Пилотное исследование по изучению использования ReBuilder для лечения вызванной химиотерапией периферической нейропатии у пациентов с раком молочной железы
10 июля 2017 г. обновлено: Eastern Regional Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния ReBuilder на лечение пациентов с раком молочной железы и периферической невропатией, вызванной химиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы и периферической нейропатией, вызванной химиотерапией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы, направленные на физиотерапию для CIPN
- Физиотерапевтическое обследование указывает на использование Rebuilder для CIPN
- Не моложе 18 лет
- Подписанное информированное согласие для исследуемой популяции
- Готовность пройти исследование согласно протоколу
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет CIPN
- Пациенты моложе 18 лет
- Неспособность или нежелание подписывать информированное согласие
- Не умеет читать и понимать английский язык
- Ранее существовавшая сенсорная периферическая невропатия из-за других сопутствующих заболеваний, таких как диабет или алкоголизм.
- Более трех (3) предшествующих процедур ReBuilder; ИЛИ ReBuilder в течение последних 30 дней при сенсорной периферической невропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения осязания и чувствительности в результате изменений в тесте мононити Земмеса-Вайнштейна.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Изменения осязания и чувствительности посредством изменений в функциональной оценке походки
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERMC 14-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .