diagnosticado de cáncer de pulmón, gastrointestinal, de cabeza/cuello o de mama documentado en la nota oncológica inicial o confirmado por patología
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para interferir con la realización de las evaluaciones del estudio o la prestación del consentimiento informado
- Antecedentes de demencia o lesión cerebral traumática
- Rechazar la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta de Psiquiatría Proactiva (PPC)
El paciente está conectado con un psiquiatra y un administrador de casos en el momento del diagnóstico de cáncer, quienes brindan atención centrada en el paciente y en equipo. El psiquiatra colabora con el oncólogo para guiar el tratamiento del cáncer. El psiquiatra y el administrador de casos monitorean de manera proactiva los síntomas del paciente y las posibles barreras para la atención y permanecen en comunicación con el paciente, el equipo de oncología y los proveedores comunitarios durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de implementar la intervención en pacientes con TMG y cáncer
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Viabilidad de participar en la intervención:
Viabilidad del proceso de inscripción: • Al menos el 50% de los pacientes que son abordados se inscriben en la intervención |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención para pacientes con TMG y oncología y oncólogos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptabilidad del estudio se evaluará a través de entrevistas de salida con médicos oncólogos y participantes del estudio con respecto al contenido, el momento y la utilidad de la intervención.
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12 semanas
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Tasas de recepción de tratamiento del cáncer apropiado para la etapa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasas de recepción de tratamiento oncológico apropiado para la etapa medidas por revisión de registros médicos y retroalimentación del oncólogo clínico a los 6 meses posteriores a la intervención
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6 meses
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Tasas de recepción de la utilización de la asistencia sanitaria en el ámbito ambulatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasas de utilización de la atención médica en entornos ambulatorios medidas por revisión de registros médicos a los 6 meses posteriores a la intervención
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6 meses
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Tasas de recepción de la utilización de la atención médica en el entorno de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasas de utilización de la atención médica en entornos de atención aguda (medida agregada de visitas de emergencia y hospitalizaciones) medidas por revisión de registros médicos a los 6 meses posteriores a la intervención
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6 meses
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Cambio en los síntomas psiquiátricos calificados por el médico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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- Gravedad de los síntomas psiquiátricos según la Escala de calificación psiquiátrica conductual (BPRS) antes y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la gravedad de la enfermedad psiquiátrica calificada por el médico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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- Gravedad de la enfermedad psiquiátrica según la escala Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) antes de la intervención, 4 semanas después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en los síntomas psiquiátricos autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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- Síntomas psiquiátricos autoinformados según la Escala de identificación de síntomas y comportamiento (BASIS) antes, 4 semanas después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en los síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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- Gravedad de la depresión autoinformada según el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) antes, 4 semanas después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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-Calidad de vida según Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) antes, 4 semanas después de la intervención y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en la comprensión de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Comprensión de la enfermedad autoinformada de acuerdo con el Cuestionario de Percepciones de Pronóstico y Tratamiento al inicio del estudio y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Cambio en alianza con el clínico oncológico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Alianza autoinformada con el oncólogo clínico de acuerdo con la Escala de Conexión Humana al inicio y 12 semanas después de la intervención
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Línea de base a 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del estado de ánimo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desorden depresivo
- Depresión
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Esquizofrenia
- Desordenes mentales
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- 15-293
- 5R25CA092203-13 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .