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Consulta de Psiquiatria Proativa para Pacientes com Câncer e Doença Mental Grave

2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Indivíduos com doença mental grave (SMI), incluindo esquizofrenia e transtorno bipolar, estão morrendo mais jovens do que a população em geral; o câncer é uma das principais causas de morte nessa população. Pessoas com SMI têm taxas mais altas de morte por câncer de mama, pulmão e cólon, e as disparidades no tratamento parecem ser um fator contribuinte. Indivíduos com SMI podem ser diagnosticados com câncer em estágio mais avançado e menos propensos a receber tratamento de câncer adequado ao estágio. Embora os modelos de cuidados colaborativos que integram cuidados médicos e psiquiátricos tenham se mostrado promissores em outras populações, o desafio de tratar SMI e câncer é distinto e relativamente pouco estudado. Os pacientes podem ter sintomas psiquiátricos descontrolados que podem afetar sua compreensão de seu diagnóstico e decisões de tratamento. Os oncologistas têm menos treinamento e tempo inadequado para atender às múltiplas necessidades não atendidas. A atenção à saúde mental é frequentemente fragmentada da atenção ao câncer.

Os investigadores querem entender se é útil para os pacientes com SMI serem conectados a um psiquiatra e gerente de caso quando o câncer é diagnosticado. A otimização dos sintomas psiquiátricos e a facilitação da comunicação entre o paciente, a equipe de oncologia e os profissionais de saúde mental podem melhorar o atendimento. O objetivo é pilotar uma intervenção pragmática para pacientes com câncer e SMI que pode ser integrada ao tratamento do câncer, é aceitável para pacientes e médicos oncológicos e pode promover a entrega de tratamento de câncer adequado ao estágio para uma população carente.

Os pacientes serão conectados a um psiquiatra e gerente de caso no diagnóstico de câncer, que acompanhará o paciente e se comunicará com a equipe de oncologia durante a intervenção de 12 semanas. Todos os participantes completarão breves pesquisas na linha de base, 4 semanas e 12 semanas. Os médicos oncológicos fornecerão feedback sobre a intervenção em 12 semanas. O tratamento do câncer recebido e a utilização dos cuidados de saúde serão avaliados 6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da consulta psiquiátrica proativa e gerenciamento de casos entre indivíduos com SMI tratados no MGH Cancer Center e seus médicos oncológicos.

Objetivo 2: Descrever as taxas de recebimento de tratamento de câncer adequado ao estágio e padrões de utilização de cuidados de saúde em pacientes com SMI e câncer que estão recebendo a intervenção

Objetivo 3: Explorar padrões de mudança nos sintomas psiquiátricos, qualidade de vida, compreensão da doença e aliança com o clínico oncológico em pacientes com SMI e diagnóstico recente de câncer que estão recebendo a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de transtorno psicótico primário (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante), transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior com internação psiquiátrica prévia, confirmado por avaliação diagnóstica do PI, psiquiatra com experiência em TMG e câncer
  • Dentro de 8 semanas da consulta oncológica inicial no MGH Cancer Center (os pacientes que procuram uma segunda opinião e optam por fazer o tratamento do câncer no MGH serão considerados elegíveis, os pacientes que foram tratados anteriormente para outros tipos de câncer serão considerados elegíveis) .
  • Idade >18 anos, fluência verbal em inglês
  • Suspeita ou diagnóstico recente de câncer de pulmão, GI, cabeça/pescoço ou câncer de mama documentado na nota oncológica inicial ou confirmado por patologia

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave o suficiente para interferir na conclusão das avaliações do estudo ou no fornecimento de consentimento informado
  • História de demência ou traumatismo cranioencefálico
  • recusar participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta de Psiquiatria Proativa (PPC)

O paciente é vinculado a um psiquiatra e gerente de caso no diagnóstico de câncer, que oferece atendimento centrado no paciente e baseado em equipe. O psiquiatra colabora com o oncologista para orientar o tratamento do câncer. O psiquiatra e o gerente de caso monitoram proativamente os sintomas do paciente e as possíveis barreiras ao atendimento e permanecem em comunicação com o paciente, a equipe de oncologia e os provedores comunitários durante a intervenção.

  • Os pacientes completam as avaliações do estudo no início do estudo, 4 +/- 2 semanas após o início e pós-intervenção (12 +/-2 semanas após o início)
  • Os oncologistas fornecem feedback sobre a utilidade da intervenção (12 +/- 2 semanas após o início do estudo)
Outro: Consulta de Psiquiatria Proativa (PPC)
  • O psiquiatra realiza uma avaliação personalizada e específica do câncer para otimizar os sintomas psiquiátricos e colabora com o oncologista para desenvolver e modificar o plano de tratamento do câncer.
  • O gestor de caso, um assistente social, envolve-se com o paciente para promover a autogestão, identificar e abordar as barreiras aos cuidados e estabelecer uma ponte de comunicação com a oncologia e a saúde mental.
  • O psiquiatra e o gerente de caso monitoram proativamente os sintomas e o processo de tratamento do câncer, permanecem em contato regular com o paciente e se comunicam com a equipe de oncologia pelo menos a cada 4 semanas
  • O psiquiatra e o gerente de caso estão disponíveis para consulta em todos os ambientes de atendimento (ambulatório, internação, domicílio).
  • As recomendações são documentadas no prontuário e comunicadas diretamente à equipe de oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de implementar a intervenção em pacientes com TMG e câncer
Prazo: 12 semanas

Viabilidade de participação na intervenção:

  • Pelo menos 75% dos participantes da intervenção completam a avaliação diagnóstica psiquiátrica e estabelecem contato com o gerente de caso
  • Pelo menos 75% dos pacientes inscritos completam as medidas relatadas pelo paciente.

Viabilidade do processo de inscrição:

• Pelo menos 50% dos pacientes abordados se inscrevem na intervenção
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção para pacientes com SMI e clínicos oncológicos e oncológicos
Prazo: 12 semanas
A aceitabilidade do estudo será avaliada por meio de entrevistas de saída com médicos oncológicos e participantes do estudo em relação ao conteúdo, tempo e utilidade da intervenção.
12 semanas
Taxas de recebimento de tratamento de câncer adequado ao estágio
Prazo: 6 meses
Taxas de recebimento de tratamento de câncer adequado ao estágio medido pela revisão de prontuário médico e feedback do clínico oncológico 6 meses após a intervenção
6 meses
Taxas de recebimento de utilização de cuidados de saúde em ambiente ambulatorial
Prazo: 6 meses
Taxas de utilização de cuidados de saúde em ambiente ambulatorial medidas por revisão de prontuário médico 6 meses após a intervenção
6 meses
Taxas de recebimento de utilização de cuidados de saúde no ambiente de cuidados intensivos
Prazo: 6 meses
Taxas de utilização de cuidados de saúde em ambiente de cuidados intensivos (medida agregada de visitas de emergência e hospitalizações) medidas por revisão de prontuários médicos 6 meses após a intervenção
6 meses
Mudança nos sintomas psiquiátricos avaliados pelo médico
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
- Gravidade dos sintomas psiquiátricos de acordo com a Escala de Avaliação Psiquiátrica Comportamental (BPRS) antes e 12 semanas após a intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança na gravidade da doença psiquiátrica avaliada pelo médico
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
- Gravidade da doença psiquiátrica de acordo com a escala Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) pré-intervenção, 4 semanas após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança nos sintomas psiquiátricos auto-relatados
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
- Sintomas psiquiátricos autorreferidos de acordo com a Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS) antes, 4 semanas após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança nos sintomas de depressão auto-relatados
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
- Gravidade autorreferida da depressão de acordo com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pré, 4 semanas pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
-Qualidade de vida de acordo com a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G) pré, 4 semanas pós-intervenção e 12 semanas pós-intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança na compreensão da doença
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Compreensão da doença auto-relatada de acordo com o Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire no início do estudo e 12 semanas após a intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Mudança de aliança com o clínico oncológico
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a intervenção
Aliança autorreferida com o clínico oncológico de acordo com a Human Connection Scale no início do estudo e 12 semanas após a intervenção
Linha de base até 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Irwin, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-293
  • 5R25CA092203-13 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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