- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02599103
Wpływ różnych olejów kuchennych na biomarkery zdrowotne u zdrowych osób
5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Tłuszcze i oleje odgrywają ważną rolę w utrzymaniu odżywienia i zdrowia człowieka poprzez dostarczanie energii, niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych oraz działanie jako modulatory wielu procesów biologicznych (przekazywanie sygnału, odporność i stany zapalne).
Ze względu na różnice w składzie kwasów tłuszczowych i zawartości przeciwutleniaczy w poszczególnych olejach jadalnych stopień reakcji oksydacyjnych i termolitycznych może różnić się w poszczególnych olejach.
Brakuje badań dotyczących żywienia ludzi w celu zbadania mechanizmów molekularnych tego, w jaki sposób i który olej smażony w głębokim tłuszczu wywiera niekorzystne skutki.
Badaczom brakuje również biomarkerów do monitorowania narażenia na olej smażony w głębokim tłuszczu.
Dlatego celem tego badania jest porównanie, w jaki sposób organizm ludzki różnie reaguje na kilka popularnych niegotowanych i smażonych w głębokim tłuszczu olejów o różnym składzie kwasów tłuszczowych pod względem profilu oksylipiny, markerów stanu zapalnego, nieukierunkowanej metabolomiki i transkryptomiki.
Badacze zrekrutują 20 ochotników, podając im raz w tygodniu koktajle mleczne przygotowane odpowiednio z 60 g oliwy z oliwek, oleju sojowego, oleju palmowego, oleju kameliowego, łoju (masła) i 4 ostatnich olejów smażonych w głębokim tłuszczu; w porównaniu z kontrolą beztłuszczowego koktajlu mlecznego.
Eksperymenty trwały 10 tygodni. Każdy
czas; próbki surowicy, osocza, krwi pełnej i moczu pobierano na początku badania, po 2 godzinach i po 4 godzinach.
Badacze spodziewają się znaleźć biomarkery do smażenia w głębokim tłuszczu i przyczynić się do zrozumienia mechanizmów molekularnych tego, w jaki sposób oleje smażone w głębokim tłuszczu wywierają niekorzystny wpływ na zdrowie dzięki omice integracyjnej lub tak zwanej biologii systemowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący, niepijący, zgodnie z dietą
- BMI: 18,5~27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich dwóch tygodni cierpiał na ostrą chorobę.
- Żaden z badanych nie przyjmował w tym czasie żadnych dodatkowych witamin, przeciwutleniaczy ani leków.
- Przyjmowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak aspiryna lub panadol w ciągu ostatniego tygodnia.
- Zdiagnozowano raka lub inne ciężkie choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: beztłuszczowy koktajl mleczny
|
uczestnicy piją beztłuszczowe koktajle mleczne
|
|
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g oliwy z oliwek
|
|
Eksperymentalny: olej sojowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g oleju sojowego
|
|
Eksperymentalny: smażony olej sojowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g smażonego oleju sojowego
|
|
Eksperymentalny: olej palmowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g oleju palmowego
|
|
Eksperymentalny: smażony olej palmowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g smażonego oleju palmowego
|
|
Eksperymentalny: olejek kameliowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g oleju kameliowego
|
|
Eksperymentalny: smażony olej kameliowy
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g smażonego oleju kameliowego
|
|
Eksperymentalny: łój
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g łoju
|
|
Eksperymentalny: smażony łój
|
uczestnicy piją koktajle mleczne przygotowane z 60g smażonego łoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany profilu metabolomiki przed i po spożyciu oleju
Ramy czasowe: linii bazowej do 2 godzin i 4 godzin po zużyciu oleju
|
To jest badanie metabolomiczne.
Zmierzyliśmy czas retencji (min), masę i obfitość metabolitów w surowicy za pomocą LC-QTOF w 3 punktach czasowych.
Następnie porównaliśmy obfitość metabolitów w różnych okresach spożycia oleju (przed i po) oraz oceniliśmy wpływ olejów jadalnych na zdrowie.
|
linii bazowej do 2 godzin i 4 godzin po zużyciu oleju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS-IRB02-102083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beztłuszczowy koktajl mleczny
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUpośledzenie słuchuStany Zjednoczone
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
University GhentNikeZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOcena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.Izrael