Badanie porównujące Upadacitinib (ABT-494) z placebo i adalimumabem u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy otrzymują stałą dawkę metotreksatu i u których odpowiedź na metotreksat jest niewystarczająca (SELECT-COMPARE)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie
Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą porównujące Upadacitinib (ABT-494) z placebo i adalimumabem u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy są na stabilnym tle metotreksatu (MTX) i którzy mają niewystarczającą odpowiedź na MTX (MTX-IR)
Celem tego badania była ocena skuteczności, w tym hamowania progresji radiologicznej, oraz bezpieczeństwa stosowania upadacytynibu w porównaniu z placebo i aktywnym lekiem porównawczym, adalimumabem, u dorosłych z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których metotreksatem (MTX i którzy mają niewystarczającą odpowiedź na MTX.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z 48-tygodniowego okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby (okres 1) i długoterminowego okresu przedłużenia (okres 2).
Okres 1 to 48-tygodniowy randomizowany okres z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, kontrolowany placebo i aktywnym lekiem porównawczym, zaprojektowany w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności upadacytynibu z placebo i z adalimumabem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do jednej z trzech grup terapeutycznych:
- Placebo (do 26. tygodnia)
- Upadacytynib 15 mg raz na dobę (QD)
- Adalimumab 40 mg co drugi tydzień (co drugi tydzień)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo, u których nie uzyskano ≥ 20% poprawy liczby tkliwych stawów (TJC) i liczby obrzękniętych stawów (SJC) w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową, zostaną przestawieni na zaślepione leczenie upadacytynibem. W 26. tygodniu wszyscy uczestnicy nadal otrzymujący placebo zostaną przestawieni na zaślepione leczenie upadacytynibem, niezależnie od odpowiedzi klinicznej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej adalimumab, u których nie uzyskano ≥ 20% poprawy TJC i SJC w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową, zostaną przestawieni na zaślepiony upadacytynib. Uczestnicy nadal otrzymujący adalimumab w 26. tygodniu, którzy nie osiągnęli niskiej aktywności choroby (LDA) zgodnie z klinicznym wskaźnikiem aktywności choroby (CDAI; LDA definiuje się jako CDAI ≤ 10), zostaną przeniesieni na zaślepione leczenie upadacytynibem do 48. tygodnia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej upadacytynib, u których nie uzyskano ≥ 20% poprawy TJC i SJC w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową, zostaną przestawieni na zaślepioną grupę adalimumabu; uczestnicy nadal otrzymujący upadacytynib w 26. tygodniu, którzy nie osiągną LDA (CDAI ≤ 10), zostaną przeniesieni na ślepą terapię adalimumabem do 48. tygodnia.
Uczestnicy, którzy ukończą wizytę w 48. tygodniu (koniec okresu 1), przejdą do długoterminowej fazy przedłużenia badania (okres 2), trwającej do 5 lat. Uczestnicy będą kontynuować leczenie badanym lekiem zgodnie z przydziałem na koniec okresu 1. Począwszy od tygodnia 48. i później, wymagana jest co najmniej 20% poprawa zarówno TJC, jak i SJC w porównaniu z wartością wyjściową, aby pozostać na badanym leku. Każdy, kto nie spełni tego kryterium podczas 2 kolejnych wizyt (począwszy od 48. tygodnia), zostanie przerwany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1629
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
- Greenacres Hospital /ID# 144710
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Wits Clinical Research Site /ID# 148320
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
- University of Pretoria /ID# 148353
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0132
- Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0132
- Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- St. Augustine's Hospital /ID# 143047
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
- Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7405
- Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
- Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
-
Stellenbosch, Western Cape, Afryka Południowa, 7600
- Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1128
- Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
-
Buenos Aires, Argentyna, 1180
- Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
-
Buenos Aires, Argentyna, 1428
- Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
-
Buenos Aires, Argentyna, 1431
- Cemic /Id# 148404
-
Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Org Medica de Investigacion /ID# 144855
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
-
Cordoba, Argentyna, 5900
- Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
-
Rosario, Santa FE, Argentyna, 2000
- Instituto CAICI /ID# 144854
-
Salta, Argentyna, 4400
- Cordis S.A. /Id# 152622
-
San Fernando, Argentyna, 1646
- Iari /Id# 151293
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
-
Santa Fe, Argentyna, 2000
- Centro de Enfermedades /ID# 153542
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1046
- Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 142848
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851
-
-
-
-
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU Ambroise Pare /ID# 152953
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege /ID# 148401
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 142859
-
-
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220013
- First City Clinical Hospital /ID# 158011
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22271-100
- CCBR Brasil /ID# 150918
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazylia, 74110-120
- CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
- Hc Ufmg /Id# 142868
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazylia, 80030-110
- Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90480-000
- LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- MHAT Trimontsium /ID# 142874
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- MHAT Kaspela /ID# 142873
-
Sofia, Bułgaria, 1612
- Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
-
Sofia, Bułgaria, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
-
-
-
-
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
-
Osorno, Chile, 1710216
- Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
-
Providencia-santiago, Chile, 7510186
- Someal /Id# 144704
-
Puerto Varas, Chile, 5550170
- Quantum Research LTDA. /ID# 142893
-
Santiago, Chile, 7500588
- Quantum Research Stgo. /ID# 157933
-
Santiago, Chile, 7510047
- Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica DermaCross /ID# 142892
-
Santiago, Chile, 8207257
- Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
-
Santiago, Chile, 8420383
- Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
-
Temuco, Chile, 4790928
- Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
-
Vina Del Mar, Chile, 2520997
- Cinvec /Id# 144705
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4781156
- Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
-
-
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
-
-
Primorsko-goranska Zupanija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorwacja, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 611 41
- REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
-
Bruntál, Czechy, 79201
- Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
-
Kladno, Czechy, 272 01
- Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
-
Ostrava, Czechy, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
-
Pardubice, Czechy, 530 02
- Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
-
-
Moravskoslezsky Kraj
-
Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Czechy, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
-
-
Olomoucky Kraj
-
Olomouc, Olomoucky Kraj, Czechy, 779 00
- CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
-
-
Praha 2
-
Prague 2, Praha 2, Czechy, 128 00
- Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
-
-
Praha 4
-
Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
- Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
-
Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
- Revmatologická ambulance /ID# 145963
-
Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
- Thomayerova nemocnice /ID# 145962
-
-
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
-
-
Midtjylland
-
Aarhus N, Midtjylland, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital /ID# 158838
-
-
-
-
-
Pärnu, Estonia, 80010
- Paernu Hospital /ID# 142921
-
Tallinn, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
-
Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 145454
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10128
- Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- MediTrials /ID# 151870
-
-
-
-
-
Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153005
- Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Russian National Research Medi /ID# 143028
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
- City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
- Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
-
Nizhnij Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
- City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
-
Orenburg, Federacja Rosyjska, 460000
- Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
- Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
- II Dzhan Research Center /ID# 143027
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 193015
- NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
-
UFA, Federacja Rosyjska, 450005
- Republican clinical hospital n /ID# 145626
-
Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432018
- Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
-
-
Moskva
-
Korolev, Moskva, Federacja Rosyjska, 141060
- Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
-
Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 119049
- Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614109
- Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 357500
- LLC Novaya Klinika /ID# 143019
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan, Tatarstan, Respublika, Federacja Rosyjska, 420012
- Kazan State Medical University /ID# 144871
-
-
Tverskaya Oblast
-
Tver, Tverskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 170036
- Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
-
Caen, Francja, 14033
- Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
-
Marseille, Francja, 13005
- Hopital de la Conception /ID# 142926
-
Paris, Francja, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
-
Rennes, Francja, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
-
Strasbourg, Francja, 67200
- CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
-
-
Hauts-de-France
-
Lille CEDEX, Hauts-de-France, Francja, 59045
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
-
-
Herault
-
Montpellier CEDEX 5, Herault, Francja, 34295
- Hopital Saint Eloi /ID# 142925
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 115 27
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
-
Athens, Attiki, Grecja, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 142933
-
-
-
-
-
A Coruna, Hiszpania, 15006
- Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
- Clinica Gaias /ID# 143052
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 142938
-
Tuen Mun, Hongkong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 142939
-
-
-
-
-
Cerrahpasa, Indyk, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
-
Izmir, Indyk, 35360
- Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 142957
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 152050
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
-
Haifa, Izrael, 3436212
- The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Sheba Medical Center /ID# 145965
-
-
Tel-Aviv
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A IM3
- Manitoba Clinic /ID# 161434
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
- Ciads /Id# 142880
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
- CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
-
-
Quebec
-
Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
-
-
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010009
- JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
-
Karaganda, Kazachstan, 100008
- Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
-
Semey, Kazachstan, 071403
- Semey State Medical University /ID# 152659
-
Shymkent, Kazachstan, 160000
- Regional Clinical Hospital /ID# 147168
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 80002
- Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
-
Bogota, Kolumbia, 110221
- Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
-
Bogota DC, Kolumbia
- Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
-
Bucaramanga, Kolumbia, 680003
- Medicity S.A.S. /ID# 144860
-
Medellín, Kolumbia, 50021
- Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
-
-
-
-
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Vilnius University Hospital /ID# 142987
-
-
Kaunas
-
Kovno, Kaunas, Litwa, 50009
- Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malezja, 68100
- Hospital Selayang /ID# 156756
-
Kuching, Malezja, 93586
- Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Hospital Putrajaya /ID# 142989
-
Seremban, Malezja, 70300
- Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, 31000
- Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
-
Mexico City, Meksyk, 03100
- RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
-
Mexico City, Meksyk, 06090
- Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
-
Mérida, Meksyk, 97000
- Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
-
-
Ciudad De Mexico
-
Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Meksyk, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64320
- Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
-
-
-
-
-
Chemnitz, Niemcy, 9126
- Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
-
Munich, Niemcy, 80337
- LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
- Uniklinik Koln /ID# 145964
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24768
- Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
-
-
-
-
-
Nelson, Nowa Zelandia, 7010
- Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
-
Timaru, Nowa Zelandia, 7910
- Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3204
- Waikato Hospital /ID# 143002
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-879
- ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
-
Poznan, Polska, 60-425
- Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
-
Warsaw, Polska, 02-118
- Rheuma Medicus /ID# 143007
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polska, 51-685
- WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
- NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polska, 20-607
- REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
-
-
Malopolskie
-
Cracow, Malopolskie, Polska, 30-149
- Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
-
Krakow, Malopolskie, Polska, 30-510
- Pratia MCM Krakow /ID# 143005
-
-
Mazowieckie
-
Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Polska, 05-825
- McBk Sc /Id# 143003
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 03-291
- Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polska, 15-351
- Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
-
-
Pomorskie
-
Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
-
Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
-
Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polska, 40-282
- Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce School of Medicine /ID# 151961
-
San Juan, Portoryko, 00909
- GCM Medical Group /ID# 143011
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
-
Lisbon, Portugalia, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
-
Viana Do Castelo, Portugalia, 4901-858
- Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugalia, 1050-034
- Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugalia, 4434-502
- Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
-
-
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 705-718
- Daegu Catholic University Med /ID# 142973
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 142978
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center /ID# 142974
-
-
Daegu Gwang Yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Republika Korei, 41944
- Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Republika Korei, 35015
- Chungnam National University Hospital /ID# 142977
-
-
Incheon Gwang Yeogsi
-
Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Republika Korei, 22332
- Inha University Hospital /ID# 150886
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Republika Korei, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 142975
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 04763
- Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06591
- Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
-
Bucuresti, Rumunia, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
-
Bucuresti, Rumunia, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
-
Iasi, Rumunia, 700656
- Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
-
Oradea, Rumunia, 410028
- Ecomed SRL /ID# 144870
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
-
Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 143032
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 143035
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 143036
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Institute for Rheumatology /ID# 143037
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21101
- Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21137
- Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
- AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032-9306
- AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032-9306
- AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053-4061
- Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719-1478
- University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
-
Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92543
- C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Kotha and Kotha /ID# 161046
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-5402
- Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 11373
- Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Desert Medical Advances /ID# 143097
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sierra Rheumatology /ID# 155672
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
- Medvin Clinical Research /ID# 148362
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- AARDS Research, Inc. /ID# 154190
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- ZASA Clinical Research /ID# 143134
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- International Medical Research /ID# 143132
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Lakes Research, LLC /ID# 145630
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
- FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-1501
- Precision Research Org, LLC /ID# 143092
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761-4547
- Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
- Omega Research Consultants /ID# 145635
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
- HMD Research LLC /ID# 163292
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684-2672
- Arthritis Research of Florida /ID# 143125
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- Clinical Research West FL /ID# 148358
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614-7101
- BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
-
Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
- Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Arthritis Center of North GA /ID# 155258
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 153090
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Arthritis Treatment Center /ID# 155260
-
Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- The Center for Rheumatology & /ID# 151356
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
-
Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
- Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- St. Luke's Hospital /ID# 156750
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Physician Res. Collaboration /ID# 143087
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Atlantic Coast Research /ID# 148355
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13676
- St. Lawrence Health System /ID# 161619
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210-8508
- DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
-
Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
- Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27617
- Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Healthcare Research Consultant /ID# 143129
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Columbia Arthritis Center /ID# 153730
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Innovative Clinical Research /ID# 145637
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486-7887
- Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Austin Regional Clinic /ID# 143084
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
- Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Metroplex Clinical Research /ID# 145631
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- MedResearch Inc. /ID# 154618
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Accurate Clinical Management /ID# 145644
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- Accurate Clinical Research /ID# 145645
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098-5294
- Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
-
Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76549
- Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
-
Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone, 75904-3132
- P&I Clinical Research /ID# 161625
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
- SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
-
Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459-4750
- Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
-
Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459-4750
- Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
-
Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459-4750
- Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Sun Research Institute /ID# 159539
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Accurate Clinical Management /ID# 143089
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
- Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research /ID# 151357
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
- Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
- Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
-
-
West Virginia
-
South Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25309
- West Virginia Research Inst /ID# 153088
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
-
-
-
-
-
Martin, Słowacja, 036 01
- MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
-
Nové Mesto Nad Váhom, Słowacja, 915 01
- Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
-
Partizanske, Słowacja, 958 01
- REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
-
Pieštany, Słowacja, 921 01
- Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
-
Rimavska Sobota, Słowacja, 97 101
- Reumex, s.r.o. /ID# 143043
-
Sabinov, Słowacja, 083 01
- Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
-
Stará Lubovna, Słowacja, 06401
- TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
-
Topolcany, Słowacja, 955 01
- Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
-
Zvolen, Słowacja, 960 01
- ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University /ID# 143059
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
-
New Taipei City, Tajwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
-
Taichung City, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University /ID# 143060
-
Taipei City, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
-
Taoyuan City, Tajwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 143058
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
-
-
-
-
-
Ivano-frankivsk, Ukraina, 76018
- Regional Clinical Hospital /ID# 152025
-
Kiev, Ukraina, 03680
- NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
-
Lviv, Ukraina, 79007
- Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
-
Odesa, Ukraina, 65026
- Odessa National Medical Univ /ID# 143072
-
Zaporizhia, Ukraina, 69600
- Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
-
-
Kyiv
-
Kiev, Kyiv, Ukraina, 04070
- LLC Revmocentr /ID# 143067
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79013
- Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
-
Budapest, Węgry, 1027
- Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
-
Budapest, Węgry, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
-
Debrecen, Węgry, 4031
- Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
-
Heviz, Węgry, 8380
- Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
-
Kiskunhalas, Węgry, 6400
- Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Węgry, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
-
-
Pest
-
Budapest III, Pest, Węgry, 1036
- Qualiclinic Kft. /ID# 142953
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Węgry, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
-
-
Veszprem
-
Veszprém, Veszprem, Węgry, 8200
- Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
-
Verona, Włochy, 37134
- A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
-
-
Piemonte
-
Turin, Piemonte, Włochy, 10126
- AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
-
-
-
-
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
-
Warrington, Zjednoczone Królestwo, WA5 1LZ
- Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- The Royal Free Hospital /ID# 143074
-
-
-
-
-
Adazi, Łotwa, 2164
- LTD M+M Centers /ID# 142984
-
Daugavpils, Łotwa, 5417
- Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
-
Liepaja, Łotwa, 3401
- D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
-
Riga, Łotwa, 1005
- Clinic ORTO /ID# 142983
-
Riga, Łotwa, 1038
- Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat.
- Diagnoza RZS trwająca co najmniej 3 miesiące.
- Pacjenci musieli być leczeni doustnym lub pozajelitowym metotreksatem (MTX) przez co najmniej 3 miesiące i na stałe przepisane dawki większe lub równe 15 do 25 mg/tydzień (lub większe lub równe 10 mg/tydzień u pacjentów nietolerujących MTX w dawkach większych lub równych 12,5 mg/tydzień) przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Ponadto wszyscy badani powinni przyjmować suplement diety zawierający kwas foliowy lub kwas folinowy przez cały czas trwania badania.
- Spełnia następujące kryteria minimalnej aktywności choroby: co najmniej 6 obrzękniętych stawów (na podstawie 66 zliczeń stawów) i co najmniej 6 bolesnych stawów (na podstawie 68 zliczeń stawów) podczas wizyt przesiewowych i podstawowych.
- Co najmniej jedno z następujących kryteriów podczas badania przesiewowego: większe lub równe 3 nadżerki kości na zdjęciu rentgenowskim LUB większe niż lub równe 1 nadżerki kości i dodatni czynnik reumatoidalny LUB większe lub równe 1 nadżerki kości i dodatni wynik antycykliczny autoprzeciwciała z cytrulinowanym peptydem.
- Pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na tylko jeden biologiczny lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (bDMARD) (z wyjątkiem adalimumabu) mogą zostać włączeni (do 20% całej badanej populacji), jeśli mają udokumentowane dowody nietolerancji na bDMARD lub ograniczoną ekspozycję (mniej niż niż 3 miesiące), ale wymagane okresy wypłukiwania muszą być spełnione.
- Z wyjątkiem MTX, osobnik musiał odstawić wszystkie konwencjonalne syntetyczne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (csDMARD).
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na jakikolwiek inhibitor kinazy janusowej (JAK) (w tym między innymi tofacytynib, baricytynib i filgotynib).
- Pacjenci, którzy byli narażeni na adalimumab lub którzy zostali uznani za niewystarczająco reagujących na terapię bDMARD, zgodnie z ustaleniami Badacza.
- Historia choroby zapalnej stawów innej niż RZS. Dozwolona jest historia wtórnego zespołu Sjögrena.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo, a następnie ABT-494
Uczestnicy mieli otrzymywać placebo do upadacytynibu doustnie raz dziennie (QD) i placebo do adalimumabu we wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie (eow) przez okres do 26 tygodni. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli ≥ 20% poprawy liczby tkliwych stawów (TJC) i liczby obrzękniętych stawów (SJC) w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową, mieli przejść na 15 mg upadacytynibu doustnie raz na dobę. W 26. tygodniu wszyscy pozostali uczestnicy mieli przejść na 15 mg upadacytynibu raz na dobę do 48. tygodnia (koniec okresu 1). Uczestnicy, którzy ukończą Okres 1, będą nadal otrzymywać 15 mg upadacytynibu doustnie QD przez okres do 5 lat w Okresie 2. |
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Adalimumab
Uczestnicy mieli otrzymywać placebo i upadacytynib doustnie raz na dobę i 40 mg adalimumabu we wstrzyknięciu podskórnym co tydzień przez maksymalnie 48 tygodni w okresie 1. Uczestnicy, u których nie uzyskano ≥ 20% poprawy TJC i SJC w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z Punkt wyjściowy miał zostać zmieniony na 15 mg upadacytynibu doustnie QD. W 26. tygodniu pozostali uczestnicy, u których nie osiągnięto niskiej aktywności choroby (zdefiniowanej jako kliniczny wskaźnik aktywności choroby [CDAI] ≤ 10), mieli przejść na 15 mg upadacytynibu doustnie raz na dobę do 48. tygodnia. Uczestnicy, którzy ukończą Okres 1, będą nadal otrzymywać to samo leczenie, które przypisano na koniec Okresu 1 (15 mg upadacytynibu QD lub 40 mg adalimumabu raz na dobę) przez okres do 5 lat w Okresie 2. |
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Upadacytynib
Uczestnicy mieli otrzymywać 15 mg upadacytynibu doustnie raz na dobę i placebo w stosunku do adalimumabu we wstrzyknięciu podskórnym co drugi tydzień przez okres do 48 tygodni w okresie 1. Uczestnicy, u których nie uzyskano ≥ 20% poprawy TJC i SJC w 14, 18 lub 22 tygodniu w porównaniu z Wyjściową dawkę zmieniono na 40 mg adalimumabu co drugi dzień. W 26. tygodniu pozostali uczestnicy, u których nie osiągnięto niskiej aktywności choroby (zdefiniowanej jako CDAI ≤ 10), mieli przejść na 40 mg adalimumabu co drugi tydzień do 48. tygodnia. Uczestnicy, którzy ukończą Okres 1, będą nadal otrzymywać to samo leczenie, które przypisano na koniec Okresu 1 (15 mg upadacytynibu raz na dobę lub 40 mg adalimumabu raz na dobę) przez okres do 5 lat w Okresie 2. |
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym dla celów regulacyjnych Stanów Zjednoczonych (USA)/Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) była odpowiedź ACR 20% (ACR20) w tygodniu 12. Uczestnicy, którzy spełnili następujące 3 warunki poprawy w stosunku do wartości początkowej, zostali sklasyfikowani jako spełniający kryteria odpowiedzi ACR20 :
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję kliniczną (CR) na podstawie DAS28 (CRP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym dla celów regulacyjnych Unii Europejskiej (UE)/Europejskiej Agencji Leków (EMA) była remisja kliniczna na podstawie wyniku w skali aktywności choroby 28 (DAS28)-CRP < 2,6 w 12. tygodniu. DAS28 to złożony wskaźnik używany do oceny aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów, obliczany na podstawie liczby bolesnych stawów (z 28 ocenianych stawów), liczby obrzękniętych stawów (z 28 ocenianych stawów), ogólnej oceny aktywności choroby pacjenta (0-100 mm) i hsCRP (w mg/l). Wyniki na DAS28 wahają się od 0 do około 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby. Wynik DAS28 mniejszy niż 2,6 wskazuje na remisję kliniczną. |
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu Short-Form 36 (SF-36) Wynik komponentu fizycznego (PCS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 36 pozycji (SF-36) wersja 2 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy wpływ choroby na ogólną jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni. SF-36 składa się z 36 pytań w ośmiu domenach (funkcje fizyczne, ból, zdrowie ogólne i psychiczne, witalność, funkcje społeczne, zdrowie fizyczne i emocjonalne). Wynik składnika fizycznego jest ważoną kombinacją 8 podskal z dodatnią wagą dla funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnego stanu zdrowia. PCS został obliczony przy użyciu punktacji opartej na normach, tak że 50 to średni wynik, a odchylenie standardowe wynosi 10. Wyższe wyniki są związane z lepszym funkcjonowaniem/jakością życia; pozytywna zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego wskazuje na poprawę. |
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników osiągających niską aktywność choroby na podstawie CDAI w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Niska aktywność choroby na podstawie klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI) jest definiowana jako wynik CDAI ≤ 10. CDAI jest złożonym wskaźnikiem do oceny aktywności choroby na podstawie sumy całkowitej liczby bolesnych stawów (z 28 ocenianych stawów), liczby stawów obrzękniętych (z 28 ocenianych stawów), ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta mierzonej na skali VAS od 0 do 10 cm, a ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza mierzona na skali VAS od 0 do 10 cm. Całkowity wynik CDAI mieści się w zakresie od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby. |
Tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 50% (ACR50) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Uczestnicy, którzy spełnili następujące 3 warunki poprawy w stosunku do wartości początkowej, zostali sklasyfikowani jako spełniający kryteria odpowiedzi ACR50:
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią American College of Rheumatology 70% (ACR70) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Uczestnicy, którzy spełnili następujące 3 warunki poprawy w stosunku do wartości wyjściowej, zostali sklasyfikowani jako spełniający kryteria odpowiedzi ACR70:
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Indeksie Niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ-DI) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – Indeks niepełnosprawności jest kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów, który mierzy stopień trudności, jakie dana osoba ma w wykonywaniu zadań w 8 obszarach funkcjonalnych (ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie oraz załatwianie spraw i obowiązków domowych) na przestrzeni miniony tydzień. Uczestnicy oceniali swoją zdolność do wykonania każdego zadania w skali od 0 (bez trudności) do 3 (brak możliwości wykonania). Wyniki uśredniono, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 3 oznacza bardzo poważną niepełnosprawność w dużym stopniu zależną. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej w ogólnym wyniku wskazuje na poprawę. |
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w DAS28 (CRP) w tygodniu 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
DAS28 to złożony wskaźnik używany do oceny aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów, obliczany na podstawie liczby bolesnych stawów (z 28 ocenianych stawów), liczby obrzękniętych stawów (z 28 ocenianych stawów), ogólnej oceny aktywności choroby pacjenta (0-100 mm) i hsCRP (w mg/l).
Wyniki na DAS28 wahają się od 0 do około 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby.
Ujemna zmiana DAS28 (CRP) w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na poprawę aktywności choroby.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS) w tygodniu 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
|
mTSS mierzy stopień uszkodzenia stawów na podstawie radiogramów dłoni i stóp, ocenianych przez 2 niezależnych, zaślepionych czytelników. mTSS oblicza się jako sumę wyniku całkowitej erozji stawów i wyniku całkowitego zwężenia szpar stawowych (JSN). Nasilenie erozji stawów oceniano w 16 stawach każdej ręki i nadgarstka oraz w 6 stawach każdej stopy. Każdy staw oceniano od 0 (brak nadżerek) do 5 dla dłoni/nadgarstków lub do 10 dla stóp (całkowite załamanie). Całkowity wynik erozji waha się od 0 do 280 (najgorszy). JSN oceniano w 15 stawach każdej ręki i nadgarstka oraz w 6 stawach każdej stopy, w tym podwichnięcia, od 0 (normalne) do 4 (całkowita utrata przestrzeni stawowej, zesztywnienie kości lub zwichnięcie). Całkowity wynik JSN waha się od 0 do 168 (najgorszy). mTSS jest sumą wyników erozji stawów i JSN i mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 448 (najgorszy). Ujemna zmiana w mTSS w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę uszkodzenia stawów, podczas gdy zmiana w stosunku do wartości wyjściowej większa niż 0 wskazuje na progresję. |
Wartość wyjściowa i tydzień 26
|
|
Odsetek uczestników osiągających niską aktywność choroby (LDA) na podstawie DAS28 (CRP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
DAS28 (CRP) to złożony wskaźnik używany do oceny aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów, obliczany na podstawie liczby bolesnych stawów (z 28 ocenianych stawów), liczby obrzękniętych stawów (z 28 ocenianych stawów), ogólnej oceny aktywności choroby pacjenta ( 0-100 mm) i hsCRP (w mg/l). Wyniki na DAS28 wahają się od 0 do około 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby. Wynik DAS28 (CRP) mniejszy lub równy 3,2 wskazuje na niską aktywność choroby. |
Tydzień 12
|
|
Zmiana czasu trwania sztywności porannej w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie czasu, jaki zajęło im uzyskanie jak największej gibkości po przebudzeniu z poranną sztywnością w ciągu ostatnich 7 dni.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skala zmęczenia FACIT to 13-punktowe narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Każdy element zmęczenia i wpływ zmęczenia są mierzone w czteropunktowej skali Likerta.
Skala zmęczenia FACIT jest sumą 13 indywidualnych wyników i mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od punktu początkowego w ocenie bólu pacjenta w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie nasilenia bólu związanego z zapaleniem stawów w ciągu poprzedniego tygodnia na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza „brak bólu”, a wynik 100 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników bez progresji radiologicznej w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
|
Brak progresji radiograficznej definiuje się jako zmianę w mTSS ≤ 0 w stosunku do linii podstawowej. mTSS mierzy poziom uszkodzenia stawów na podstawie radiogramów dłoni i stóp, które zostały ocenione przez 2 niezależnych, zaślepionych czytelników. mTSS jest obliczany jako suma wyniku całkowitej erozji stawów i wyniku całkowitego zwężenia szpar stawowych (JSN) i mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 448 (najgorszy). Nasilenie erozji stawów oceniano w 16 stawach każdej ręki i nadgarstka oraz w 6 stawach każdej stopy. Każdy staw oceniano od 0 (brak nadżerek) do 5 dla dłoni/nadgarstków lub do 10 dla stóp (całkowite załamanie). Całkowity wynik erozji waha się od 0 do 280 (najgorszy). Zwężenie szpary stawowej (JSN) oceniano w 15 stawach każdej ręki i nadgarstka oraz w 6 stawach każdej stopy, w tym podwichnięcia, od 0 (prawidłowe) do 4 (całkowita utrata szpary stawowej, zesztywnienie kości lub zwichnięcie). Całkowity wynik JSN waha się od 0 do 168 (najgorszy). |
Wartość wyjściowa i tydzień 26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bergman M, Buch MH, Tanaka Y, Citera G, Bahlas S, Wong E, Song Y, Zueger P, Ali M, Strand V. Routine Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID3) in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Long-Term Upadacitinib Therapy in Five Randomized Controlled Trials. Rheumatol Ther. 2022 Dec;9(6):1517-1529. doi: 10.1007/s40744-022-00483-4. Epub 2022 Sep 20.
- Yamaoka K, Tanaka Y, Kameda H, Khan N, Sasaki N, Harigai M, Song Y, Zhang Y, Takeuchi T. The Safety Profile of Upadacitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis in Japan. Drug Saf. 2021 Jun;44(6):711-722. doi: 10.1007/s40264-021-01067-x. Epub 2021 May 27.
- Nader A, Mohamed MF, Winzenborg I, Doelger E, Noertersheuser P, Pangan AL, Othman AA. Exposure-Response Analyses of Upadacitinib Efficacy and Safety in Phase II and III Studies to Support Benefit-Risk Assessment in Rheumatoid Arthritis. Clin Pharmacol Ther. 2020 Apr;107(4):994-1003. doi: 10.1002/cpt.1671. Epub 2019 Nov 30.
- Peterfy CG, Strand V, Friedman A, Hall S, Mysler E, Durez P, Baraliakos X, Enejosa JV, Shaw T, Li Y, Chen S, Song IH. Inhibition of structural joint damage progression with upadacitinib in rheumatoid arthritis: 1-year outcomes from the SELECT phase 3 program. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3246-3256. doi: 10.1093/rheumatology/keab861.
- Fleischmann R, Pangan AL, Song IH, Mysler E, Bessette L, Peterfy C, Durez P, Ostor AJ, Li Y, Zhou Y, Othman AA, Genovese MC. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1788-1800. doi: 10.1002/art.41032. Epub 2019 Aug 28.
- Strand V, Tundia N, Bergman M, Ostor A, Durez P, Song IH, Enejosa J, Schlacher C, Song Y, Fleischmann R. Upadacitinib improves patient-reported outcomes vs placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis: results from SELECT-COMPARE. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5583-5594. doi: 10.1093/rheumatology/keab158.
- Fleischmann RM, Blanco R, Hall S, Thomson GTD, Van den Bosch FE, Zerbini C, Bessette L, Enejosa J, Li Y, Song Y, DeMasi R, Song IH. Switching between Janus kinase inhibitor upadacitinib and adalimumab following insufficient response: efficacy and safety in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):432-439. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218412. Epub 2020 Nov 4.
- Fleischmann RM, Genovese MC, Enejosa JV, Mysler E, Bessette L, Peterfy C, Durez P, Ostor A, Li Y, Song IH. Safety and effectiveness of upadacitinib or adalimumab plus methotrexate in patients with rheumatoid arthritis over 48 weeks with switch to alternate therapy in patients with insufficient response. Ann Rheum Dis. 2019 Nov;78(11):1454-1462. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215764. Epub 2019 Jul 30.
- Mysler E, Tanaka Y, Kavanaugh A, Aletaha D, Taylor PC, Song IH, Shaw T, Song Y, DeMasi R, Ali M, Fleischmann R. Impact of initial therapy with upadacitinib or adalimumab on achievement of 48-week treatment goals in patients with rheumatoid arthritis: post hoc analysis of SELECT-COMPARE. Rheumatology (Oxford). 2023 May 2;62(5):1804-1813. doi: 10.1093/rheumatology/keac477.
- Cohen SB, van Vollenhoven RF, Winthrop KL, Zerbini CAF, Tanaka Y, Bessette L, Zhang Y, Khan N, Hendrickson B, Enejosa JV, Burmester GR. Safety profile of upadacitinib in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Ann Rheum Dis. 2021 Mar;80(3):304-311. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218510. Epub 2020 Oct 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Inhibitory czynnika martwicy nowotworu
- Inhibitory kinazy janusowej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Adalimumab
- Upadacytynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- M14-465
- 2022-501017-31-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych można składać w dowolnym momencie, a dane będą dostępne przez 12 miesięcy, z możliwością przedłużenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do tych danych z badań klinicznych może uzyskać każdy wykwalifikowany badacz, który prowadzi rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA) ).
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo dla upadacytynibu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Ab...Jeszcze nie rekrutacjaEozynofilowe zapalenie przełyku | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) | EoEStany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoAbbVieJeszcze nie rekrutacjaUC – wrzodziejące zapalenie jelita grubegoStany Zjednoczone
-
AbbVieRekrutacyjny
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Chiny
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | UpadacytynibChiny
-
Berinstein, JeffreyAbbVieRekrutacyjnyOstre wrzodziejące zapalenie jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Caja Costarricense de Seguro SocialJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóry | Atopowe Zapalenie Skóry (Wyprysk) | Atopowe zapalenie skóry (AZS) | Atopowe zapalenie skóry / egzema | Atopowe zapalenie skóry, nie określone | Pacjenci z atopowym zapaleniem skóryKostaryka
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesZakończonyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Upadacytynib | Ostre ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubegoChiny