Studio pilota che esamina l'uso del ReBuilder per il trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario
10 luglio 2017 aggiornato da: Eastern Regional Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del ReBuilder nel trattamento di individui con carcinoma mammario e neuropatia periferica indotta da chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
- Eastern Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario e neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario indirizzate alla Terapia Fisica per CIPN
- L'esame di terapia fisica indica l'uso di Rebuilder per CIPN
- Almeno 18 anni di età
- Consenso informato firmato per la popolazione in studio
- Disponibilità a completare lo studio secondo il protocollo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno CIPN
- Pazienti <18 anni di età
- Incapacità o mancanza di volontà di firmare il consenso informato
- Incapace di leggere e comprendere la lingua inglese
- Neuropatia periferica sensoriale preesistente da altre condizioni di comorbidità come il diabete o l'alcolismo
- Più di tre (3) precedenti trattamenti ReBuilder; OPPURE ReBuilder negli ultimi 30 giorni, per neuropatia periferica sensoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti tattili e sensoriali attraverso il cambiamento nel test del monofilamento di Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Cambiamenti tattili e sensoriali attraverso cambiamenti nella valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERMC 14-11
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