Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrattiin upadasitinibia (ABT-494) lumelääkkeeseen ja adalimumabiin nivelreumaa sairastavilla aikuisilla, joilla on vakaa metotreksaattiannos ja joilla on riittämätön vaste metotreksaattiin (SELECT-COMPARE)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AbbVie

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin upadasitinibia (ABT-494) lumelääkkeeseen ja adalimumabiin potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma, joilla on vakaa metotreksaatti (MTX) -tausta ja joilla on riittämätön vaste MTX:lle (MTX-IR)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tehoa, mukaan lukien radiologisen etenemisen estäminen, ja turvallisuutta upadasitinibillä verrattuna lumelääkkeeseen ja verrattuna aktiiviseen vertailuvalmisteeseen adalimumabi aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma (RA) ja joilla on vakaa tausta metotreksaatti (MTX ja joilla on riittämätön vaste MTX:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu 48 viikon kaksoissokkohoitojaksosta (jakso 1) ja pitkäaikaisesta jatkojaksosta (jakso 2).

Jakso 1 on 48 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu ja aktiivisella vertailulääkekontrolloitu jakso, jonka tarkoituksena on vertailla upadasitinibin turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen ja adalimumabiin. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:2:1 johonkin kolmesta hoitoryhmästä:

  • Placebo (viikolle 26 asti)
  • Upadasitinibi 15 mg kerran päivässä (QD)
  • Adalimumabi 40 mg joka toinen viikko (eow)

Lumeryhmään satunnaistetut osallistujat, jotka eivät saavuta ≥ 20 %:n parannusta arkojen nivelten määrässä (TJC) ja turvonneiden nivelten määrässä (SJC) viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna lähtötilanteeseen, siirretään sokkoutettuun upadasitinibihoitoon. Viikolla 26 kaikki lumelääkettä edelleen saavat osallistujat vaihdetaan sokkoupadasitinibihoitoon kliinisestä vasteesta riippumatta.

Adalimumabiin satunnaistetut osallistujat, jotka eivät saavuta ≥ 20 % parannusta TJC:ssä ja SJC:ssä viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna lähtötilanteeseen, siirretään sokkoutettuun upadasitinibiin. Osallistujat, jotka saavat edelleen adalimumabia viikolla 26 ja jotka eivät saavuta alhaista sairauden aktiivisuutta (LDA) kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI; LDA on CDAI ≤ 10) mukaan, siirretään sokkoupadasitinibihoitoon viikolle 48.

Upadasitinibille satunnaistetut osallistujat, jotka eivät saavuta ≥ 20 %:n parannusta TJC:ssä ja SJC:ssä viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna lähtötilanteeseen, vaihdetaan sokkoutettuun adalimumabiin. Osallistujat, jotka saavat yhä upadasitinibia viikolla 26 ja jotka eivät saavuta LDA:ta (CDAI ≤ 10), siirretään sokkoutettuun adalimumabihoitoon viikolle 48.

Osallistujat, jotka suorittavat viikon 48 vierailun (jakson 1 lopussa), siirtyvät tutkimuksen pitkäaikaiseen jatkovaiheeseen (jakso 2), enintään 5 vuodeksi. Osallistujat jatkavat tutkimushoitoa määrätyn mukaisesti jakson 1 lopussa. Viikosta 48 alkaen ja sen jälkeen vaaditaan vähintään 20 %:n parannus sekä TJC:ssä että SJC:ssä lähtötasoon verrattuna, jotta tutkimuslääkkeen käyttö jatkuu. Jokainen, joka ei täytä tätä kriteeriä kahdella peräkkäisellä käynnillä (alkaen viikosta 48), lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1629

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Argentiina, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Argentiina, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Argentiina, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Argentiina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Argentiina, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Argentiina, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Belgia
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Chile, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Chile, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Italia, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Kazakstan, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Kazakstan, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Kazakstan, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Kolumbia
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Kolumbia, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Kolumbia, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Korean tasavalta, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Latvia
      • Adazi, Latvia, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Latvia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Latvia, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Latvia, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Latvia, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Liettua, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Malesia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Meksiko, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Meksiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Meksiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Portugali, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Portugali, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugali, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugali, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Puola, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Puola, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Puola, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Puola, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Puola, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Ranska, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Ranska, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Ranska, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Romania, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Romania, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Romania, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Romania, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Saksa, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Slovakia
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Slovakia, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Slovakia, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Slovakia, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Slovakia, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Slovakia, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Slovakia, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Tanska
      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Turkki
      • Cerrahpasa, Turkki, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Turkki, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Tšekki, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Tšekki, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Tšekki, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tšekki, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Tšekki, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Ukraina
      • Ivano-frankivsk, Ukraina, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Ukraina, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Ukraina, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraina, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Unkari, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Unkari, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Unkari, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Unkari, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Unkari, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Uusi Seelanti
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, Uusi Seelanti, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002
  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Venäjän federaatio
      • Ivanovo, Venäjän federaatio, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Venäjän federaatio, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Venäjän federaatio, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Venäjän federaatio, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Viro
      • Pärnu, Viro, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Viro, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Viro, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Yhdysvallat, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • RA:n diagnoosi vähintään 3 kuukautta.
  • Potilaiden on täytynyt saada oraalista tai parenteraalista metotreksaattihoitoa (MTX) vähintään 3 kuukautta ja heillä on oltava vakaa resepti, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15-25 mg/viikko (tai suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mg/viikko koehenkilöillä jotka eivät siedä MTX:ää annoksilla, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 12,5 mg/viikko) vähintään 4 viikon ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Lisäksi kaikkien koehenkilöiden tulee ottaa foolihappoa tai foliinihappoa sisältävä ravintolisä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • Täyttää seuraavat sairauden aktiivisuuden vähimmäiskriteerit: vähintään 6 turvonnutta niveltä (66 nivelen laskennan perusteella) ja vähintään 6 arat niveltä (68 nivelen laskennan perusteella) seulonta- ja peruskäynneillä.
  • Vähintään yksi seuraavista seulonnassa: suurempi tai yhtä suuri kuin 3 luueroosiota röntgenkuvassa TAI suurempi tai yhtä suuri kuin 1 luueroosio ja positiivinen reumatekijä TAI suurempi tai yhtä suuri kuin 1 luueroosio ja positiivinen antisyklinen sitrullinoidut peptidiautovasta-aineet.
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet vain yhdelle biologista sairautta modifioivalle reumalääkkeelle (bDMARD) (paitsi adalimumabi), voidaan ottaa mukaan (jopa 20 % koko tutkimuspopulaatiosta), jos heillä on dokumentoitua näyttöä bDMARD-intoleranssista tai rajoitetusta altistumisesta (vähemmän). yli 3 kuukautta), mutta vaaditut huuhtoutumisajat on täytettävä.
  • MTX:ää lukuun ottamatta potilaan on täytynyt lopettaa kaikkien tavanomaisten synteettisten tautia modifioivien reumalääkkeiden (csDMARD) käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistus jollekin Janus-kinaasin (JAK) estäjille (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tofasitinibi, baritsitinibi ja filgotinibi).
  • Potilaat, jotka ovat altistuneet adalimumabille tai joiden katsotaan olevan riittämättömiä bDMARD-hoitoon tutkijan määrityksen mukaan.
  • Aiempi tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma. Toissijainen Sjogrenin oireyhtymä on sallittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ja ABT-494

Osallistujien piti saada lumelääkettä upadasitinibiin suun kautta kerran päivässä (QD) ja lumelääkettä adalimumabiin ihonalaisena injektiona kerran kahdessa viikossa (eow) enintään 26 viikon ajan. Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 20 %:n parannusta arkojen nivelten määrässä (TJC) ja turvonneiden nivelten määrässä (SJC) viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna lähtötilanteeseen, määrättiin 15 mg upadasitinibiin suun kautta QD. Viikolla 26 kaikki jäljellä olevat osallistujat piti vaihtaa 15 mg:aan upadasitinibia QD viikkoon 48 asti (jakson 1 loppuun).

Jakson 1 suorittaneet osallistujat saavat edelleen 15 mg upadasitinibia suun kautta QD enintään 5 vuoden ajan jaksossa 2.
Lääke: Placebo upadacitinibille
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Lääke: Upadasitinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • ABT-494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona joka toinen viikko
Active Comparator: Adalimumabi

Osallistujat saivat lumelääkettä upadasitinibille suun kautta QD ja 40 mg adalimumabia ihonalaisena injektiona enintään 48 viikon ajan jaksolla 1. Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 20 % parannusta TJC:ssä ja SJC:ssä viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna Lähtötilanne oli vaihdettava 15 mg:aan suun kautta annettavaan upadasitinibiin QD. Viikolla 26 jäljellä olevat osallistujat, jotka eivät saavuttaneet alhaista taudin aktiivisuutta (määritelty kliinisen sairauden aktiivisuusindeksiksi [CDAI] ≤ 10), siirrettiin 15 mg upadasitinibiin suun kautta QD viikkoon 48 asti.

Jakson 1 suorittaneet osallistujat saavat jatkossakin samaa hoitoa, joka on määrätty jakson 1 lopussa (15 mg upadasitinibia QD tai 40 mg adalimumabia eow) enintään 5 vuoden ajan jaksossa 2.
Lääke: Placebo upadacitinibille
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Lääke: Upadasitinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • ABT-494
Lääke: Adalimumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona joka toinen viikko
Muut nimet:
  • Humira
Kokeellinen: Upadasitinibi

Osallistujien piti saada 15 mg upadasitinibia suun kautta QD ja lumelääkettä adalimumabille ihonalaisena injektiona eow enintään 48 viikon ajan jaksolla 1. Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 20 % parannusta TJC:ssä ja SJC:ssä viikolla 14, 18 tai 22 verrattuna Lähtötaso oli tarkoitus vaihtaa 40 mg:aan adalimumabia. Viikolla 26 jäljellä olevat osallistujat, jotka eivät saavuttaneet alhaista taudin aktiivisuutta (määritelty CDAI ≤ 10), siirrettiin 40 mg adalimumabiin viikkoon 48 asti.

Jakson 1 suorittaneet osallistujat saavat jatkossakin samaa hoitoa, joka on määrätty jakson 1 lopussa (15 mg upadasitinibia QD tai 40 mg adalimumabia eow) enintään 5 vuoden ajan jaksossa 2.
Lääke: Upadasitinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • ABT-494
Lääke: Placebo adalimumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona joka toinen viikko
Lääke: Adalimumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona joka toinen viikko
Muut nimet:
  • Humira

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Ensisijainen päätetapahtuma Yhdysvaltojen (Yhdysvallat)/Food and Drug Administration (FDA) sääntelytarkoituksiin oli ACR 20 % -vaste (ACR20) viikolla 12. Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 ehtoa parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR20-vastekriteerit täyttäviksi. :

  1. ≥ 20 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 20 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 20 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Kliinisen remission (CR) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus DAS28:n (CRP) perusteella viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12

Ensisijainen päätetapahtuma Euroopan unionin (EU)/Euroopan lääkeviraston (EMA) sääntelytarkoituksissa oli kliininen remissio, joka perustui Disease Activity Score 28 (DAS28)-CRP-pisteeseen, joka oli < 2,6 viikolla 12.

DAS28 on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (0-100) perusteella. mm) ja hsCRP (mg/l). DAS28:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.

DAS28-pistemäärä alle 2,6 tarkoittaa kliinistä remissiota.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) fyysisen komponentin pistemäärässä (PCS) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn (SF-36) versio 2 on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa sairauden vaikutusta yleiseen elämänlaatuun viimeisten 4 viikon aikana. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä kahdeksalla osa-alueella (fyysinen toiminta, kipu, yleinen ja mielenterveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, fyysinen ja emotionaalinen terveys).

Fyysisen komponentin pistemäärä on painotettu yhdistelmä kahdeksasta ala-asteikosta, joissa on positiivinen painotus fyysiselle toiminnalle, roolifyysiselle, kehon kivulle ja yleiselle terveydelle. PCS laskettiin käyttämällä normiperusteista pisteytystä siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä ja keskihajonta on 10. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan/elämänlaatuun; positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähäisen sairauden aktiivisuuden CDAI:n perusteella viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12

Alhainen tautiaktiivisuus kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) perusteella määritellään CDAI-pisteeksi ≤ 10.

CDAI on yhdistelmäindeksi sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi, joka perustuu arkojen nivelten kokonaismäärän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisarvioinnin sairauden aktiivisuudesta mitattuna VAS:lla arvosta 0. 10 cm:iin ja lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta mitattuna VAS:lla 0 - 10 cm. CDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 50 % (ACR50) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR50-vastekriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 50 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 50 % parannus 66-turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 50 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology 70 % (ACR70) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat 3 edellytystä parantumiselle lähtötasosta, luokiteltiin ACR70-vastekriteerit täyttäviksi:

  1. ≥ 70 % parannus 68-herkän nivelen määrässä;
  2. ≥ 70 % parannus 66:n turvonneiden nivelten määrässä; ja

  3. ≥ 70 % parannus vähintään 3:ssa seuraavista viidestä parametrista:

    • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
    • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
    • Potilaan kivun arviointi
    • Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
    • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Lähtötilanne ja viikko 12
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index on potilaan raportoima kyselylomake, joka mittaa henkilön vaikeuksia suorittaa tehtäviä kahdeksalla toiminnallisella alueella (pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja tehtävät ja askareet) yli viime viikolla. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä asteikolla 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei osaa tehdä). Pisteet laskettiin keskiarvoksi, jotta saatiin kokonaispistemäärä 0–3, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 3 edustaa erittäin vakavaa, suuren riippuvuuden vammaa.

Negatiivinen muutos lähtötasosta kokonaispistemäärässä osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta DAS28:ssa (CRP) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
DAS28 on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (0-100) perusteella. mm) ja hsCRP (mg/l). DAS28:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta DAS28:ssa (CRP) osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta muokatussa Sharp-pistemäärässä (mTSS) viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26

mTSS mittaa nivelvaurion tason käsien ja jalkojen röntgenkuvista, jotka kaksi riippumatonta, sokeutunutta lukijaa arvioivat. mTSS lasketaan niveleroosion kokonaispistemäärän ja niveltilan kapenemisen (JSN) kokonaispistemäärän summana.

Niveleroosion vakavuus arvioitiin 16 nivelessä kummassakin kädessä ja ranteessa ja 6 nivelessä kummassakin jalassa. Jokainen nivel pisteytettiin 0:sta (ei eroosiota) 5:een käsien/ranteiden osalta tai 10:een jalkojen osalta (täydellinen romahdus). Eroosion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 280 (pahin).

JSN arvioitiin kummankin käden ja ranteen 15 nivelestä ja kummankin jalan 6 nivelestä, mukaan lukien subluksaatio, arvosta 0 (normaali) 4:ään (niveltilan täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). JSN-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–168 (huonoin).

mTSS on niveleroosion ja JSN-pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0 (normaali) - 448 (pahin). Negatiivinen muutos lähtötasosta mTSS:ssä osoittaa nivelvaurion paranemisen, kun taas muutos lähtötasosta suurempi kuin 0 osoittaa etenemistä.
Lähtötilanne ja viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat matalan sairauden aktiivisuuden (LDA) DAS28:n (CRP) perusteella viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12

DAS28(CRP) on yhdistelmäindeksi, jota käytetään arvioimaan nivelreumataudin aktiivisuutta ja joka lasketaan arkojen nivelten määrän (28 arvioidusta nivelestä), turvonneiden nivelten lukumäärän (28 arvioidusta nivelestä) ja potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden (Patient's Global Assessment of Disease Activity) ( 0-100 mm) ja hsCRP (mg/l). DAS28:n pisteet vaihtelevat 0:sta noin 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.

DAS28(CRP)-pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,2, osoittaa alhaista taudin aktiivisuutta.
Viikko 12
Muutos lähtötilanteesta aamujäykkyyden kestossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan aika, joka heiltä kesti saada mahdollisimman lihaksi heräämisen jälkeen aamun jäykkyyteen viimeisen 7 päivän aikana. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden hoidon toiminnallisessa arvioinnissa – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta potilaan kivun arvioinnissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Osallistujia pyydettiin osoittamaan niveltulehduskipunsa vakavuus edellisen viikon aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100. Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 100 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole radiografista etenemistä viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26

Radiografista etenemistä ei määritellä muutokseksi lähtötasosta mTSS:ssä ≤ 0. mTSS mittaa nivelvaurion tason käsien ja jalkojen röntgenkuvista, jotka arvioivat 2 riippumatonta, sokeutunutta lukijaa. mTSS lasketaan niveleroosion kokonaispistemäärän ja niveltilan kapenemisen (JSN) kokonaispistemäärän summana ja vaihtelee välillä 0 (normaali) - 448 (pahin).

Niveleroosion vakavuus arvioitiin 16 nivelessä kummassakin kädessä ja ranteessa ja 6 nivelessä kummassakin jalassa. Jokainen nivel pisteytettiin 0:sta (ei eroosiota) 5:een käsien/ranteiden osalta tai 10:een jalkojen osalta (täydellinen romahdus). Eroosion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 280 (pahin).

Niveltilan kapeneminen (JSN) arvioitiin kummankin käden ja ranteen 15 nivelessä ja kummankin jalan 6 nivelessä, mukaan lukien subluksaatio, arvosta 0 (normaali) 4:ään (niveltilan täydellinen menetys, luinen ankyloosi tai luksaatio). JSN-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–168 (huonoin).
Lähtötilanne ja viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa, ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Placebo upadacitinibille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa