- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02599103
Különféle étolajok hatása az egészséggel kapcsolatos biomarkerekre egészséges személyeknél
2015. november 5. frissítette: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
A zsírok és olajok fontos szerepet játszanak az emberi táplálkozás és egészség megőrzésében azáltal, hogy energiát, esszenciális zsírsavakat biztosítanak, és számos biológiai folyamat (jelátvitel, immunitás és gyulladás) modulátoraiként működnek.
Az egyes étolajok zsírsav-összetételének és antioxidáns-tartalmának különbségei miatt az oxidatív és termolitikus reakciók mértéke olajonként változhat.
Hiányzik az emberi táplálkozással kapcsolatos tanulmány annak vizsgálata, hogy milyen molekuláris mechanizmusok fejtik ki, hogyan és melyik rántott olaj fejti ki káros hatásait.
A kutatók továbbá nem rendelkeznek biomarkerekkel a rántott olaj expozíciójának nyomon követésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogyan reagál az emberi szervezet különböző népszerű nyers és rántott, változatos zsírsavösszetételű olajokra az oxilipin profil, a gyulladásos markerek, a nem célzott metabolomika és a transzkriptomika tekintetében.
A nyomozók 20 önkéntest toboroznak, akiknek hetente egyszer 60 g olívaolajból, szójababolajból, pálmaolajból, kaméliaolajból, faggyúból (vajból) és az utolsó 4 rántott olajából készült turmixot kapnak; a zsírmentes tejturmix kontrollhoz képest.
A kísérletek 10 hétig tartottak.。Mindegyik
idő; szérum-, plazma-, teljes vér- és vizeletmintákat vettünk a kiinduláskor, 2 óra és 4 óra elteltével.
A kutatók arra számítanak, hogy biomarker(eke)t találnak a sütéshez, és hozzájárulnak azoknak a molekuláris mechanizmusoknak a megértéséhez, amelyek arra utalnak, hogy a mélyben sült olajok milyen káros hatásokat fejtenek ki az egészségre az integráló omika vagy az úgynevezett rendszerbiológiai megközelítések révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem dohányzó, nem ivó, szokásos étrendi bevitel
- BMI: 18,5-27 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt két hétben akut betegségben szenvedett.
- Egyik alany sem szedett abban az időben semmilyen kiegészítő vitamint, antioxidánst vagy gyógyszert.
- Szteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például Aspirin vagy Panadol szedése az elmúlt egy hétben.
- Rákot vagy más súlyos betegséget diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: zsírmentes turmix
|
a résztvevők egy zsírmentes turmixot isznak
|
|
Aktív összehasonlító: Olivaolaj
|
A résztvevők a 60 g olívaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: szójabab olaj
|
A résztvevők a 60 g szójabab olajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: sült szójabab olaj
|
A résztvevők a 60 g sült szójaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: pálmaolaj
|
A résztvevők a 60 g pálmaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: sült pálmaolaj
|
a résztvevők a 60 g sült pálmaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: kamélia olaj
|
A résztvevők a 60 g kaméliaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: sült kamélia olaj
|
a résztvevők a 60 g sült kaméliaolajból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: faggyú
|
a résztvevők a 60 g faggyúból készült turmixot isszák
|
|
Kísérleti: sült faggyú
|
a résztvevők a 60 g sült faggyúból készült turmixot isszák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolomikai profil változásai az olajfogyasztás előtt és után
Időkeret: 2 órára és 4 órára az olajfogyasztás után
|
Ez egy metabolomikai vizsgálat.
A retenciós időt (perc), a szérum metabolitok tömegét és mennyiségét LC-QTOF-fel mértük 3 időpontban.
Ezután összehasonlítottuk a metabolitok mennyiségét a különböző olajfogyasztási idők között (előtte és után), és felmértük az étolajok egészségügyi hatásait.
|
2 órára és 4 órára az olajfogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS-IRB02-102083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .