- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02606110
Estudo Piloto Investigando o Uso do ReBuilder para Tratar Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama
10 de julho de 2017 atualizado por: Eastern Regional Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do ReBuilder no tratamento de indivíduos com câncer de mama e neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
- Eastern Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama e neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama encaminhadas para Fisioterapia para NPIQ
- Exame de Fisioterapia indica o uso de Rebuilder para NPIQ
- Pelo menos 18 anos de idade
- Consentimento informado assinado para a população do estudo
- Disposição para concluir o estudo de acordo com o protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm NPIQ
- Pacientes <18 anos de idade
- Incapacidade ou falta de vontade de assinar o consentimento informado
- Incapaz de ler e compreender a língua inglesa
- Neuropatia periférica sensorial preexistente de outras condições comórbidas, como diabetes ou alcoolismo
- Mais de três (3) tratamentos ReBuilder anteriores; OU ReBuilder nos últimos 30 dias, para neuropatia periférica sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no toque e sensorial por meio de alteração no teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: um ano
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um ano
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Alterações no tato e sensorial por meio de alterações na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERMC 14-11
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