Pilotstudie zur Untersuchung der Verwendung des ReBuilders zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Patientinnen mit Brustkrebs
10. Juli 2017 aktualisiert von: Eastern Regional Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von ReBuilder bei der Behandlung von Personen mit Brustkrebs und Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19124
- Eastern Regional Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brustkrebs und Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs wurden für CIPN an die Physiotherapie überwiesen
- Die physikalische Therapieuntersuchung weist auf die Verwendung von Rebuilder für CIPN hin
- Mindestens 18 Jahre alt
- Unterschriebene Einverständniserklärung für die Studienpopulation
- Bereitschaft, das Studium gemäß Protokoll abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne CIPN
- Patienten unter 18 Jahren
- Unfähigkeit oder Unwillen, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kann die englische Sprache nicht lesen und verstehen
- Vorbestehende sensorische periphere Neuropathie aufgrund anderer komorbider Erkrankungen wie Diabetes oder Alkoholismus
- Mehr als drei (3) vorherige ReBuilder-Behandlungen; ODER ReBuilder innerhalb der letzten 30 Tage wegen sensorischer peripherer Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Berührungs- und sensorische Veränderungen durch Veränderung in der Semmes-Weinstein-Monofilament-Prüfung
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Berührungs- und sensorische Veränderungen durch Veränderungen im Functional Gait Assessment
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERMC 14-11
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