- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02599103
Gli effetti di vari oli da cucina sui biomarcatori correlati alla salute in soggetti sani
5 novembre 2015 aggiornato da: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
I grassi e gli oli svolgono un ruolo importante nel mantenimento della nutrizione e della salute umana fornendo energia, acidi grassi essenziali e agendo come modulatori di molti processi biologici (trasduzione del segnale, immunità e infiammazione).
A causa delle differenze nella composizione degli acidi grassi e nel contenuto di antiossidanti dei singoli oli da cucina, il grado delle reazioni ossidative e termolitiche può variare olio per olio.
Mancano studi sull'alimentazione umana per indagare i meccanismi molecolari su come e quale olio fritto esercita i suoi effetti negativi.
Gli investigatori mancano anche di biomarcatori per il monitoraggio dell'esposizione all'olio fritto.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare il modo in cui il corpo umano risponde in modo diverso a diversi oli popolari crudi e fritti con varie composizioni di acidi grassi rispetto al profilo dell'ossilipina, ai marcatori infiammatori, alla metabolomica non mirata e alla trascrittomica.
Gli investigatori recluteranno 20 volontari, fornendo loro una volta alla settimana i frullati preparati con 60 g di olio d'oliva, olio di soia, olio di palma, olio di camelia, sego (burro) e oli fritti degli ultimi 4, rispettivamente; rispetto a un controllo frappè senza grassi.
Gli esperimenti sono durati 10 settimane.。Ciascuno
tempo; campioni di siero, plasma, sangue intero e urina sono stati raccolti al basale, dopo 2 ore e dopo 4 ore.
I ricercatori prevedono di trovare biomarcatori per la frittura e contribuire alla comprensione dei meccanismi molecolari su come gli oli fritti esercitano effetti negativi sulla salute attraverso l'omica integrativa o i cosiddetti approcci di biologia dei sistemi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore, non bevitore, normale assunzione dietetica
- BMI: 18,5~27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Nelle ultime due settimane hanno sofferto di malattia acuta.
- Nessuno dei soggetti stava assumendo vitamine, antiossidanti o farmaci supplementari in quel momento.
- Assunzione di steroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei, come Aspirina o Panadol nell'ultima settimana.
- È stato diagnosticato un cancro o altre gravi malattie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: frappè senza grassi
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i partecipanti bevono un frappè senza grassi
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Comparatore attivo: Olio d'oliva
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio d'oliva
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Sperimentale: olio di semi di soia
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio di soia
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Sperimentale: olio di soia fritto
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio di soia fritto
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Sperimentale: olio di palma
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio di palma
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Sperimentale: olio di palma fritto
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio di palma fritto
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Sperimentale: olio di camelia
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i partecipanti bevono i frappè preparati con 60 g di olio di camelia
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Sperimentale: olio di camelia fritto
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i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di olio di camelia fritto
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Sperimentale: sego
|
i partecipanti bevono i frullati preparati con 60 g di sego
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Sperimentale: sego fritto
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i partecipanti bevono i frappè preparati con 60 g di sego fritto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I cambiamenti del profilo metabolomico tra prima e dopo il consumo di petrolio
Lasso di tempo: basale a 2 ore e 4 ore dopo il consumo di olio
|
Questo è uno studio di metabolomica.
Abbiamo misurato il tempo di ritenzione (min), la massa e l'abbondanza dei metaboliti sierici con LC-QTOF in 3 punti temporali.
Quindi, abbiamo confrontato l'abbondanza di metaboliti tra diversi tempi di consumo di olio (prima e dopo) e valutato gli effetti sulla salute degli oli da cucina.
|
basale a 2 ore e 4 ore dopo il consumo di olio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS-IRB02-102083
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