- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02599103
Effekterne af forskellige madolier på sundhedsrelaterede biomarkører hos sunde emner
5. november 2015 opdateret af: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Fedtstoffer og olier spiller en vigtig rolle i at opretholde menneskers ernæring og sundhed ved at levere energi, essentielle fedtsyrer og fungere som modulatorer af mange biologiske processer (signaltransduktion, immunitet og inflammation).
På grund af forskelle i fedtsyresammensætningen og indholdet af antioxidanter i individuelle madolier, kan graden af oxidative og termolytiske reaktioner variere olie for olie.
Det er mangel på menneskelig fodringsundersøgelse at undersøge de molekylære mekanismer for, hvordan og hvilken friturestegt olie, der udøver sine negative virkninger.
Efterforskerne mangler også biomarkører til overvågning af eksponering af friturestegt olie.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne, hvordan menneskekroppen reagerer forskelligt på adskillige populære ukogte og friturestegte olier med varierede fedtsyresammensætninger med hensyn til oxylipinprofil, inflammatoriske markører, ikke-målrettet metabolomics og transkriptomics.
Efterforskerne vil rekruttere 20 frivillige, forudsat at de én gang om ugen mælkeshakes tilberedt af henholdsvis 60 g olivenolie, sojaolie, palmeolie, camelliaolie, talg (smør) og friturestegte olier af de sidste 4; sammenlignet med en fedtfri milkshakekontrol.
Eksperimenterne varede i 10 uger. Hver
tid; serum-, plasma-, fuldblods- og urinprøver blev opsamlet ved baseline, efter 2 timer og efter 4 timer.
Forskerne forventer at finde biomarkør(er) til friturestegning og bidrage til forståelsen af molekylære mekanismer for, hvordan friturestegte olier har negative virkninger på sundheden gennem integrerende omics eller såkaldte systembiologiske tilgange.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger, ikke-drikker, sædvanligt kostindtag
- BMI: 18,5~27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- I løbet af de sidste to uger har været ramt af akut sygdom.
- Ingen af forsøgspersonerne tog nogen supplerende vitaminer, antioxidanter eller medicin på det tidspunkt.
- Indtagelse af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom Aspirin eller Panadol inden for den sidste uge.
- Kræft eller andre alvorlige sygdomme blev diagnosticeret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: fedtfri milkshake
|
deltagerne drikker en fedtfri milkshakes
|
|
Aktiv komparator: Olivenolie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g olivenolie
|
|
Eksperimentel: sojabønne olie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g sojaolie
|
|
Eksperimentel: stegt sojaolie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g stegt sojaolie
|
|
Eksperimentel: palmeolie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g palmeolie
|
|
Eksperimentel: stegt palmeolie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g stegt palmeolie
|
|
Eksperimentel: kamelia olie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g camelliaolie
|
|
Eksperimentel: stegt camellia olie
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g stegt camelliaolie
|
|
Eksperimentel: talg
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g talg
|
|
Eksperimentel: stegt talg
|
deltagerne drikker milkshakes tilberedt af 60 g stegt talg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne i metabolomics profil mellem før og efter olieforbrug
Tidsramme: baseline til 2 timer og 4 timer efter olieforbrug
|
Dette er en metabolomisk undersøgelse.
Vi målte retentionstid (min), masse og overflod af serummetabolitter med LC-QTOF på 3 tidspunkter.
Derefter sammenlignede vi mængden af metabolitter mellem forskellige olieforbrugstider (før og efter) og vurderede sundhedseffekterne af madolier.
|
baseline til 2 timer og 4 timer efter olieforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2015
Først opslået (Skøn)
6. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS-IRB02-102083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Fedtfri milkshake
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
Barron Associates, Inc.University of VirginiaAfsluttetVirtual reality | ErgoterapiForenede Stater
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeIrland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet