Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner Upadacitinib (ABT-494) med placebo og med Adalimumab hos voksne med leddegigt, som er på en stabil dosis methotrexat, og som har en utilstrækkelig respons på methotrexat (SELECT-COMPARE)

1. august 2025 opdateret af: AbbVie

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie, der sammenligner Upadacitinib (ABT-494) med placebo og med Adalimumab hos personer med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har en stabil baggrund af methotrexat (MTX), og som har en utilstrækkelig respons på MTX (MTX-IR)

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektivitet, herunder hæmning af radiografisk progression, og sikkerhed med upadacitinib versus placebo og versus en aktiv komparator, adalimumab, hos voksne med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA), som har en stabil baggrund af methotrexat (MTX og som har en utilstrækkelig respons på MTX.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af en 48-ugers dobbeltblind behandlingsperiode (Periode 1) og en langvarig forlængelsesperiode (Periode 2).

Periode 1 er en 48-ugers randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret og aktiv komparatorkontrolleret periode designet til at sammenligne sikkerheden og effekten af ​​upadacitinib versus placebo og versus adalimumab. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 2:2:1 til en af ​​tre behandlingsgrupper:

  • Placebo (op til uge 26)
  • Upadacitinib 15 mg én gang dagligt (QD)
  • Adalimumab 40 mg hver anden uge (eow)

Deltagere randomiseret til placebo, som ikke opnår en ≥ 20 % forbedring i antallet af ømme led (TJC) og hævede led (SJC) i uge 14, 18 eller 22 sammenlignet med baseline, vil blive skiftet til blindet upadacitinib-behandling. I uge 26 vil alle deltagere, der stadig får placebo, blive skiftet til blindet upadacitinib-behandling uanset klinisk respons.

Deltagere randomiseret til adalimumab, som ikke opnår en forbedring på ≥ 20 % i TJC og SJC i uge 14, 18 eller 22 sammenlignet med baseline, vil blive skiftet til blindet upadacitinib. Deltagere, der stadig får adalimumab i uge 26, og som ikke opnår lav sygdomsaktivitet (LDA) i henhold til Clinical Disease Activity Index (CDAI; LDA er defineret som CDAI ≤ 10), vil blive skiftet til blindet upadacitinib-behandling til uge 48.

Deltagere randomiseret til upadacitinib, som ikke opnår en ≥ 20 % forbedring i TJC og SJC i uge 14, 18 eller 22 sammenlignet med baseline, vil blive skiftet til blindet adalimumab; deltagere, der stadig modtager upadacitinib i uge 26, og som ikke opnår LDA (CDAI ≤ 10), vil blive skiftet til blindet adalimumab-behandling til uge 48.

Deltagere, der gennemfører besøget i uge 48 (slutningen af ​​periode 1), vil gå ind i den langsigtede forlængelsesfase af undersøgelsen (periode 2), i op til 5 år. Deltagerne vil fortsætte undersøgelsesbehandlingen som tildelt i slutningen af ​​periode 1. Fra uge 48 og derefter kræves der mindst 20 % forbedring i både TJC og SJC sammenlignet med baseline for at forblive på undersøgelseslægemidlet. Enhver, der ikke opfylder dette kriterium ved 2 på hinanden følgende besøg (startende i uge 48), vil blive afbrudt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1629

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Argentina, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Argentina, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Argentina, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Belgien
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Chile, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Chile, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Colombia
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Colombia, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Den Russiske Føderation, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den Russiske Føderation, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Det Forenede Kongerige
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Det Forenede Kongerige, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Forenede Stater, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Forenede Stater, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Forenede Stater, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankrig, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrig, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Italien, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Kalkun
      • Cerrahpasa, Kalkun, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Kalkun, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Kasakhstan, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Kasakhstan, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Kasakhstan, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Letland
      • Adazi, Letland, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Letland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Letland, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Letland, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Letland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Mexico, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Mexico, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • New Zealand
      • Nelson, New Zealand, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, New Zealand, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Polen, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Polen, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Rumænien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Rumænien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Rumænien, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Rumænien, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Slovakiet, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Slovakiet, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Slovakiet, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Slovakiet, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Slovakiet, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Slovakiet, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Slovakiet, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Tjekkiet, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Tjekkiet, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Tjekkiet, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tjekkiet, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Tjekkiet, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Tyskland, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Ukraine
      • Ivano-frankivsk, Ukraine, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Ukraine, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Ukraine, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Ukraine, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraine, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Ungarn, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Ungarn, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Ungarn, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde, mindst 18 år gammel.
  • Diagnose af RA i mere end eller lig med 3 måneder.
  • Forsøgspersoner skal have været i oral eller parenteral methotrexat (MTX) behandling i mere end eller lig med 3 måneder og på en stabil recept på mere end eller lig med 15 til 25 mg/uge (eller større end eller lig med 10 mg/uge hos forsøgspersoner intolerant over for MTX ved doser større end eller lig med 12,5 mg/uge) i mindst 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Derudover bør alle forsøgspersoner tage et kosttilskud af folinsyre eller folinsyre under hele undersøgelsesdeltagelsen.
  • Opfylder følgende minimumskriterier for sygdomsaktivitet: større end eller lig med 6 hævede led (baseret på 66 ledtællinger) og større end eller lig med 6 ømme led (baseret på 68 ledtællinger) ved screening og baselinebesøg.
  • Mindst en af ​​følgende ved screening: større end eller lig med 3 knogleerosion på røntgen ELLER større end eller lig med 1 knogleerosion og en positiv reumatoid faktor ELLER større end eller lig med 1 knogleerosion og en positiv anticyklisk citrullinerede peptidautoantistoffer.
  • Forsøgspersoner med tidligere eksponering for kun én biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatisk medicin (bDMARD) (undtagen adalimumab) kan tilmeldes (op til 20 % af den samlede undersøgelsespopulation), hvis de har dokumenteret tegn på intolerance over for bDMARD eller begrænset eksponering (mindre end 3 måneder), men de nødvendige udvaskningsperioder skal opfyldes.
  • Bortset fra MTX skal forsøgspersonen have ophørt med alle konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende anti-gigtlægemidler (csDMARDs).

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for enhver Janus kinase (JAK) hæmmer (herunder, men ikke begrænset til, tofacitinib, baricitinib og filgotinib).
  • Individer, der har været udsat for adalimumab, eller som anses for utilstrækkelige respondere på bDMARD-behandling som bestemt af investigator.
  • Anamnese med anden inflammatorisk ledsygdom end RA. Anamnese med sekundært Sjögrens syndrom er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo efterfulgt af ABT-494

Deltagerne skulle modtage placebo til upadacitinib oralt én gang dagligt (QD) og placebo til adalimumab ved subkutan injektion én gang hver anden uge (eow) i op til 26 uger. Deltagere, der ikke opnåede en ≥ 20 % forbedring i antallet af ømme led (TJC) og hævede led (SJC) i uge 14, 18 eller 22 sammenlignet med baseline, skulle skiftes til 15 mg upadacitinib oralt QD. I uge 26 skulle alle resterende deltagere skiftes til 15 mg upadacitinib QD indtil uge 48 (slutningen af ​​periode 1).

Deltagere, der fuldfører periode 1, vil fortsætte med at modtage 15 mg upadacitinib oralt QD i op til 5 år i periode 2.
Medicin: Placebo for Upadacitinib
Tabletter indtaget oralt en gang dagligt
Medicin: Upadacitinib
Tabletter indtaget oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-494
Medicin: Placebo for Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion én gang hver anden uge
Aktiv komparator: Adalimumab

Deltagerne skulle modtage placebo til upadacitinib oralt QD og 40 mg adalimumab ved subkutan injektion eow i op til 48 uger i periode 1. Deltagere, der ikke opnåede en ≥ 20 % forbedring i TJC og SJC i uge 14, 18 eller 22 i forhold til Baseline skulle skiftes til 15 mg upadacitinib oralt QD. I uge 26 skulle de resterende deltagere, som ikke opnåede lav sygdomsaktivitet (defineret som Clinical Disease Activity Index [CDAI] ≤ 10), skiftes til 15 mg upadacitinib oralt QD indtil uge 48.

Deltagere, der gennemfører periode 1, vil fortsætte med at modtage den samme behandling, som blev tildelt i slutningen af ​​periode 1 (15 mg upadacitinib QD eller 40 mg adalimumab eow) i op til 5 år i periode 2.
Medicin: Placebo for Upadacitinib
Tabletter indtaget oralt en gang dagligt
Medicin: Upadacitinib
Tabletter indtaget oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-494
Medicin: Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion én gang hver anden uge
Andre navne:
  • Humira
Eksperimentel: Upadacitinib

Deltagerne skulle modtage 15 mg upadacitinib oralt QD og placebo til adalimumab ved subkutan injektion eow i op til 48 uger i periode 1. Deltagere, der ikke opnåede en ≥ 20 % forbedring i TJC og SJC i uge 14, 18 eller 22 i forhold til Baseline skulle skiftes til 40 mg adalimumab eow. I uge 26 skulle de resterende deltagere, som ikke opnåede lav sygdomsaktivitet (defineret som CDAI ≤ 10), skiftes til 40 mg adalimumab eow indtil uge 48.

Deltagere, der gennemfører periode 1, vil fortsætte med at modtage den samme behandling, som blev tildelt i slutningen af ​​periode 1 (15 mg upadacitinib QD eller 40 mg adalimumab eow) i op til 5 år i periode 2.
Medicin: Upadacitinib
Tabletter indtaget oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-494
Medicin: Placebo for Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion én gang hver anden uge
Medicin: Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion én gang hver anden uge
Andre navne:
  • Humira

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Det primære endepunkt for regulatoriske formål i USA (USA)/Food and Drug Administration (FDA) var ACR 20 % respons (ACR20) i uge 12. Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR20-responskriterierne :

  1. ≥ 20 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 20 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk remission (CR) baseret på DAS28(CRP) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Det primære effektmål for EU (EU)/European Medicines Agency (EMA) regulatoriske formål var klinisk remission baseret på en Disease Activity Score 28 (DAS28)-CRP-score på < 2,6 i uge 12.

DAS28 er et sammensat indeks, der bruges til at vurdere leddegigtsygdomsaktivitet, beregnet ud fra antallet af ømme led (ud af 28 evaluerede led), antal hævede led (ud af 28 evaluerede led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (0-100) mm) og hsCRP (i mg/L). Score på DAS28 varierer fra 0 til cirka 10, hvor højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.

En DAS28-score på mindre end 2,6 indikerer klinisk remission.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Short-Form 36 (SF-36) Physical Component Score (PCS) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

The Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 er et selvadministreret spørgeskema, der måler sygdommens indvirkning på den generelle livskvalitet i løbet af de sidste 4 uger. SF-36 består af 36 spørgsmål inden for otte domæner (fysisk funktion, smerte, generel og mental sundhed, vitalitet, social funktion, fysisk og følelsesmæssig sundhed).

Den fysiske komponentscore er en vægtet kombination af de 8 underskalaer med positiv vægtning for fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed. PCS blev beregnet ved hjælp af normbaseret scoring, således at 50 er den gennemsnitlige score og standardafvigelsen er lig med 10. Højere score er forbundet med bedre funktion/livskvalitet; en positiv ændring fra baseline-score indikerer en forbedring.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår lav sygdomsaktivitet baseret på CDAI i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Lav sygdomsaktivitet baseret på det kliniske sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) er defineret som en CDAI-score ≤ 10.

CDAI er et sammensat indeks til vurdering af sygdomsaktivitet baseret på summering af det samlede antal ømme led (ud af 28 evaluerede led), antal hævede led (ud af 28 evaluerede led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet målt på en VAS fra 0 til 10 cm, og læge global vurdering af sygdomsaktivitet målt på en VAS fra 0 til 10 cm. Den samlede CDAI-score varierer fra 0 til 78 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet.
Uge 12
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR50-responskriterierne:

  1. ≥ 50 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 50 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 50 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR70-responskriterierne:

  1. ≥ 70 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 70 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 70 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index er et patientrapporteret spørgeskema, der måler sværhedsgraden en person har med at udføre opgaver inden for 8 funktionsområder (påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, gribe og ærinder og gøremål) over den seneste uge. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave på en skala fra 0 (uden problemer) til 3 (ude af stand til at udføre). Score blev beregnet i gennemsnit for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer intet handicap og 3 repræsenterer meget alvorligt handicap med høj afhængighed.

En negativ ændring fra baseline i den samlede score indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i DAS28 (CRP) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
DAS28 er et sammensat indeks, der bruges til at vurdere leddegigtsygdomsaktivitet, beregnet ud fra antallet af ømme led (ud af 28 evaluerede led), antal hævede led (ud af 28 evaluerede led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (0-100) mm) og hsCRP (i mg/L). Score på DAS28 varierer fra 0 til cirka 10, hvor højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. En negativ ændring fra baseline i DAS28 (CRP) indikerer forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i Modified Total Sharp Score (mTSS) i uge 26
Tidsramme: Baseline og uge 26

mTSS måler niveauet af ledskader fra røntgenbilleder af hænder og fødder, vurderet af 2 uafhængige, blindede læsere. mTSS beregnes som summen af ​​den samlede lederosionsscore og den totale ledspalteindsnævring (JSN) score.

Sværhedsgraden af ​​lederosion blev vurderet i 16 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod. Hvert led blev scoret fra 0 (ingen erosion) til 5 for hænder/håndled eller til 10 for fødder (fuldstændig kollaps). Den samlede erosionsscore varierer fra 0 til 280 (dårligst).

JSN blev vurderet i 15 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod, inklusive subluksation, fra 0 (normal) til 4 (fuldstændig tab af ledplads, knogleankylose eller luksation). Den samlede JSN-score varierer fra 0 til 168 (dårligst).

mTSS er summen af ​​lederosion og JSN-score og varierer fra 0 (normal) til 448 (værst). En negativ ændring fra baseline i mTSS indikerer forbedring af ledskade, mens en ændring fra baseline større end 0 indikerer progression.
Baseline og uge 26
Procentdel af deltagere, der opnår lav sygdomsaktivitet (LDA) baseret på DAS28(CRP) i uge 12
Tidsramme: Uge 12

DAS28(CRP) er et sammensat indeks, der bruges til at vurdere aktiviteten af ​​leddegigtsygdom, beregnet ud fra antallet af ømme led (ud af 28 evaluerede led), antal hævede led (ud af 28 evaluerede led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet ( 0-100 mm) og hsCRP (i mg/L). Score på DAS28 varierer fra 0 til cirka 10, hvor højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.

En DAS28(CRP)-score mindre end eller lig med 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet.
Uge 12
Ændring fra baseline i varigheden af ​​morgenstivhed i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne blev bedt om at angive den tid, det tog for dem at blive så smidige som muligt efter opvågning med morgenstivhed i løbet af de sidste 7 dage. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline og uge 12
FACIT Fatigue-skalaen er et værktøj med 13 elementer, der måler en persons træthedsniveau under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Hver af trætheden og påvirkningen af ​​træthedsgenstande måles på en firepunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale er summen af ​​de individuelle 13 scorer og går fra 0 til 52, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i patientens vurdering af smerte i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne blev bedt om at angive sværhedsgraden af ​​deres gigtsmerter inden for den foregående uge på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100. En score på 0 indikerer "ingen smerte" og en score på 100 indikerer "værst mulig smerte." En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere uden radiografisk fremgang i uge 26
Tidsramme: Baseline og uge 26

Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring fra baseline i mTSS ≤ 0. mTSS måler niveauet af ledskade fra røntgenbilleder af hænder og fødder, som blev vurderet af 2 uafhængige, blindede læsere. mTSS beregnes som summen af ​​den samlede lederosionsscore og den samlede ledspalteindsnævring (JSN) score og varierer fra 0 (normal) til 448 (dårligst).

Sværhedsgraden af ​​lederosion blev vurderet i 16 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod. Hvert led blev scoret fra 0 (ingen erosion) til 5 for hænder/håndled eller til 10 for fødder (fuldstændig kollaps). Den samlede erosionsscore varierer fra 0 til 280 (dårligst).

Joint space narrowing (JSN) blev vurderet i 15 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod, inklusive subluksation, fra 0 (normal) til 4 (fuldstændig tab af ledplads, knogleankylose eller luksation). Den samlede JSN-score varierer fra 0 til 168 (dårligst).
Baseline og uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2017

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Anslået)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid, og dataene vil være tilgængelige i 12 måneder, med mulige forlængelser overvejet.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Placebo for Upadacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner