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Consultation proactive en psychiatrie pour les patients atteints de cancer et de maladie mentale grave

2 février 2018 mis à jour par: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI), y compris la schizophrénie et le trouble bipolaire, meurent plus jeunes que la population générale ; le cancer est une des principales causes de décès dans cette population. Les personnes atteintes de SMI ont des taux plus élevés de décès par cancer du sein, du poumon et du côlon, et les disparités de traitement semblent être un facteur contributif. Les personnes atteintes de SMI peuvent être diagnostiquées avec un cancer à un stade plus avancé et moins susceptibles de recevoir un traitement contre le cancer adapté au stade. Bien que les modèles de soins collaboratifs intégrant les soins médicaux et psychiatriques se soient révélés prometteurs dans d'autres populations, le défi du traitement des MMS et du cancer est distinct et relativement peu étudié. Les patients peuvent avoir des symptômes psychiatriques incontrôlés qui peuvent avoir un impact sur leur compréhension de leur diagnostic et leurs décisions de traitement. Les oncologues ont moins de formation et manquent de temps pour répondre à de multiples besoins non satisfaits. Les soins de santé mentale sont souvent séparés des soins contre le cancer.

Les enquêteurs veulent comprendre s'il est utile pour les patients atteints de MMS d'être mis en contact avec un psychiatre et un gestionnaire de cas lorsqu'un cancer est diagnostiqué. L'optimisation des symptômes psychiatriques et la facilitation de la communication entre le patient, l'équipe d'oncologie et les prestataires de soins de santé mentale peuvent améliorer les soins. L'objectif est de piloter une intervention pragmatique pour les patients atteints de cancer et de MMS qui peut être intégrée dans les soins contre le cancer, est acceptable pour les patients et les cliniciens en oncologie et peut promouvoir la prestation d'un traitement contre le cancer adapté au stade à une population mal desservie.

Les patients seront mis en relation avec un psychiatre et un gestionnaire de cas au diagnostic du cancer qui suivra le patient et communiquera avec l'équipe d'oncologie pendant l'intervention de 12 semaines. Tous les participants répondront à de brèves enquêtes au départ, 4 semaines et 12 semaines. Les cliniciens en oncologie fourniront des commentaires sur l'intervention à 12 semaines. Le traitement du cancer reçu et l'utilisation des soins de santé seront évalués 6 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une consultation et d'une gestion de cas proactives en psychiatrie chez les personnes atteintes de MMS traitées au Centre de cancérologie de l'HGM et leurs cliniciens en oncologie.

Objectif 2 : Décrire les taux de réception d'un traitement anticancéreux adapté au stade et les schémas d'utilisation des soins de santé chez les patients atteints de MMS et de cancer qui reçoivent l'intervention

Objectif 3 : Explorer les schémas de changement des symptômes psychiatriques, de la qualité de vie, de la compréhension de la maladie et de l'alliance avec le clinicien en oncologie chez les patients atteints de SMI et d'un diagnostic récent de cancer qui reçoivent l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant un diagnostic de trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant), de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur avec hospitalisation psychiatrique antérieure, confirmé par l'évaluation diagnostique du PI, un psychiatre spécialisé dans les SMI et le cancer
  • Dans les 8 semaines suivant la consultation initiale en oncologie au Centre de cancérologie de l'HGM (les patients qui viennent pour un deuxième avis et choisissent d'avoir leur traitement contre le cancer à l'HGM seront considérés comme éligibles, les patients qui ont déjà été traités pour d'autres types de cancer seront considérés comme éligibles) .
  • Âge > 18 ans, aisance verbale en anglais
  • Cancer suspecté ou nouvellement diagnostiqué du poumon, gastro-intestinal, de la tête/du cou ou du sein documenté dans la note d'oncologie initiale ou confirmé par la pathologie

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive suffisamment grave pour interférer avec la réalisation des évaluations de l'étude ou l'obtention d'un consentement éclairé
  • Antécédents de démence ou de traumatisme crânien
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation proactive en psychiatrie (CPP)

Le patient est mis en relation avec un psychiatre et un gestionnaire de cas au moment du diagnostic du cancer qui prodiguent des soins en équipe centrés sur le patient. Le psychiatre collabore avec l'oncologue pour guider le traitement du cancer. Le psychiatre et le gestionnaire de cas surveillent de manière proactive les symptômes du patient et les obstacles potentiels aux soins et restent en communication avec le patient, l'équipe d'oncologie et les prestataires communautaires pendant toute la durée de l'intervention.

  • Les patients terminent les évaluations de l'étude au départ, 4 +/- 2 semaines après le départ et après l'intervention (12 +/- 2 semaines après le départ)
  • Les oncologues fournissent des commentaires sur l'utilité de l'intervention (12 +/- 2 semaines après la ligne de base)
Autre: Consultation proactive en psychiatrie (CPP)
  • Le psychiatre effectue une évaluation personnalisée et spécifique au cancer pour optimiser les symptômes psychiatriques et collabore avec l'oncologue pour élaborer et modifier le plan de traitement du cancer.
  • Le gestionnaire de cas, un travailleur social, s'engage avec le patient pour promouvoir l'autogestion, identifier et éliminer les obstacles aux soins et établir un lien entre la communication avec l'oncologie et la santé mentale.
  • Le psychiatre et le gestionnaire de cas surveillent de manière proactive les symptômes et le processus de soins du cancer, restent en contact régulier avec le patient et communiquent avec l'équipe d'oncologie au moins toutes les 4 semaines
  • Le psychiatre et le gestionnaire de cas sont disponibles pour consultation dans tous les milieux de soins (ambulatoire, hospitalisation, domicile).
  • Les recommandations sont documentées dans le dossier médical et communiquées directement à l'équipe d'oncologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention chez les patients atteints de SMI et de cancer
Délai: 12 semaines

Faisabilité de participer à l'intervention :

  • Au moins 75 % des participants à l'intervention complètent l'évaluation diagnostique psychiatrique et établissent un contact avec le gestionnaire de cas
  • Au moins 75 % des patients inscrits complètent les mesures rapportées par les patients.

Faisabilité du processus d'inscription :

• Au moins 50 % des patients approchés s'inscrivent à l'intervention
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention pour les patients atteints de MMS et les cliniciens en cancérologie et oncologie
Délai: 12 semaines
L'acceptabilité de l'étude sera évaluée via des entretiens de sortie avec des cliniciens en oncologie et des participants à l'étude concernant le contenu, le calendrier et l'utilité de l'intervention.
12 semaines
Taux de réception d'un traitement anticancéreux adapté au stade
Délai: 6 mois
Taux de réception d'un traitement anticancéreux adapté au stade mesuré par l'examen du dossier médical et les commentaires du clinicien en oncologie 6 mois après l'intervention
6 mois
Taux de réception de l'utilisation des soins de santé en milieu ambulatoire
Délai: 6 mois
Taux d'utilisation des soins de santé en milieu ambulatoire mesurés par l'examen des dossiers médicaux à 6 mois après l'intervention
6 mois
Taux de réception de l'utilisation des soins de santé dans le cadre des soins de courte durée
Délai: 6 mois
Taux d'utilisation des soins de santé en milieu de soins aigus (mesure agrégée des visites aux urgences et des hospitalisations) mesurés par l'examen des dossiers médicaux 6 mois après l'intervention
6 mois
Changement dans les symptômes psychiatriques évalués par le clinicien
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
- Sévérité des symptômes psychiatriques selon l'échelle d'évaluation psychiatrique comportementale (BPRS) avant et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Changement dans la gravité de la maladie psychiatrique évaluée par le clinicien
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
- Gravité de la maladie psychiatrique selon l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) avant l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Modification des symptômes psychiatriques autodéclarés
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
- Symptômes psychiatriques autodéclarés selon l'échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS) avant, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Changement dans les symptômes de dépression autodéclarés
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
- Gravité autodéclarée de la dépression selon le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) avant, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
-Qualité de vie selon l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G) avant, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Changement dans la compréhension de la maladie
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
Compréhension de la maladie autodéclarée selon le questionnaire sur les perceptions du pronostic et du traitement au départ et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention
Changement d'alliance avec le clinicien en oncologie
Délai: De base à 12 semaines après l'intervention
Alliance autodéclarée avec le clinicien en oncologie selon l'échelle de connexion humaine au départ et 12 semaines après l'intervention
De base à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-293
  • 5R25CA092203-13 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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