Kísérleti tanulmány a ReBuilder alkalmazásának vizsgálatáról kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia kezelésére emlőrákos betegeknél
2017. július 10. frissítette: Eastern Regional Medical Center
A tanulmány célja a ReBuilder hatásának vizsgálata emlőrákos és kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő egyének kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az emlőrákban és kemoterápiában szenvedő betegek perifériás neuropátiát váltottak ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mellrákos betegeket fizikoterápiára utalták a CIPN miatt
- A fizikoterápiás vizsgálat a Rebuilder használatát jelzi a CIPN-hez
- Legalább 18 éves
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálati populáció számára
- Hajlandóság a protokoll szerinti tanulmányok elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- CIPN-vel nem rendelkező betegek
- 18 év alatti betegek
- Képtelenség vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
- Nem tudja olvasni és megérteni az angol nyelvet
- Korábban fennálló szenzoros perifériás neuropátia egyéb társbetegségekből, például cukorbetegségből vagy alkoholizmusból eredően
- Több mint három (3) korábbi ReBuilder kezelés; VAGY ReBuilder az elmúlt 30 napon belül szenzoros perifériás neuropátia miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az érintésben és az érzékelésben a Semmes-Weinstein Monofilament Testing változás útján
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Változások az érintésben és az érzékelésben a funkcionális járásértékelés változásai révén
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERMC 14-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok