- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02599103
Os efeitos de vários óleos de cozinha em biomarcadores relacionados à saúde em indivíduos saudáveis
5 de novembro de 2015 atualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Gorduras e óleos desempenham papéis importantes na manutenção da nutrição e saúde humana, fornecendo energia, ácidos graxos essenciais e atuando como moduladores de muitos processos biológicos (transdução de sinal, imunidade e inflamação).
Devido a diferenças na composição de ácidos graxos e teor de antioxidantes de óleos de cozinha individuais, o grau de reações oxidativas e termolíticas pode variar de óleo para óleo.
Faltam estudos em alimentação humana para investigar os mecanismos moleculares de como e qual óleo de fritura exerce seus efeitos adversos.
Os investigadores também carecem de biomarcadores para monitorar a exposição ao óleo frito.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar como o corpo humano responde de forma diferente a vários óleos crus e fritos populares com composições variadas de ácidos graxos com relação ao perfil de oxilipina, marcadores inflamatórios, metabolômica não direcionada e transcriptômica.
Os investigadores irão recrutar 20 voluntários, fornecendo-lhes uma vez por semana batidos preparados com 60g de azeite, óleo de soja, óleo de palma, óleo de camélia, sebo (manteiga) e óleos fritos dos últimos 4, respetivamente; em comparação com um controle de milk shake sem gordura.
Os experimentos duraram 10 semanas.
tempo; amostras de soro, plasma, sangue total e urina foram coletadas no início, após 2 horas e após 4 horas.
Os pesquisadores esperam encontrar biomarcadores para frituras e contribuir para a compreensão dos mecanismos moleculares sobre como os óleos fritos exercem efeitos adversos à saúde por meio de ômicas integrativas ou das chamadas abordagens de biologia de sistema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante, não etilista, ingestão dietética habitual
- IMC: 18,5~27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Nas últimas duas semanas sofreram de doença aguda.
- Nenhum dos indivíduos estava tomando suplementos de vitaminas, antioxidantes ou medicamentos naquele momento.
- Tomar esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina ou Panadol, na última semana.
- Câncer ou outras doenças graves foram diagnosticados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: batido sem gordura
|
os participantes bebem um milk-shake sem gordura
|
|
Comparador Ativo: Azeite
|
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de azeite
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|
Experimental: óleo de soja
|
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja
|
|
Experimental: óleo de soja frito
|
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja frito
|
|
Experimental: azeite de dendê
|
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma
|
|
Experimental: óleo de palma frito
|
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma frito
|
|
Experimental: óleo de camélia
|
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia
|
|
Experimental: óleo de camélia frito
|
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia frito
|
|
Experimental: sebo
|
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo
|
|
Experimental: sebo frito
|
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo frito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As mudanças do perfil metabolômico antes e depois do consumo de óleo
Prazo: linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo
|
Este é um estudo de metabolômica.
Medimos o tempo de retenção (min), massa e abundância de metabólitos séricos com LC-QTOF em 3 pontos de tempo.
Em seguida, comparamos a abundância de metabólitos entre diferentes tempos de consumo de óleo (antes e depois) e avaliamos os efeitos dos óleos de cozinha na saúde.
|
linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-IRB02-102083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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