Estudio piloto que investiga el uso de ReBuilder para tratar la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama
10 de julio de 2017 actualizado por: Eastern Regional Medical Center
El propósito de este estudio es investigar el efecto de ReBuilder en el tratamiento de personas con cáncer de mama y neuropatía periférica inducida por quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama y neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama derivadas a Fisioterapia para CIPN
- El examen de fisioterapia indica el uso de Rebuilder para CIPN
- Al menos 18 años de edad
- Consentimiento informado firmado para la población de estudio
- Disposición para completar el estudio de acuerdo con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen CIPN
- Pacientes <18 años de edad
- Incapacidad o falta de voluntad para firmar el consentimiento informado
- Incapaz de leer y entender el idioma inglés.
- Neuropatía periférica sensorial preexistente de otras condiciones comórbidas como diabetes o alcoholismo
- Más de tres (3) tratamientos previos con ReBuilder; O ReBuilder en los últimos 30 días, para neuropatía periférica sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el tacto y la sensibilidad a través del cambio en la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Cambios en el tacto y la sensibilidad a través de cambios en la evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERMC 14-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .