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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02599103
Die Auswirkungen verschiedener Speiseöle auf gesundheitsbezogene Biomarker bei gesunden Probanden
5. November 2015 aktualisiert von: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Fette und Öle spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der menschlichen Ernährung und Gesundheit, indem sie Energie und essentielle Fettsäuren liefern und als Modulatoren vieler biologischer Prozesse (Signalübertragung, Immunität und Entzündung) wirken.
Aufgrund von Unterschieden in der Fettsäurezusammensetzung und dem Gehalt an Antioxidantien der einzelnen Speiseöle kann der Grad der oxidativen und thermolytischen Reaktionen von Öl zu Öl variieren.
Es fehlt an menschlichen Ernährungsstudien, um die molekularen Mechanismen zu untersuchen, wie und welches frittierte Öl seine nachteiligen Wirkungen ausübt.
Den Ermittlern fehlen auch Biomarker zur Überwachung der Exposition gegenüber frittiertem Öl.
Daher ist der Zweck dieser Studie zu vergleichen, wie der menschliche Körper unterschiedlich auf mehrere beliebte ungekochte und frittierte Öle mit unterschiedlichen Fettsäurezusammensetzungen in Bezug auf Oxylipinprofil, Entzündungsmarker, nicht zielgerichtete Metabolomik und Transkriptomik reagiert.
Die Ermittler werden 20 Freiwillige rekrutieren, die ihnen einmal pro Woche die aus 60 g Olivenöl, Sojaöl, Palmöl, Kamelienöl, Talg (Butter) und frittierten Ölen der letzten 4 hergestellten Milchshakes geben; im Vergleich zu einer fettfreien Milchshake-Kontrolle.
Die Experimente dauerten 10 Wochen.。Jeder
Zeit; Serum-, Plasma-, Vollblut- und Urinproben wurden zu Studienbeginn, nach 2 Stunden und nach 4 Stunden gesammelt.
Die Forscher erwarten, Biomarker für das Frittieren zu finden und durch integrative Omics oder sogenannte systembiologische Ansätze zum Verständnis der molekularen Mechanismen beizutragen, wie frittierte Öle negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher, Nichttrinker, übliche Nahrungsaufnahme
- BMI: 18,5 ~ 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- In den vergangenen zwei Wochen litten sie unter einer akuten Krankheit.
- Keiner der Probanden nahm zu diesem Zeitpunkt zusätzliche Vitamine, Antioxidantien oder Medikamente ein.
- Einnahme von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten wie Aspirin oder Panadol in der letzten Woche.
- Krebs oder andere schwere Krankheiten wurden diagnostiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: fettfreier Milchshake
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Teilnehmer trinkt einen fettfreien Milchshake
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Aktiver Komparator: Olivenöl
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Teilnehmer trinkt den aus 60 g Olivenöl zubereiteten Milchshake
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Experimental: Sojaöl
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Der Teilnehmer trinkt den aus 60 g Sojaöl zubereiteten Milchshake
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Experimental: frittiertes Sojaöl
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Der Teilnehmer trinkt den aus 60 g frittiertem Sojaöl zubereiteten Milchshake
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Experimental: Palmöl
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Palmöl zubereiteten Milchshakes
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Experimental: frittiertes Palmöl
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g frittiertem Palmöl zubereiteten Milchshakes
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Experimental: Kamelienöl
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Kamelienöl zubereiteten Milchshakes
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Experimental: frittiertes Kamelienöl
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g frittiertem Kamelienöl zubereiteten Milchshakes
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Experimental: Talg
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g Talg zubereiteten Milchshakes
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Experimental: frittierter Talg
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Die Teilnehmer trinken die aus 60 g gebratenem Talg zubereiteten Milchshakes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Änderungen des Metabolomikprofils zwischen vor und nach dem Ölkonsum
Zeitfenster: Basislinie bis 2 Stunden und 4 Stunden nach Ölverbrauch
|
Dies ist eine Metabolomik-Studie.
Wir haben die Retentionszeit (min), Masse und Häufigkeit von Serummetaboliten mit LC-QTOF zu 3 Zeitpunkten gemessen.
Dann verglichen wir die Häufigkeit von Metaboliten zwischen verschiedenen Ölverbrauchszeiten (vor und nach) und bewerteten die gesundheitlichen Auswirkungen von Speiseölen.
|
Basislinie bis 2 Stunden und 4 Stunden nach Ölverbrauch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS-IRB02-102083
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