- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02599103
Erilaisten ruokaöljyjen vaikutukset terveyteen liittyviin biomarkkereihin terveillä henkilöillä
torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Rasvoilla ja öljyillä on tärkeä rooli ihmisen ravinnon ja terveyden ylläpitämisessä, koska ne tarjoavat energiaa, välttämättömiä rasvahappoja ja toimivat monien biologisten prosessien (signaalinsiirto, immuniteetti ja tulehdus) modulaattoreina.
Yksittäisten ruokaöljyjen rasvahappokoostumuksen ja antioksidanttipitoisuuden eroista johtuen oksidatiivisten ja termolyyttisten reaktioiden aste voi vaihdella öljykohtaisesti.
Ihmisen ruokintatutkimuksen puute on tutkia molekyylimekanismeja siitä, miten ja mikä friteerausöljy aiheuttaa haitallisia vaikutuksia.
Tutkijoilta puuttuu myös biomarkkereita friteeratun öljyn altistumisen seurantaan.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka ihmiskeho reagoi eri tavalla useisiin suosittuihin kypsentämättömiin ja friteerattuihin öljyihin, joissa on vaihteleva rasvahappokoostumus oksilipiiniprofiilin, tulehdusmerkkiaineiden, ei-kohdennettujen metabolomiikan ja transkriptomiikan suhteen.
Tutkijat rekrytoivat 20 vapaaehtoista, jos heille kerran viikossa pirtelöitä on valmistettu 60 g:sta oliiviöljyä, soijaöljyä, palmuöljyä, kameliaöljyä, talia (voita) ja friteerattuja öljyjä viimeisestä neljästä; verrattuna rasvattomaan pirtelökontrolliin.
Kokeet kestivät 10 viikkoa.。Jokainen
aika; seerumi-, plasma-, kokoveri- ja virtsanäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 2 tunnin kuluttua ja 4 tunnin kuluttua.
Tutkijat odottavat löytävänsä biomarkkereita friteeraamista varten ja myötävaikuttavat ymmärtämään molekyylimekanismeja siitä, kuinka friteeratut öljyt vaikuttavat haitallisesti terveyteen integroivan omiikan tai niin kutsutun systeemibiologian lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton, juomaton, tavanomainen ravinnon saanti
- BMI: 18,5-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisen kahden viikon aikana on kärsinyt akuutista sairaudesta.
- Kukaan koehenkilöistä ei käyttänyt tuolloin lisävitamiineja, antioksidantteja tai lääkkeitä.
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kuten Aspiriinin tai Panadolin, ottaminen viimeisen viikon aikana.
- Todettiin syöpää tai muita vakavia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: rasvaton pirtelö
|
osallistujat juovat rasvattomia pirtelöitä
|
|
Active Comparator: Oliiviöljy
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 grammasta oliiviöljyä
|
|
Kokeellinen: soijaöljy
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 grammasta soijaöljyä
|
|
Kokeellinen: paistettua soijaöljyä
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 g:sta paistettua soijaöljyä
|
|
Kokeellinen: palmuöljy
|
osallistujat juovat 60 grammasta palmuöljyä valmistettuja pirtelöitä
|
|
Kokeellinen: paistettua palmuöljyä
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 grammasta paistettua palmuöljyä
|
|
Kokeellinen: kameliaöljy
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 grammasta kameliaöljyä
|
|
Kokeellinen: paistettua kameliaöljyä
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 g:sta paistettua kameliaöljyä
|
|
Kokeellinen: tali
|
osallistujat juovat 60 g talista valmistettuja pirtelöitä
|
|
Kokeellinen: paistettu tali
|
osallistujat juovat pirtelöitä, jotka on valmistettu 60 grammasta paistettua talia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen profiilin muutokset ennen ja jälkeen öljyn kulutuksen
Aikaikkuna: perusviiva 2 tuntiin ja 4 tuntiin öljyn kulutuksen jälkeen
|
Tämä on metabolomiikkatutkimus.
Mittasimme retentioajan (min), seerumin metaboliittien massan ja runsauden LC-QTOF:llä 3 ajankohdassa.
Sitten vertailimme metaboliittien runsautta eri öljynkulutusaikojen välillä (ennen ja jälkeen) ja arvioimme ruokaöljyjen terveysvaikutuksia.
|
perusviiva 2 tuntiin ja 4 tuntiin öljyn kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS-IRB02-102083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Rasvaton pirtelö
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityValmisHormonitoimintaa häiritsevät kemikaalit | Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet | Endokriinisia häiriöitä aiheuttavat vaikutuksetYhdysvallat