- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02606110
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan ReBuilderin käyttöä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa rintasyöpäpotilailla
maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eastern Regional Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ReBuilderin vaikutusta rintasyövän ja kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyöpä ja kemoterapia, aiheuttivat perifeeristä neuropatiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat ohjattiin fysioterapiaan CIPN:n vuoksi
- Fysioterapiatutkimus osoittaa Rebuilderin käytön CIPN:lle
- Vähintään 18-vuotias
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimusväestölle
- Halukkuus suorittaa opinnot protokollan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole CIPN:ää
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- En osaa lukea ja ymmärtää englannin kieltä
- Aiemmin olemassa oleva sensorinen perifeerinen neuropatia muista samanaikaisista sairauksista, kuten diabeteksesta tai alkoholismista
- Yli kolme (3) aikaisempaa ReBuilder-hoitoa; TAI ReBuilder viimeisten 30 päivän aikana sensorisen perifeerisen neuropatian vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kosketuksessa ja aistinnoissa muutoksen kautta Semmes-Weinstein Monofilament Testingissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Muutokset kosketuksessa ja aistinnoissa funktionaalisen kävelyn arvioinnin muutoksilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERMC 14-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .