Badanie pilotażowe oceniające zastosowanie ReBuilder w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi
10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Eastern Regional Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ReBuilder w leczeniu osób z rakiem piersi i neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi i neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na raka piersi kierowane do Fizjoterapii w celu CIPN
- Badanie fizjoterapeutyczne wskazuje na użycie preparatu Rebuilder dla CIPN
- Co najmniej 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda dla badanej populacji
- Gotowość do odbycia studiów zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają CIPN
- Pacjenci w wieku <18 lat
- Niemożność lub niechęć do podpisania świadomej zgody
- Nie można czytać i rozumieć języka angielskiego
- Istniejąca wcześniej czuciowa neuropatia obwodowa spowodowana innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca lub alkoholizm
- Więcej niż trzy (3) wcześniejsze zabiegi ReBuilder; LUB ReBuilder w ciągu ostatnich 30 dni, z powodu czuciowej neuropatii obwodowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany dotykowe i czuciowe poprzez zmianę w teście monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zmiany w dotyku i czuciu poprzez zmiany w funkcjonalnej ocenie chodu
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERMC 14-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .