- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02599103
Effekterna av olika matoljor på hälsorelaterade biomarkörer hos friska ämnen
5 november 2015 uppdaterad av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Fetter och oljor spelar viktiga roller för att upprätthålla mänsklig näring och hälsa genom att tillhandahålla energi, essentiella fettsyror och fungera som modulatorer av många biologiska processer (signaltransduktion, immunitet och inflammation).
På grund av skillnader i fettsyrasammansättningen och innehållet av antioxidanter i enskilda matoljor kan graden av oxidativa och termolytiska reaktioner variera olja för olja.
Det är bristen på studier av mänsklig matning för att undersöka de molekylära mekanismerna för hur och vilken friterad olja som utövar sina negativa effekter.
Utredarna saknar också biomarkörer för att övervaka exponering av friterad olja.
Därför är syftet med denna studie att jämföra hur människokroppen reagerar olika på flera populära okokta och friterade oljor med olika fettsyrasammansättningar med avseende på oxylipinprofil, inflammatoriska markörer, icke-målinriktad metabolomik och transkriptomik.
Utredarna kommer att rekrytera 20 volontärer, förutsatt att de en gång i veckan mjölkshakes beredda av 60 g olivolja, sojaolja, palmolja, kameliaolja, talg (smör) respektive friterade oljor av de sista 4; i jämförelse med en fettfri milkshakekontroll.
Experimenten varade i 10 veckor.。Varje
tid; serum-, plasma-, helblods- och urinprover togs vid baslinjen, efter 2 timmar och efter 4 timmar.
Utredarna räknar med att hitta biomarkör(er) för fritering och bidra till förståelsen av molekylära mekanismer för hur friterade oljor utövar negativa effekter på hälsan genom integrerande omics eller så kallade systembiologiska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare, icke-drickare, vanligt kostintag
- BMI: 18,5~27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Under de senaste två veckorna har drabbats av akut sjukdom.
- Ingen av försökspersonerna tog några kompletterande vitaminer, antioxidanter eller medicin vid den tiden.
- Har tagit steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom Aspirin eller Panadol under den senaste veckan.
- Cancer eller andra allvarliga sjukdomar diagnostiserades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: fettfri milkshake
|
deltagarna dricker en fettfri milkshake
|
Aktiv komparator: Olivolja
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g olivolja
|
Experimentell: sojabönsolja
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g sojabönolja
|
Experimentell: stekt sojabönolja
|
deltagarna dricker milkshaken tillagad av 60 g friterad sojabönolja
|
Experimentell: palmolja
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g palmolja
|
Experimentell: stekt palmolja
|
deltagarna dricker milkshaken tillagad av 60 g friterad palmolja
|
Experimentell: kameliaolja
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g kameliaolja
|
Experimentell: stekt kameliaolja
|
deltagarna dricker milkshaken tillagad av 60 g friterad kameliaolja
|
Experimentell: talg
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g talg
|
Experimentell: stekt talg
|
deltagarna dricker milkshaken som tillagas av 60 g friterad talg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringarna av metabolomics profil mellan före och efter oljekonsumtion
Tidsram: baseline till 2 timmar och 4 timmar efter oljeförbrukning
|
Detta är en metabolomisk studie.
Vi mätte retentionstid (min), massa och överflöd av serummetaboliter med LC-QTOF vid 3 tidpunkter.
Sedan jämförde vi mängden metaboliter mellan olika oljekonsumtionstid (före och efter) och bedömde hälsoeffekterna av matoljor.
|
baseline till 2 timmar och 4 timmar efter oljeförbrukning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Första postat (Uppskatta)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS-IRB02-102083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fettfri milkshake
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutadIntrakraniellt bifurkerande aneurysmFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
BravaAvslutadMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringMuskeltäthetPakistan
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Avslutad
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringKnäartros | Artropati i knäKina
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAvslutad