Pilotundersøgelse, der undersøger brugen af rebuilderen til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med brystkræft
10. juli 2017 opdateret af: Eastern Regional Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ReBuilder i behandlingen af personer med brystkræft og kemoterapi-induceret perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med brystkræft og kemoterapi inducerede perifer neuropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystkræft henvist til fysioterapi for CIPN
- Fysioterapiundersøgelse indikerer brug af Rebuilder til CIPN
- Mindst 18 år
- Underskrevet informeret samtykke for undersøgelsespopulationen
- Vilje til at gennemføre studiet i henhold til protokol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har CIPN
- Patienter <18 år
- Manglende evne til eller uvillig til at underskrive informeret samtykke
- Ude af stand til at læse og forstå det engelske sprog
- Eksisterende sensorisk perifer neuropati fra andre komorbide tilstande såsom diabetes eller alkoholisme
- Mere end tre (3) tidligere ReBuilder-behandlinger; ELLER ReBuilder inden for de sidste 30 dage for sensorisk perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i berøring og sensorisk gennem forandring i Semmes-Weinstein Monofilament Testing
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Ændringer i berøring og sensorisk gennem ændringer i funktionel gangvurdering
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2015
Først opslået (Skøn)
17. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERMC 14-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater