Pilotní studie zkoumající použití ReBuilderu k léčbě chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou prsu
10. července 2017 aktualizováno: Eastern Regional Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinek ReBuilderu při léčbě jedinců s rakovinou prsu a periferní neuropatií vyvolanou chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prsu a chemoterapií indukovali periferní neuropatii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu odkazovaly na fyzikální terapii pro CIPN
- Fyzikální terapeutické vyšetření indikuje použití Rebuilderu pro CIPN
- Minimálně 18 let
- Podepsaný informovaný souhlas pro studovanou populaci
- Ochota dokončit studium podle protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají CIPN
- Pacienti mladší 18 let
- Neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas
- Neumí číst a rozumět anglickému jazyku
- Preexistující senzorická periferní neuropatie z jiných komorbidních stavů, jako je diabetes nebo alkoholismus
- Více než tři (3) předchozí ošetření ReBuilderem; OR ReBuilder během posledních 30 dnů pro senzorickou periferní neuropatii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hmatu a smyslů prostřednictvím změn v Semmes-Weinsteinově testování monofilu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Změny hmatu a smyslů prostřednictvím změn ve funkčním hodnocení chůze
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERMC 14-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .