Étude pilote portant sur l'utilisation du ReBuilder pour traiter la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
10 juillet 2017 mis à jour par: Eastern Regional Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du ReBuilder dans le traitement des personnes atteintes d'un cancer du sein et d'une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
- Eastern Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein et d'une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein orientées vers la physiothérapie pour le CIPN
- L'examen de physiothérapie indique l'utilisation de Rebuilder pour le CIPN
- Au moins 18 ans
- Consentement éclairé signé pour la population de l'étude
- Volonté de terminer l'étude selon le protocole
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas de CIPN
- Patients <18 ans
- Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
- Incapable de lire et de comprendre la langue anglaise
- Neuropathie périphérique sensorielle préexistante due à d'autres affections comorbides telles que le diabète ou l'alcoolisme
- Plus de trois (3) traitements ReBuilder antérieurs ; OU ReBuilder au cours des 30 derniers jours, pour la neuropathie périphérique sensorielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements tactiles et sensoriels par le biais d'un changement dans le test de monofilament Semmes-Weinstein
Délai: un ans
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un ans
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Changements tactiles et sensoriels par le biais de changements dans l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2015
Première publication (Estimation)
17 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERMC 14-11
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