Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoiva psykiatrian neuvonta syöpäpotilaille ja vaikeista mielisairauksista

perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus (SMI), mukaan lukien skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuolevat nuorempana kuin koko väestö; syöpä on johtava kuolinsyy tässä väestössä. SMI:tä sairastavat ihmiset kuolevat useammin rinta-, keuhko- ja paksusuolensyöpään, ja hoitoerot näyttävät olevan yksi vaikuttavista tekijöistä. SMI-potilailla voidaan diagnosoida pitkälle edennyt syöpä, ja he eivät todennäköisesti saa vaiheeseen sopivaa syöpähoitoa. Vaikka lääketieteellistä ja psykiatrista hoitoa yhdistävät yhteistyömallit ovat osoittautuneet lupaaviksi muissa väestöryhmissä, SMI:n ja syövän hoidon haaste on selkeä ja suhteellisen alitutkittu. Potilailla voi olla hallitsemattomia psykiatrisia oireita, jotka voivat vaikuttaa heidän ymmärrykseensä diagnoosistaan ​​ja hoitopäätöksistään. Onkologeilla on vähemmän koulutusta ja riittävästi aikaa vastata useisiin tyydyttämättömiin tarpeisiin. Mielenterveyshuolto on usein pirstoutunut syövän hoidosta.

Tutkijat haluavat ymmärtää, onko SMI-potilaille hyödyllistä olla yhteydessä psykiatrin ja tapauspäällikön puoleen, kun syöpä diagnosoidaan. Psykiatristen oireiden optimointi ja kommunikoinnin helpottaminen potilaan, onkologian tiimin ja mielenterveyspalvelujen tarjoajien välillä voivat parantaa hoitoa. Tavoitteena on pilotoida syöpäpotilaille ja SMI-potilaille pragmaattista interventiota, joka voidaan integroida syövänhoitoon, joka on potilaiden ja onkologian lääkäreiden hyväksymä ja joka voi edistää vaiheeseen sopivan syöpähoidon toimittamista alipalveltulle väestölle.

Potilaat yhdistetään syöpädiagnoosissa psykiatrin ja tapauspäällikön kanssa, joka seuraa potilasta ja kommunikoi onkologian kanssa 12 viikon hoidon aikana. Kaikki osallistujat täyttävät lyhyet kyselyt lähtötilanteessa, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua. Syöpälääkärit antavat palautetta interventiosta viikon 12 kohdalla. Saatu syöpähoito ja terveydenhuollon käyttö arvioidaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Arvioida proaktiivisen psykiatrian konsultoinnin ja tapausten hallinnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä MGH-syöpäkeskuksessa hoidettujen SMI-potilaiden ja heidän onkologioidensa keskuudessa.

Tavoite 2: Kuvailla vaiheen mukaisen syöpähoidon saantiasteita ja terveydenhuollon käyttötapoja SMI- ja syöpäpotilailla, jotka saavat interventiota

Tavoite 3: Tutkia muutosmalleja psykiatrisissa oireissa, elämänlaadussa, sairauden ymmärtämisessä ja liittoutumisessa onkologian kanssa potilailla, joilla on SMI ja äskettäin syöpädiagnoosi, jotka saavat interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulo), kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, joka on aiemmin ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa ja jonka PI:n diagnostinen arvio on vahvistanut, psykiatri, jolla on asiantuntemusta SMI:stä ja syövästä
  • 8 viikon kuluessa ensimmäisestä onkologian konsultaatiosta MGH-syöpäkeskuksessa (potilaat, jotka tulevat saamaan toisen lausunnon ja valitsevat syöpähoidon MGH:ssa, katsotaan kelpoisiksi, potilaat, joita on aiemmin hoidettu muuntyyppisten syöpien vuoksi, katsotaan kelpoisiksi) .
  • Ikä >18 vuotta, englannin kielen suullinen taito
  • Epäilty tai äskettäin diagnosoitu keuhko-, GI-, pää-/niska- tai rintasyöpä, joka on dokumentoitu alkuperäisessä onkologiassa tai vahvistettu patologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka on riittävän vakava häiritsemään tutkimusarviointien suorittamista tai tietoisen suostumuksen antamista
  • Aiempi dementia tai traumaattinen aivovaurio
  • Kieltäytyä osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakoiva psykiatrian konsultaatio (PPC)

Potilas on yhteydessä psykiatriin ja syöpädiagnoosin tapauspäällikköön, jotka tarjoavat tiimipohjaista, potilaskeskeistä hoitoa. Psykiatri ohjaa syövän hoitoa yhteistyössä onkologin kanssa. Psykiatri ja tapauspäällikkö seuraavat proaktiivisesti potilaan oireita ja mahdollisia hoidon esteitä ja ovat yhteydessä potilaan, onkologian tiimin ja paikallisten palveluntarjoajien kanssa toimenpiteen ajan.

  • Potilaat suorittavat tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 4 +/-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen (12 +/-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
  • Onkologit antavat palautetta toimenpiteen hyödyllisyydestä (12 +/- 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
  • Psykiatri tekee räätälöidyn, syöpäkohtaisen arvioinnin optimoidakseen psykiatrisia oireita ja tekee yhteistyötä onkologin kanssa syövän hoitosuunnitelman kehittämiseksi ja muokkaamiseksi.
  • Tapauspäällikkö, sosiaalityöntekijä, on tekemisissä potilaan kanssa edistääkseen itsehoitoa, tunnistaakseen ja korjatakseen hoidon esteitä sekä siltaakseen kommunikaatiota onkologian ja mielenterveyden kanssa.
  • Psykiatri ja tapauspäällikkö seuraavat ennakoivasti oireita ja syövän hoidon prosessia, ovat säännöllisesti yhteydessä potilaaseen ja kommunikoivat onkologian kanssa vähintään 4 viikon välein
  • Psykiatri ja tapauspäällikkö ovat tavoitettavissa kaikissa hoitolaitoksissa (avohoidossa, laitoshoidossa, kotona).
  • Suositukset dokumentoidaan sairauskertomukseen ja välitetään suoraan onkologiaryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus potilailla, joilla on SMI ja syöpä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Interventioon osallistumisen mahdollisuus:

  • Vähintään 75 % interventioon osallistuneista suorittaa psykiatrinen diagnostisen arvioinnin ja ottaa yhteyttä tapauspäälliköön
  • Vähintään 75 % tutkimuspotilaista suorittaa potilaan ilmoittamat toimenpiteet.

Ilmoittautumisprosessin toteutettavuus:

• Vähintään 50 % potilaista, joita lähestytään, ilmoittautuu interventioon

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys SMI- ja syöpäpotilaille sekä syöpälääkärit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan syöpäkliinikoiden ja tutkimukseen osallistuneiden lopettamishaastatteluilla toimenpiteen sisällöstä, ajoituksesta ja hyödyllisyydestä.
12 viikkoa
Vaiheeseen sopivan syöpähoidon saamisprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaiheeseen sopivan syöpähoidon saantimäärät mitattuna potilastietojen tarkastelulla ja syöpäklinikon palautteella 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöaste avohoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöaste avohoidossa mitattuna potilastietojen tarkastelulla 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöaste akuuttihoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöaste akuuttihoidossa (hätäkäyntien ja sairaalahoitojen kokonaismitta) mitattuna sairauskertomusten tarkastelulla 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Muutos kliinikkojen arvioimissa psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
- Psykiatristen oireiden vakavuus Behavioral Psychiatric Rating Scalen (BPRS) mukaan ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos kliinikkojen arvioimassa psykiatrisen sairauden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
- Psyykkisen sairauden vaikeusaste CGI-S-asteikon (Clinical Global Impression-Severity) mukaan ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos itse ilmoittamissa psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
- Itse raportoidut psykiatriset oireet Behaviour and Symptoms Identification Scalen (BASIS) mukaan ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos itse ilmoittamissa masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
- Itseraportoitu masennuksen vaikeusaste Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) mukaan ennen toimenpidettä, 4 viikkoa sen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
- Elämänlaatu yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) mukaan ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos sairauden ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama sairauden ymmärtäminen ennuste- ja hoitokäsityskyselylomakkeen mukaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos liittoumassa onkologian klinikan kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu liitto onkologian kanssa Human Connection Scalen mukaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa