De effecten van verschillende bakoliën op gezondheidsgerelateerde biomarkers bij gezonde proefpersonen
5 november 2015 bijgewerkt door: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Vetten en oliën spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de menselijke voeding en gezondheid door energie en essentiële vetzuren te leveren en door te fungeren als modulatoren van vele biologische processen (signaaltransductie, immuniteit en ontsteking).
Vanwege verschillen in de vetzuursamenstelling en het gehalte aan antioxidanten van individuele bakoliën, kan de mate van oxidatieve en thermolytische reacties olie per olie verschillen.
Het ontbreekt aan onderzoek naar menselijke voeding om de moleculaire mechanismen te onderzoeken over hoe en welke gefrituurde olie zijn nadelige effecten uitoefent.
De onderzoekers hebben ook een gebrek aan biomarkers voor het monitoren van blootstelling aan gefrituurde olie.
Daarom is het doel van deze studie om te vergelijken hoe het menselijk lichaam anders reageert op verschillende populaire ongekookte en gefrituurde oliën met gevarieerde vetzuursamenstellingen met betrekking tot oxylipineprofiel, ontstekingsmarkers, niet-gerichte metabolomics en transcriptomics.
De onderzoekers zullen 20 vrijwilligers rekruteren, die hen eenmaal per week de milkshakes geven die zijn bereid uit respectievelijk 60 g olijfolie, sojaolie, palmolie, camelia-olie, talg (boter) en gefrituurde oliën van de laatste 4; in vergelijking met een magere milkshakecontrole.
De experimenten duurden 10 weken. Elk
tijd; serum-, plasma-, volbloed- en urinemonsters werden verzameld bij baseline, na 2 uur en na 4 uur.
De onderzoekers verwachten biomarker(s) voor frituren te vinden en bij te dragen aan het begrip van moleculaire mechanismen over hoe gefrituurde oliën nadelige effecten hebben op de gezondheid door integratieve omics of zogenaamde systeembiologische benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokend, niet-drinker, gebruikelijke inname via de voeding
- BMI: 18,5~27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- De afgelopen twee weken last gehad van acute ziekte.
- Geen van de proefpersonen nam op dat moment aanvullende vitamines, antioxidanten of medicijnen.
- Het gebruik van steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, zoals aspirine of Panadol in de afgelopen week.
- Kanker of andere ernstige ziekten werden gediagnosticeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: vetvrije milkshake
|
deelnemers drinken een vetvrije milkshake
|
|
Actieve vergelijker: Olijfolie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g olijfolie
|
|
Experimenteel: sojaolie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g sojaolie
|
|
Experimenteel: gefrituurde sojaolie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g gefrituurde sojaolie
|
|
Experimenteel: palmolie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g palmolie
|
|
Experimenteel: gebakken palmolie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g gefrituurde palmolie
|
|
Experimenteel: camelia-olie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g camellia-olie
|
|
Experimenteel: gebakken camelia-olie
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g gefrituurde camellia-olie
|
|
Experimenteel: talg
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g talg
|
|
Experimenteel: gebakken talg
|
deelnemers drinken de milkshakes bereid uit 60g gebakken talg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van het metabolomics-profiel tussen voor en na olieverbruik
Tijdsspanne: basislijn tot 2 uur en 4 uur na olieverbruik
|
Dit is een metabolomics-onderzoek.
We maten de retentietijd (min), massa en hoeveelheid serummetabolieten met LC-QTOF op 3 tijdstippen.
Vervolgens vergeleken we de overvloed aan metabolieten tussen verschillende olieconsumptietijden (voor en na) en beoordeelden we de gezondheidseffecten van bakolie.
|
basislijn tot 2 uur en 4 uur na olieverbruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS-IRB02-102083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .