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Os efeitos de vários óleos de cozinha em biomarcadores relacionados à saúde em indivíduos saudáveis

5 de novembro de 2015 atualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Gorduras e óleos desempenham papéis importantes na manutenção da nutrição e saúde humana, fornecendo energia, ácidos graxos essenciais e atuando como moduladores de muitos processos biológicos (transdução de sinal, imunidade e inflamação). Devido a diferenças na composição de ácidos graxos e teor de antioxidantes de óleos de cozinha individuais, o grau de reações oxidativas e termolíticas pode variar de óleo para óleo. Faltam estudos em alimentação humana para investigar os mecanismos moleculares de como e qual óleo de fritura exerce seus efeitos adversos. Os investigadores também carecem de biomarcadores para monitorar a exposição ao óleo frito. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar como o corpo humano responde de forma diferente a vários óleos crus e fritos populares com composições variadas de ácidos graxos com relação ao perfil de oxilipina, marcadores inflamatórios, metabolômica não direcionada e transcriptômica. Os investigadores irão recrutar 20 voluntários, fornecendo-lhes uma vez por semana batidos preparados com 60g de azeite, óleo de soja, óleo de palma, óleo de camélia, sebo (manteiga) e óleos fritos dos últimos 4, respetivamente; em comparação com um controle de milk shake sem gordura. Os experimentos duraram 10 semanas. tempo; amostras de soro, plasma, sangue total e urina foram coletadas no início, após 2 horas e após 4 horas. Os pesquisadores esperam encontrar biomarcadores para frituras e contribuir para a compreensão dos mecanismos moleculares sobre como os óleos fritos exercem efeitos adversos à saúde por meio de ômicas integrativas ou das chamadas abordagens de biologia de sistema.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante, não etilista, ingestão dietética habitual
  • IMC: 18,5~27 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Nas últimas duas semanas sofreram de doença aguda.
  2. Nenhum dos indivíduos estava tomando suplementos de vitaminas, antioxidantes ou medicamentos naquele momento.
  3. Tomar esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina ou Panadol, na última semana.
  4. Câncer ou outras doenças graves foram diagnosticados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: batido sem gordura
os participantes bebem um milk-shake sem gordura
Comparador Ativo: Azeite
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de azeite
Experimental: óleo de soja
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja
Experimental: óleo de soja frito
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja frito
Experimental: azeite de dendê
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma
Experimental: óleo de palma frito
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma frito
Experimental: óleo de camélia
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia
Experimental: óleo de camélia frito
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia frito
Experimental: sebo
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo
Experimental: sebo frito
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo frito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças do perfil metabolômico antes e depois do consumo de óleo
Prazo: linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo
Este é um estudo de metabolômica. Medimos o tempo de retenção (min), massa e abundância de metabólitos séricos com LC-QTOF em 3 pontos de tempo. Em seguida, comparamos a abundância de metabólitos entre diferentes tempos de consumo de óleo (antes e depois) e avaliamos os efeitos dos óleos de cozinha na saúde.
linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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