Pilotstudie naar het gebruik van de ReBuilder voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met borstkanker
10 juli 2017 bijgewerkt door: Eastern Regional Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect van de ReBuilder te onderzoeken bij de behandeling van personen met borstkanker en door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker en chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker verwezen naar fysiotherapie voor CIPN
- Fysiotherapieonderzoek wijst op het gebruik van Rebuilder voor CIPN
- Minstens 18 jaar oud
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor studiepopulatie
- Bereidheid om studie af te ronden volgens protocol
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen CIPN hebben
- Patiënten <18 jaar
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Kan de Engelse taal niet lezen en begrijpen
- Reeds bestaande sensorische perifere neuropathie van andere comorbide aandoeningen zoals diabetes of alcoholisme
- Meer dan drie (3) eerdere ReBuilder-behandelingen; OF ReBuilder in de afgelopen 30 dagen, voor sensorische perifere neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in aanraking en zintuiglijkheid door middel van verandering in de Semmes-Weinstein Monofilament Testing
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Veranderingen in aanraking en zintuiglijkheid door middel van veranderingen in Functional Gait Assessment
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERMC 14-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .