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健康な被験者の健康関連バイオマーカーに対するさまざまな食用油の効果

2015年11月5日 更新者:Wen-Harn Pan、Academia Sinica, Taiwan
脂肪と油は、エネルギー、必須脂肪酸を提供し、多くの生物学的プロセス (シグナル伝達、免疫、炎症) の調節因子として作用することにより、人間の栄養と健康を維持する上で重要な役割を果たします。 個々の食用油の脂肪酸組成と抗酸化物質の含有量の違いにより、酸化および熱分解反応の程度は油によって異なる場合があります。 揚げ油がどのように、どのように悪影響を与えるかについての分子メカニズムを調査するための人間の摂食研究が不足しています。 研究者はまた、揚げ油への暴露を監視するためのバイオマーカーを欠いています. したがって、この研究の目的は、オキシリピンプロファイル、炎症マーカー、非標的メタボロミクス、およびトランスクリプトミクスに関して、さまざまな脂肪酸組成を持ついくつかの一般的な未調理および揚げ油に対する人体の反応の違いを比較することです。 調査員は、オリーブ油、大豆油、パーム油、ツバキ油、獣脂 (バター)、および最後の 4 種類の揚げ油それぞれ 60g から調製したミルクセーキを週に 1 回提供することを条件に、20 人のボランティアを募集します。無脂肪ミルクシェイクコントロールとの比較。 実験は 10 週間続きました。 時間;血清、血漿、全血、および尿サンプルは、ベースライン時、2 時間後、および 4 時間後に採取されました。 研究者は、揚げ物のバイオマーカーを見つけ、統合オミクスまたはいわゆるシステム生物学的アプローチを通じて、揚げ油が健康にどのように悪影響を与えるかについての分子メカニズムの理解に貢献することを期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 非喫煙者、非飲酒者、通常の食事摂取量
  • BMI : 18.5~27kg/m2

除外基準:

  1. 過去2週間にわたって、急性疾患に苦しんでいます。
  2. その時点で、ビタミン、抗酸化物質、または薬を摂取していた被験者はいませんでした.
  3. 過去 1 週間にアスピリンやパナドールなどのステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬を服用している。
  4. がんまたはその他の重篤な疾患と診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:無脂肪ミルクセーキ
参加者は無脂肪ミルクシェイクを飲みます
アクティブコンパレータ:オリーブオイル
参加者は、60gのオリーブオイルから調製したミルクセーキを飲みます
実験的:大豆油
大豆油60gで作ったミルクセーキを飲む
実験的:大豆油揚げ
参加者は、60gの揚げ大豆油から調製したミルクセーキを飲みます
実験的:ヤシ油
パーム油60gで作ったミルクシェイクを参加者が飲む
実験的:パーム油揚げ
参加者は、揚げたパーム油60gから調製したミルクセーキを飲みます
実験的:椿油
椿油60gで作ったミルクセーキを飲む
実験的:椿油揚げ
参加者は、60gの椿油を揚げたミルクセーキを飲みます
実験的:獣脂
参加者は60gの牛脂から作られたミルクセーキを飲みます
実験的:油揚げ
参加者は油揚げ60gから作ったミルクセーキを飲む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オイル摂取前後のメタボロミクスプロファイルの変化
時間枠:ベースラインからオイル消費の 2 時間後および 4 時間後まで
これはメタボロミクス研究です。 LC-QTOF を使用して、血清代謝産物の保持時間 (分)、質量、存在量を 3 つの時点で測定しました。 次に、異なる油消費時間 (前後) 間の代謝産物の量を比較し、食用油の健康への影響を評価しました。
ベースラインからオイル消費の 2 時間後および 4 時間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

無脂肪ミルクセーキの臨床試験

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