- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02606110
Pilotstudie som undersöker användningen av ReBuilder för att behandla kemoterapiinducerad perifer neuropati hos patienter med bröstcancer
10 juli 2017 uppdaterad av: Eastern Regional Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ReBuilder vid behandling av individer med bröstcancer och kemoterapiinducerad perifer neuropati.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer och kemoterapi inducerade perifer neuropati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstcancer remitterade till sjukgymnastik för CIPN
- Sjukgymnastikundersökning indikerar användning av Rebuilder för CIPN
- Minst 18 år
- Undertecknat informerat samtycke för studiepopulationen
- Vilja att genomföra studier enligt protokoll
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har CIPN
- Patienter <18 år
- Oförmåga till eller ovillig att underteckna informerat samtycke
- Kan inte läsa och förstå det engelska språket
- Redan existerande sensorisk perifer neuropati från andra komorbida tillstånd som diabetes eller alkoholism
- Mer än tre (3) tidigare ReBuilder-behandlingar; ELLER ReBuilder inom de senaste 30 dagarna, för sensorisk perifer neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i beröring och sensorisk genom förändring i Semmes-Weinstein Monofilament Testing
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Förändringar i beröring och sensorisk genom förändringar i funktionell gångbedömning
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2015
Första postat (Uppskatta)
17 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERMC 14-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna