Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför Upadacitinib (ABT-494) med placebo och med Adalimumab hos vuxna med reumatoid artrit som står på en stabil dos av metotrexat och som har ett otillräckligt svar på metotrexat (SELECT-COMPARE)

1 augusti 2025 uppdaterad av: AbbVie

En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie som jämför Upadacitinib (ABT-494) med placebo och med Adalimumab hos personer med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit som har en stabil bakgrund av metotrexat (MTX) och som har ett otillräckligt svar på MTX (MTX-IR)

Syftet med denna studie var att bedöma effekt, inklusive hämning av röntgenprogression, och säkerhet med upadacitinib jämfört med placebo och jämfört med ett aktivt jämförelsemedel, adalimumab, hos vuxna med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) som har en stabil bakgrund av metotrexat (MTX och som har ett otillräckligt svar på MTX.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av en 48-veckors dubbelblind behandlingsperiod (Period 1) och en långvarig förlängningsperiod (Period 2).

Period 1 är en 48-veckors randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad och aktiv jämförelsekontrollerad period utformad för att jämföra säkerheten och effekten av upadacitinib kontra placebo, och kontra adalimumab. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 2:2:1 till en av tre behandlingsgrupper:

  • Placebo (upp till vecka 26)
  • Upadacitinib 15 mg en gång dagligen (QD)
  • Adalimumab 40 mg varannan vecka (eow)

Deltagare som randomiserats till placebo och som inte uppnår en ≥ 20 % förbättring av antalet ömma leder (TJC) och svullna leder (SJC) vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baseline kommer att bytas till blindad upadacitinibbehandling. Vid vecka 26 kommer alla deltagare som fortfarande får placebo att bytas till blindad upadacitinibbehandling oavsett kliniskt svar.

Deltagare som randomiserats till adalimumab som inte uppnår en ≥ 20 % förbättring av TJC och SJC vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baseline kommer att bytas till blindad upadacitinib. Deltagare som fortfarande får adalimumab vid vecka 26 och som inte uppnår låg sjukdomsaktivitet (LDA) enligt Clinical Disease Activity Index (CDAI; LDA definieras som CDAI ≤ 10) kommer att bytas till blindad upadacitinibbehandling till vecka 48.

Deltagare som randomiserats till upadacitinib som inte uppnår en ≥ 20 % förbättring av TJC och SJC vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baseline kommer att bytas till blindad adalimumab; deltagare som fortfarande får upadacitinib vid vecka 26 och som inte uppnår LDA (CDAI ≤ 10) kommer att bytas till blindad adalimumab-behandling till vecka 48.

Deltagare som genomför besöket vecka 48 (slutet av period 1) kommer att gå in i den långsiktiga förlängningsfasen av studien (period 2), i upp till 5 år. Deltagarna kommer att fortsätta studiebehandlingen enligt tilldelningen i slutet av period 1. Från och med vecka 48 och därefter krävs minst 20 % förbättring av både TJC och SJC jämfört med Baseline för att fortsätta på studieläkemedlet. Alla som inte uppfyller detta kriterium vid 2 på varandra följande besök (med början vid vecka 48) kommer att avbrytas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1629

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Argentina, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Argentina, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Argentina, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Belgien
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Chile, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Chile, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Colombia
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Colombia, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankrike, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrike, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Förenta staterna, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Förenta staterna, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Förenta staterna, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Förenta staterna, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Förenta staterna, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Grekland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Italien, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Kalkon
      • Cerrahpasa, Kalkon, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Kalkon, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Kazakstan, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Kazakstan, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Kazakstan, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Lettland
      • Adazi, Lettland, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Lettland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Lettland, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Lettland, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Lettland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Mexiko, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Mexiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • Nya Zeeland
      • Nelson, Nya Zeeland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, Nya Zeeland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nya Zeeland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Polen, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Polen, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Rumänien, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Rumänien, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Ryska Federationen
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Ryska Federationen, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Ryska Federationen, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Ryska Federationen, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Ryska Federationen, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Ryska Federationen, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Ryska Federationen, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ryska Federationen, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Ryska Federationen, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ryska Federationen, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Ryska Federationen, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Slovakien
      • Martin, Slovakien, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Slovakien, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Slovakien, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Slovakien, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Slovakien, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Slovakien, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Slovakien, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Slovakien, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Slovakien, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Storbritannien
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Storbritannien, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Tjeckien, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Tjeckien, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Tjeckien, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tjeckien, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Tjeckien, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Tyskland, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Ukraina
      • Ivano-frankivsk, Ukraina, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Ukraina, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Ukraina, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraina, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Ungern, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Ungern, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Ungern, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungern, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Ungern, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungern, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Ungern, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen man eller kvinna, minst 18 år.
  • Diagnos av RA i mer än eller lika med 3 månader.
  • Försökspersoner måste ha varit på oral eller parenteral metotrexat (MTX) behandling mer än eller lika med 3 månader och på ett stabilt recept på mer än eller lika med 15 till 25 mg/vecka (eller mer än eller lika med 10 mg/vecka hos försökspersoner intolerant mot MTX vid doser högre än eller lika med 12,5 mg/vecka) i minst 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet. Dessutom bör alla försökspersoner ta ett kosttillskott av folsyra eller folinsyra under hela studiedeltagandet.
  • Uppfyller följande minimikriterier för sjukdomsaktivitet: större än eller lika med 6 svullna leder (baserat på 66 led) och större än eller lika med 6 ömma leder (baserat på 68 ledantal) vid screening och baslinjebesök.
  • Minst ett av följande vid screening: större än eller lika med 3 benerosion på röntgen ELLER större än eller lika med 1 benerosion och en positiv reumatoid faktor ELLER större än eller lika med 1 benerosion och en positiv anticyklisk citrullinerade peptidautoantikroppar.
  • Försökspersoner med tidigare exponering för endast ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) (förutom adalimumab) kan inkluderas (upp till 20 % av den totala studiepopulationen) om de har dokumenterade tecken på intolerans mot bDMARD eller begränsad exponering (mindre) än 3 månader), men nödvändiga tvättningsperioder måste uppfyllas.
  • Förutom MTX måste patienten ha avbrutit alla konventionella syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (csDMARDs).

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för någon Janus kinashämmare (JAK) (inklusive men inte begränsat till tofacitinib, baricitinib och filgotinib).
  • Försökspersoner som har exponerats för adalimumab eller som anses otillräckligt svara på bDMARD-behandling enligt utredarens bedömning.
  • Historik med annan inflammatorisk ledsjukdom än RA. Historik av sekundärt Sjögrens syndrom är tillåtet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo följt av ABT-494

Deltagarna skulle få placebo till upadacitinib oralt en gång dagligen (QD) och placebo till adalimumab genom subkutan injektion en gång varannan vecka (eow) i upp till 26 veckor. Deltagare som inte uppnådde en ≥ 20 % förbättring av antalet ömma leder (TJC) och svullna leder (SJC) vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baseline skulle bytas till 15 mg upadacitinib oralt QD. Vid vecka 26 skulle alla återstående deltagare bytas till 15 mg upadacitinib QD fram till vecka 48 (slutet av period 1).

Deltagare som slutför period 1 kommer att fortsätta att få 15 mg upadacitinib oralt QD i upp till 5 år under period 2.
Läkemedel: Placebo för Upadacitinib
Tabletter tas oralt en gång om dagen
Läkemedel: Upadacitinib
Tabletter tas oralt en gång om dagen
Andra namn:
  • ABT-494
Läkemedel: Placebo för Adalimumab
Administreras som subkutan injektion en gång varannan vecka
Aktiv komparator: Adalimumab

Deltagarna skulle få placebo till upadacitinib oralt QD och 40 mg adalimumab genom subkutan injektion eow i upp till 48 veckor under period 1. Deltagare som inte uppnådde en ≥ 20 % förbättring av TJC och SJC vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baslinjen skulle bytas till 15 mg upadacitinib oralt QD. Vid vecka 26 skulle återstående deltagare som inte uppnådde låg sjukdomsaktivitet (definierat som Clinical Disease Activity Index [CDAI] ≤ 10) bytas till 15 mg upadacitinib oralt QD fram till vecka 48.

Deltagare som fullföljer period 1 kommer att fortsätta att få samma behandling som tilldelas i slutet av period 1 (15 mg upadacitinib QD eller 40 mg adalimumab eow) i upp till 5 år under period 2.
Läkemedel: Placebo för Upadacitinib
Tabletter tas oralt en gång om dagen
Läkemedel: Upadacitinib
Tabletter tas oralt en gång om dagen
Andra namn:
  • ABT-494
Läkemedel: Adalimumab
Administreras som subkutan injektion en gång varannan vecka
Andra namn:
  • Humira
Experimentell: Upadacitinib

Deltagarna skulle få 15 mg upadacitinib oralt QD och placebo till adalimumab genom subkutan injektion eow i upp till 48 veckor under period 1. Deltagare som inte uppnådde en ≥ 20 % förbättring av TJC och SJC vid vecka 14, 18 eller 22 jämfört med Baslinjen skulle bytas till 40 mg adalimumab eow. Vid vecka 26 skulle återstående deltagare som inte uppnådde låg sjukdomsaktivitet (definierad som CDAI ≤ 10) bytas till 40 mg adalimumab eow fram till vecka 48.

Deltagare som fullföljer period 1 kommer att fortsätta att få samma behandling som tilldelas i slutet av period 1 (15 mg upadacitinib QD eller 40 mg adalimumab eow) i upp till 5 år under period 2.
Läkemedel: Upadacitinib
Tabletter tas oralt en gång om dagen
Andra namn:
  • ABT-494
Läkemedel: Placebo för Adalimumab
Administreras som subkutan injektion en gång varannan vecka
Läkemedel: Adalimumab
Administreras som subkutan injektion en gång varannan vecka
Andra namn:
  • Humira

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med en American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Det primära effektmåttet för USA:s (USA)/Food and Drug Administration (FDA) regulatoriska ändamål var ACR 20 % respons (ACR20) vid vecka 12. Deltagare som uppfyllde följande 3 villkor för förbättring från baslinjen klassificerades som att uppfylla ACR20 svarskriterierna :

  1. ≥ 20 % förbättring av antalet 68 ömma leder;
  2. ≥ 20 % förbättring av antalet 66-svullna leder; och

  3. ≥ 20 % förbättring i minst 3 av de 5 följande parametrarna:

    • Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patientbedömning av smärta
    • Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
    • Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baslinje och vecka 12
Andel deltagare som uppnår klinisk remission (CR) baserat på DAS28(CRP) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12

Det primära effektmåttet för EU:s/Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) regulatoriska syften var klinisk remission, baserat på ett Disease Activity Score 28 (DAS28)-CRP-poäng på < 2,6 vid vecka 12.

DAS28 är ett sammansatt index som används för att bedöma aktiviteten i reumatoid artrit, beräknat baserat på antalet ömma leder (av 28 utvärderade leder), antal svullna leder (av 28 utvärderade leder), Patients Global Assessment of Disease Activity (0-100) mm) och hsCRP (i mg/L). Poäng på DAS28 varierar från 0 till cirka 10, där högre poäng indikerar mer sjukdomsaktivitet.

En DAS28-poäng mindre än 2,6 indikerar klinisk remission.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Short-Form 36 (SF-36) Physical Component Score (PCS) vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

The Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 är ett självadministrativt frågeformulär som mäter sjukdomens inverkan på den totala livskvaliteten under de senaste 4 veckorna. SF-36 består av 36 frågor inom åtta domäner (fysisk funktion, smärta, allmän och mental hälsa, vitalitet, social funktion, fysisk och emotionell hälsa).

Den fysiska komponentpoängen är en viktad kombination av de 8 underskalorna med positiv viktning för fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta och allmän hälsa. PCS beräknades med normbaserad poäng så att 50 är medelpoängen och standardavvikelsen är lika med 10. Högre poäng är förknippade med bättre funktion/livskvalitet; en positiv förändring från baslinjepoängen indikerar en förbättring.
Baslinje och vecka 12
Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet baserat på CDAI vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12

Låg sjukdomsaktivitet baserat på det kliniska sjukdomsaktivitetsindexet (CDAI) definieras som en CDAI-poäng ≤ 10.

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på summan av det totala antalet ömma leder (av 28 utvärderade leder), antal svullna leder (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet uppmätt på en VAS från 0 till 10 cm, och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet mätt på ett VAS från 0 till 10 cm. Den totala CDAI-poängen varierar från 0 till 78 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vecka 12
Andel deltagare med en American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Deltagare som uppfyllde följande 3 villkor för förbättring från baslinjen klassificerades som att uppfylla ACR50-svarskriterierna:

  1. ≥ 50 % förbättring av antalet 68 ömma leder;
  2. ≥ 50 % förbättring av antalet 66 svullna leder; och

  3. ≥ 50 % förbättring i minst 3 av de 5 följande parametrarna:

    • Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patientbedömning av smärta
    • Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
    • Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baslinje och vecka 12
Andel deltagare med en American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Deltagare som uppfyllde följande 3 villkor för förbättring från baslinjen klassificerades som att uppfylla ACR70-svarskriterierna:

  1. ≥ 70 % förbättring av antalet 68 ömma leder;
  2. ≥ 70 % förbättring av antalet 66 svullna leder; och

  3. ≥ 70 % förbättring av minst 3 av de 5 följande parametrarna:

    • Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patient global bedömning av sjukdomsaktivitet
    • Patientbedömning av smärta
    • Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
    • Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baslinje och vecka 12
Förändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index är ett patientrapporterat frågeformulär som mäter svårighetsgraden en person har att utföra uppgifter inom 8 funktionsområden (klä på sig, resa sig, äta, gå, hygien, räcka, greppa och ärenden och sysslor) över den senaste veckan. Deltagarna bedömde sin förmåga att göra varje uppgift på en skala från 0 (utan några svårigheter) till 3 (kan inte göra). Poängen togs i medeltal för att ge en total poäng som sträckte sig från 0 till 3, där 0 representerar inget funktionshinder och 3 representerar mycket allvarlig funktionshinder med högt beroende.

En negativ förändring från Baseline i den totala poängen indikerar förbättring.
Baslinje och vecka 12
Ändring från baslinjen i DAS28 (CRP) vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
DAS28 är ett sammansatt index som används för att bedöma aktiviteten i reumatoid artrit, beräknat baserat på antalet ömma leder (av 28 utvärderade leder), antal svullna leder (av 28 utvärderade leder), Patients Global Assessment of Disease Activity (0-100) mm) och hsCRP (i mg/L). Poäng på DAS28 varierar från 0 till cirka 10, där högre poäng indikerar mer sjukdomsaktivitet. En negativ förändring från Baseline i DAS28 (CRP) indikerar förbättring av sjukdomsaktivitet.
Baslinje och vecka 12
Ändring från baslinjen i Modified Total Sharp Score (mTSS) vid vecka 26
Tidsram: Baslinje och vecka 26

mTSS mäter nivån av ledskador från röntgenbilder av händer och fötter, bedömd av 2 oberoende, förblindade läsare. mTSS beräknas som summan av det totala lederosionspoäng och total joint space narrowing (JSN) poäng.

Lederosionens svårighetsgrad bedömdes i 16 leder i varje hand och handled och 6 leder i varje fot. Varje led fick poäng från 0 (ingen erosion) till 5 för händer/handleder eller till 10 för fötter (fullständig kollaps). Den totala erosionspoängen varierar från 0 till 280 (sämst).

JSN bedömdes i 15 leder i varje hand och handled och 6 leder på varje fot, inklusive subluxation, från 0 (normal) till 4 (fullständig förlust av ledutrymme, benankylos eller luxation). Den totala JSN-poängen varierar från 0 till 168 (sämst).

mTSS är summan av lederosion och JSN-poäng och varierar från 0 (normalt) till 448 (värst). En negativ förändring från Baseline i mTSS indikerar förbättring av ledskada medan en förändring från Baseline större än 0 indikerar progression.
Baslinje och vecka 26
Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet (LDA) baserat på DAS28(CRP) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12

DAS28(CRP) är ett sammansatt index som används för att bedöma aktiviteten i reumatoid artrit, beräknat baserat på antalet ömma leder (av 28 utvärderade leder), antal svullna leder (av 28 utvärderade leder), Patients Global Assessment of Disease Activity ( 0-100 mm) och hsCRP (i mg/L). Poäng på DAS28 varierar från 0 till cirka 10, där högre poäng indikerar mer sjukdomsaktivitet.

En DAS28(CRP)-poäng mindre än eller lika med 3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i varaktigheten av morgonstelhet vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Deltagarna ombads att ange hur lång tid det tog för dem att bli så smidiga som möjligt efter att ha vaknat med morgonstelhet under de senaste 7 dagarna. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje och vecka 12
Förändring från baslinjen till funktionell bedömning av kronisk sjukdom terapi - trötthet (FACIT-F)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
FACIT Fatigue-skalan är ett verktyg med 13 artiklar som mäter en individs trötthetsnivå under sina vanliga dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Var och en av utmattningen och påverkan av utmattningsartiklar mäts på en fyrapunkts Likert-skala. FACIT Fatigue Scale är summan av de individuella 13 poängen och sträcker sig från 0 till 52 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. En positiv förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje och vecka 12
Ändring från baslinjen i patientens bedömning av smärta vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Deltagarna ombads att ange svårighetsgraden av sin artritsmärta under föregående vecka på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100. En poäng på 0 indikerar "ingen smärta" och en poäng på 100 indikerar "värsta möjliga smärta". En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje och vecka 12
Andel deltagare utan röntgenprogression vid vecka 26
Tidsram: Baslinje och vecka 26

Ingen röntgenprogression definieras som en förändring från Baseline i mTSS ≤ 0. mTSS mäter nivån av ledskador från röntgenbilder av händer och fötter, som bedömdes av 2 oberoende, blindade läsare. mTSS beräknas som summan av den totala lederosionspoängen och den totala ledutrymmesförträngningen (JSN) och varierar från 0 (normal) till 448 (sämst).

Lederosionens svårighetsgrad bedömdes i 16 leder i varje hand och handled och 6 leder i varje fot. Varje led fick poäng från 0 (ingen erosion) till 5 för händer/handleder eller till 10 för fötter (fullständig kollaps). Den totala erosionspoängen varierar från 0 till 280 (sämst).

Ledutrymmesförträngning (JSN) bedömdes i 15 leder i varje hand och handled, och 6 leder på varje fot, inklusive subluxation, från 0 (normal) till 4 (fullständig förlust av ledutrymme, benankylos eller luxation). Den totala JSN-poängen varierar från 0 till 168 (sämst).
Baslinje och vecka 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2017

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Första postat (Beräknad)

14 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdatauppsättningar), såväl som annan information (t.ex. protokoll och kliniska studierapporter), så länge som prövningarna inte är en del av en pågående eller planerad regulatorisk inlämning. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas när som helst och uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 12 månader, med eventuella förlängningar övervägda.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös, oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och Statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA) ). För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera