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Estudo Piloto Investigando o Uso do ReBuilder para Tratar Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama

10 de julho de 2017 atualizado por: Eastern Regional Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do ReBuilder no tratamento de indivíduos com câncer de mama e neuropatia periférica induzida por quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Eastern Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama e neuropatia periférica induzida por quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama encaminhadas para Fisioterapia para NPIQ
  • Exame de Fisioterapia indica o uso de Rebuilder para NPIQ
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Consentimento informado assinado para a população do estudo
  • Disposição para concluir o estudo de acordo com o protocolo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm NPIQ
  • Pacientes <18 anos de idade
  • Incapacidade ou falta de vontade de assinar o consentimento informado
  • Incapaz de ler e compreender a língua inglesa
  • Neuropatia periférica sensorial preexistente de outras condições comórbidas, como diabetes ou alcoolismo
  • Mais de três (3) tratamentos ReBuilder anteriores; OU ReBuilder nos últimos 30 dias, para neuropatia periférica sensorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no toque e sensorial por meio de alteração no teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: um ano
um ano
Alterações no tato e sensorial por meio de alterações na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERMC 14-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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