Pilotstudie som undersøker bruken av reBuilder for å behandle kjemoterapiindusert perifer nevropati hos pasienter med brystkreft
10. juli 2017 oppdatert av: Eastern Regional Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av ReBuilder i behandlingen av individer med brystkreft og kjemoterapiindusert perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
- Eastern Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft og kjemoterapi induserte perifer nevropati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystkreft henvist til fysioterapi for CIPN
- Fysioterapiundersøkelse indikerer bruk av Rebuilder for CIPN
- Minst 18 år
- Signert informert samtykke for studiepopulasjon
- Vilje til å gjennomføre studiet i henhold til protokoll
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har CIPN
- Pasienter <18 år
- Manglende evne til eller vilje til å signere informert samtykke
- Kan ikke lese og forstå det engelske språket
- Eksisterende sensorisk perifer nevropati fra andre komorbide tilstander som diabetes eller alkoholisme
- Mer enn tre (3) tidligere ReBuilder-behandlinger; ELLER ReBuilder innen de siste 30 dagene, for sensorisk perifer nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i berøring og sensorisk gjennom endring i Semmes-Weinstein Monofilament Testing
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Endringer i berøring og sensorisk gjennom endringer i funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERMC 14-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .