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Die Auswirkungen verschiedener Speiseöle auf gesundheitsbezogene Biomarker bei gesunden Probanden

5. November 2015 aktualisiert von: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Fette und Öle spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der menschlichen Ernährung und Gesundheit, indem sie Energie und essentielle Fettsäuren liefern und als Modulatoren vieler biologischer Prozesse (Signalübertragung, Immunität und Entzündung) wirken. Aufgrund von Unterschieden in der Fettsäurezusammensetzung und dem Gehalt an Antioxidantien der einzelnen Speiseöle kann der Grad der oxidativen und thermolytischen Reaktionen von Öl zu Öl variieren. Es fehlt an menschlichen Ernährungsstudien, um die molekularen Mechanismen zu untersuchen, wie und welches frittierte Öl seine nachteiligen Wirkungen ausübt. Den Ermittlern fehlen auch Biomarker zur Überwachung der Exposition gegenüber frittiertem Öl. Daher ist der Zweck dieser Studie zu vergleichen, wie der menschliche Körper unterschiedlich auf mehrere beliebte ungekochte und frittierte Öle mit unterschiedlichen Fettsäurezusammensetzungen in Bezug auf Oxylipinprofil, Entzündungsmarker, nicht zielgerichtete Metabolomik und Transkriptomik reagiert. Die Ermittler werden 20 Freiwillige rekrutieren, die ihnen einmal pro Woche die aus 60 g Olivenöl, Sojaöl, Palmöl, Kamelienöl, Talg (Butter) und frittierten Ölen der letzten 4 hergestellten Milchshakes geben; im Vergleich zu einer fettfreien Milchshake-Kontrolle. Die Experimente dauerten 10 Wochen.。Jeder Zeit; Serum-, Plasma-, Vollblut- und Urinproben wurden zu Studienbeginn, nach 2 Stunden und nach 4 Stunden gesammelt. Die Forscher erwarten, Biomarker für das Frittieren zu finden und durch integrative Omics oder sogenannte systembiologische Ansätze zum Verständnis der molekularen Mechanismen beizutragen, wie frittierte Öle negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher, Nichttrinker, übliche Nahrungsaufnahme
  • BMI: 18,5 ~ 27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. In den vergangenen zwei Wochen litten sie unter einer akuten Krankheit.
  2. Keiner der Probanden nahm zu diesem Zeitpunkt zusätzliche Vitamine, Antioxidantien oder Medikamente ein.
  3. Einnahme von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten wie Aspirin oder Panadol in der letzten Woche.
  4. Krebs oder andere schwere Krankheiten wurden diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: fettfreier Milchshake
Teilnehmer trinkt einen fettfreien Milchshake
Aktiver Komparator: Olivenöl
Teilnehmer trinkt den aus 60 g Olivenöl zubereiteten Milchshake
Experimental: Sojaöl
Der Teilnehmer trinkt den aus 60 g Sojaöl zubereiteten Milchshake
Experimental: frittiertes Sojaöl
Der Teilnehmer trinkt den aus 60 g frittiertem Sojaöl zubereiteten Milchshake
Experimental: Palmöl
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Palmöl zubereiteten Milchshakes
Experimental: frittiertes Palmöl
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g frittiertem Palmöl zubereiteten Milchshakes
Experimental: Kamelienöl
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Kamelienöl zubereiteten Milchshakes
Experimental: frittiertes Kamelienöl
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g frittiertem Kamelienöl zubereiteten Milchshakes
Experimental: Talg
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Talg zubereiteten Milchshakes
Experimental: frittierter Talg
Die Teilnehmer trinken die aus 60 g gebratenem Talg zubereiteten Milchshakes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderungen des Metabolomikprofils zwischen vor und nach dem Ölkonsum
Zeitfenster: Basislinie bis 2 Stunden und 4 Stunden nach Ölverbrauch
Dies ist eine Metabolomik-Studie. Wir haben die Retentionszeit (min), Masse und Häufigkeit von Serummetaboliten mit LC-QTOF zu 3 Zeitpunkten gemessen. Dann verglichen wir die Häufigkeit von Metaboliten zwischen verschiedenen Ölverbrauchszeiten (vor und nach) und bewerteten die gesundheitlichen Auswirkungen von Speiseölen.
Basislinie bis 2 Stunden und 4 Stunden nach Ölverbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kolorektale Neubildungen

Klinische Studien zur Fettfreier Milchshake

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