- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02599103
Los efectos de varios aceites de cocina en biomarcadores relacionados con la salud en sujetos sanos
5 de noviembre de 2015 actualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Las grasas y los aceites juegan un papel importante en el mantenimiento de la nutrición y la salud humanas al proporcionar energía, ácidos grasos esenciales y actuar como moduladores de muchos procesos biológicos (transducción de señales, inmunidad e inflamación).
Debido a las diferencias en la composición de ácidos grasos y el contenido de antioxidantes de los aceites de cocina individuales, el grado de reacciones oxidativas y termolíticas puede variar aceite por aceite.
Faltan estudios de alimentación humana para investigar los mecanismos moleculares sobre cómo y qué aceite frito ejerce sus efectos adversos.
Los investigadores también carecen de biomarcadores para monitorear la exposición al aceite frito.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar cómo el cuerpo humano responde de manera diferente a varios aceites crudos y fritos populares con composiciones variadas de ácidos grasos con respecto al perfil de oxilipina, marcadores inflamatorios, metabolómica no dirigida y transcriptómica.
Los investigadores reclutarán a 20 voluntarios, proporcionándoles una vez por semana los batidos preparados a partir de 60 g de aceite de oliva, aceite de soja, aceite de palma, aceite de camelia, sebo (mantequilla) y aceites fritos de los últimos 4, respectivamente; en comparación con un control de batido de leche sin grasa.
Los experimentos duraron 10 semanas.。Cada
tiempo; Se recogieron muestras de suero, plasma, sangre completa y orina al inicio del estudio, después de 2 horas y después de 4 horas.
Los investigadores esperan encontrar biomarcadores para freír y contribuir a la comprensión de los mecanismos moleculares sobre cómo los aceites fritos ejercen efectos adversos para la salud a través de la ómica integradora o los llamados enfoques de biología de sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador, no bebedor, ingesta dietética habitual
- IMC: 18,5~27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- En las últimas dos semanas han sufrido de una enfermedad aguda.
- Ninguno de los sujetos estaba tomando suplementos de vitaminas, antioxidantes o medicamentos en ese momento.
- Tomar esteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como aspirina o Panadol en la última semana.
- Se le diagnosticó cáncer u otras enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: batido sin grasa
|
los participantes beben batidos de leche sin grasa
|
|
Comparador activo: Aceite de oliva
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de oliva
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Experimental: aceite de soja
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los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de soja
|
|
Experimental: aceite de soja frito
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de soja frito
|
|
Experimental: aceite de palma
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de palma
|
|
Experimental: aceite de palma frita
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de palma frito
|
|
Experimental: aceite de camelia
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los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de camelia
|
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Experimental: aceite de camelia frita
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de aceite de camelia frita
|
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Experimental: sebo
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de sebo
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Experimental: sebo frito
|
los participantes beben los batidos preparados con 60 g de sebo frito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios del perfil metabolómico entre antes y después del consumo de aceite
Periodo de tiempo: línea de base a 2 horas y 4 horas después del consumo de aceite
|
Este es un estudio de metabolómica.
Medimos el tiempo de retención (min), la masa y la abundancia de metabolitos séricos con LC-QTOF en 3 puntos temporales.
Luego, comparamos la abundancia de metabolitos entre diferentes tiempos de consumo de aceite (antes y después) y evaluamos los efectos en la salud de los aceites de cocina.
|
línea de base a 2 horas y 4 horas después del consumo de aceite
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB02-102083
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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