Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Vergleich von Upadacitinib (ABT-494) mit Placebo und Adalimumab bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis, die eine stabile Methotrexat-Dosis erhalten und unzureichend auf Methotrexat ansprechen (SELECT-COMPARE)

1. August 2025 aktualisiert von: AbbVie

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zum Vergleich von Upadacitinib (ABT-494) mit Placebo und Adalimumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die einen stabilen Methotrexat (MTX)-Hintergrund haben und unzureichend auf MTX ansprechen (MTX-IR)

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit, einschließlich der Hemmung der radiologischen Progression, und der Sicherheit von Upadacitinib gegenüber Placebo und gegenüber einem aktiven Vergleichspräparat, Adalimumab, bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) mit stabilem Hintergrund Methotrexat (MTX) und die unzureichend auf MTX ansprechen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer 48-wöchigen doppelblinden Behandlungsphase (Phase 1) und einer langfristigen Verlängerungsphase (Phase 2).

Phase 1 ist eine 48-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte und aktive Vergleichsgruppe-kontrollierte Phase in Parallelgruppen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib mit Placebo und mit Adalimumab zu vergleichen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 2:2:1 randomisiert einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt:

  • Placebo (bis Woche 26)
  • Upadacitinib 15 mg einmal täglich (QD)
  • Adalimumab 40 mg jede zweite Woche (eow)

Zu Placebo randomisierte Teilnehmer, die in Woche 14, 18 oder 22 im Vergleich zum Ausgangswert keine ≥ 20 %ige Verbesserung der Anzahl der druckempfindlichen Gelenke (TJC) und der Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC) erreichen, werden auf eine verblindete Behandlung mit Upadacitinib umgestellt. In Woche 26 werden alle Teilnehmer, die noch Placebo erhalten, unabhängig vom klinischen Ansprechen auf eine verblindete Behandlung mit Upadacitinib umgestellt.

Teilnehmer, die auf Adalimumab randomisiert wurden und in Woche 14, 18 oder 22 keine ≥ 20 %ige Verbesserung von TJC und SJC im Vergleich zum Ausgangswert erreichen, werden auf verblindetes Upadacitinib umgestellt. Teilnehmer, die in Woche 26 noch Adalimumab erhalten und keine niedrige Krankheitsaktivität (LDA) gemäß dem Clinical Disease Activity Index (CDAI; LDA ist definiert als CDAI ≤ 10) erreichen, werden bis Woche 48 auf eine verblindete Behandlung mit Upadacitinib umgestellt.

Teilnehmer, die für Upadacitinib randomisiert wurden und in Woche 14, 18 oder 22 keine ≥ 20 %ige Verbesserung von TJC und SJC im Vergleich zum Ausgangswert erreichen, werden auf verblindetes Adalimumab umgestellt; Teilnehmer, die in Woche 26 noch Upadacitinib erhalten und keinen LDA (CDAI ≤ 10) erreichen, werden bis Woche 48 auf eine verblindete Behandlung mit Adalimumab umgestellt.

Teilnehmer, die den Besuch in Woche 48 (Ende von Periode 1) abschließen, treten in die langfristige Verlängerungsphase der Studie (Periode 2) für bis zu 5 Jahre ein. Die Teilnehmer setzen die Studienbehandlung wie am Ende von Periode 1 zugewiesen fort. Ab Woche 48 und danach ist eine Verbesserung von mindestens 20 % sowohl bei TJC als auch bei SJC im Vergleich zum Ausgangswert erforderlich, um auf dem Studienmedikament zu bleiben. Wer dieses Kriterium bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen (ab Woche 48) nicht erfüllt, wird abgebrochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1629

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Argentinien, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Argentinien, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Argentinien, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Argentinien, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Argentinien, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Argentinien, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Argentinien, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Belgien
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Bosnien und Herzegowina
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Chile, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Chile, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Deutschland, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Dänemark
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Frankreich, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankreich, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Griechenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Hongkong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Italien, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Kasachstan
      • Astana, Kasachstan, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Kasachstan, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Kasachstan, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Kasachstan, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Kolumbien, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Kolumbien
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Kolumbien, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Kolumbien, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Korea, Republik von, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Lettland
      • Adazi, Lettland, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Lettland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Lettland, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Lettland, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Lettland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Mexiko, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Mexiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • Neuseeland
      • Nelson, Neuseeland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, Neuseeland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Polen, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Polen, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Rumänien, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Rumänien, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Russische Föderation
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Russische Föderation, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Russische Föderation, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Russische Föderation, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Russische Föderation, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Russische Föderation, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Russische Föderation, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Russische Föderation, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Russische Föderation, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Föderation, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Russische Föderation, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Slowakei
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Slowakei, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Slowakei, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Slowakei, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Slowakei, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Slowakei, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Slowakei, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Slowakei, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Südafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Südafrika, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Südafrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Truthahn
      • Cerrahpasa, Truthahn, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Truthahn, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Tschechien, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Tschechien, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Tschechien, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tschechien, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Tschechien, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Ukraine
      • Ivano-frankivsk, Ukraine, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Ukraine, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Ukraine, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Ukraine, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraine, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Ungarn, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Ungarn, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Ungarn, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Vereinigte Staaten, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Vereinigte Staaten, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
  • Vereinigtes Königreich
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Vereinigtes Königreich, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann oder Frau, mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose von RA für mehr als oder gleich 3 Monate.
  • Die Probanden müssen eine orale oder parenterale Methotrexat (MTX)-Therapie von mindestens 3 Monaten und eine stabile Verschreibung von mindestens 15 bis 25 mg/Woche (oder mindestens 10 mg/Woche bei Probanden) erhalten haben MTX-Intoleranz bei Dosen von mindestens 12,5 mg/Woche) für mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments. Zusätzlich sollten alle Probanden während der gesamten Studienteilnahme ein Nahrungsergänzungsmittel aus Folsäure oder Folinsäure einnehmen.
  • Erfüllt die folgenden Mindestkriterien für die Krankheitsaktivität: mehr als oder gleich 6 geschwollene Gelenke (basierend auf 66 Gelenkzählungen) und mehr als oder gleich 6 schmerzempfindliche Gelenke (basierend auf 68 Gelenkzählungen) bei Screening- und Baseline-Besuchen.
  • Mindestens eines der folgenden Ergebnisse beim Screening: größer oder gleich 3 Knochenerosionen auf dem Röntgenbild ODER größer als oder gleich 1 Knochenerosion und ein positiver Rheumafaktor ODER größer als oder gleich 1 Knochenerosion und ein positiver Antizykliker citrullinierte Peptid-Autoantikörper.
  • Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber nur einem biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (bDMARD) (außer Adalimumab) können aufgenommen werden (bis zu 20 % der gesamten Studienpopulation), wenn sie dokumentierte Hinweise auf eine Unverträglichkeit gegenüber dem bDMARD oder eine begrenzte Exposition (weniger als 3 Monate), aber erforderliche Auswaschzeiten müssen eingehalten werden.
  • Mit Ausnahme von MTX muss der Proband alle herkömmlichen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (csDMARDs) abgesetzt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Exposition gegenüber einem Januskinase (JAK)-Inhibitor (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tofacitinib, Baricitinib und Filgotinib).
  • Probanden, die Adalimumab ausgesetzt waren oder die nach Feststellung des Prüfarztes als unzureichend auf die bDMARD-Therapie ansprechen.
  • Vorgeschichte einer anderen entzündlichen Gelenkerkrankung als RA. Die Vorgeschichte eines sekundären Sjögren-Syndroms ist zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo, gefolgt von ABT-494

Die Teilnehmer sollten Placebo gegen Upadacitinib einmal täglich oral (QD) und Placebo gegen Adalimumab durch subkutane Injektion einmal alle zwei Wochen (eow) für bis zu 26 Wochen erhalten. Teilnehmer, die in Woche 14, 18 oder 22 im Vergleich zum Ausgangswert keine ≥ 20 %ige Verbesserung der Anzahl der schmerzempfindlichen Gelenke (TJC) und der Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC) erreichten, sollten auf 15 mg Upadacitinib p.o. 4-mal täglich umgestellt werden. In Woche 26 sollten alle verbleibenden Teilnehmer bis Woche 48 (Ende von Periode 1) auf 15 mg Upadacitinib QD umgestellt werden.

Teilnehmer, die Phase 1 abschließen, erhalten weiterhin 15 mg Upadacitinib oral QD für bis zu 5 Jahre in Phase 2.
Arzneimittel: Placebo für Upadacitinib
Tabletten einmal täglich oral eingenommen
Arzneimittel: Upadacitinib
Tabletten einmal täglich oral eingenommen
Andere Namen:
  • ABT-494
Arzneimittel: Placebo für Adalimumab
Einmal alle zwei Wochen durch subkutane Injektion verabreicht
Aktiver Komparator: Adalimumab

Die Teilnehmer sollten Placebo zu Upadacitinib oral einmal täglich und 40 mg Adalimumab durch subkutane Injektion jede zweite Woche für bis zu 48 Wochen in Periode 1 erhalten Der Ausgangswert sollte auf 15 mg Upadacitinib oral einmal täglich umgestellt werden. In Woche 26 sollten die verbleibenden Teilnehmer, die keine niedrige Krankheitsaktivität (definiert als Clinical Disease Activity Index [CDAI] ≤ 10) erreichten, bis Woche 48 auf 15 mg Upadacitinib oral einmal täglich umgestellt werden.

Teilnehmer, die Periode 1 abschließen, erhalten weiterhin die gleiche Behandlung, die am Ende von Periode 1 zugewiesen wurde (15 mg Upadacitinib QD oder 40 mg Adalimumab eow) für bis zu 5 Jahre in Periode 2.
Arzneimittel: Placebo für Upadacitinib
Tabletten einmal täglich oral eingenommen
Arzneimittel: Upadacitinib
Tabletten einmal täglich oral eingenommen
Andere Namen:
  • ABT-494
Arzneimittel: Adalimumab
Einmal alle zwei Wochen durch subkutane Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • Humira
Experimental: Upadacitinib

Die Teilnehmer sollten 15 mg Upadacitinib oral einmal täglich und Placebo zu Adalimumab durch subkutane Injektion jede zweite Woche für bis zu 48 Wochen in Periode 1 erhalten Die Baseline sollte auf 40 mg Adalimumab jede zweite Woche umgestellt werden. In Woche 26 sollten die verbleibenden Teilnehmer, die keine niedrige Krankheitsaktivität (definiert als CDAI ≤ 10) erreichten, bis Woche 48 auf 40 mg Adalimumab jede zweite Woche umgestellt werden.

Teilnehmer, die Periode 1 abschließen, erhalten weiterhin die gleiche Behandlung, die am Ende von Periode 1 zugewiesen wurde (15 mg Upadacitinib QD oder 40 mg Adalimumab eow) für bis zu 5 Jahre in Periode 2.
Arzneimittel: Upadacitinib
Tabletten einmal täglich oral eingenommen
Andere Namen:
  • ABT-494
Arzneimittel: Placebo für Adalimumab
Einmal alle zwei Wochen durch subkutane Injektion verabreicht
Arzneimittel: Adalimumab
Einmal alle zwei Wochen durch subkutane Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • Humira

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Ansprechen des American College of Rheumatology 20 % (ACR20) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Der primäre Endpunkt für regulatorische Zwecke der Vereinigten Staaten (US)/der Food and Drug Administration (FDA) war das ACR-Ansprechen von 20 % (ACR20) in Woche 12. Teilnehmer, die die folgenden 3 Bedingungen für eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert erfüllten, wurden als die ACR20-Ansprechkriterien erfüllend eingestuft :

  1. ≥ 20 % Verbesserung der 68-schmerzhaften Gelenkzahl;
  2. ≥ 20 % Verbesserung der Anzahl der 66 geschwollenen Gelenke; Und

  3. ≥ 20 % Verbesserung bei mindestens 3 der 5 folgenden Parameter:

    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt
    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
    • Patientenbeurteilung von Schmerzen
    • Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
    • Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP).
Baseline und Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission (CR) basierend auf DAS28 (CRP) in Woche 12 erreichten
Zeitfenster: Woche 12

Der primäre Endpunkt für regulatorische Zwecke der Europäischen Union (EU)/Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) war die klinische Remission, basierend auf einem Disease Activity Score 28 (DAS28)-CRP-Score von < 2,6 in Woche 12.

Der DAS28 ist ein zusammengesetzter Index zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis, berechnet auf der Grundlage der Anzahl druckschmerzhafter Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (0-100 mm) und hsCRP (in mg/L). Die Werte auf dem DAS28 reichen von 0 bis ungefähr 10, wobei höhere Werte eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigen.

Ein DAS28-Score von weniger als 2,6 weist auf eine klinische Remission hin.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Physical Component Score (PCS) von Short-Form 36 (SF-36) in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Der Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Auswirkungen von Krankheiten auf die allgemeine Lebensqualität in den letzten 4 Wochen misst. Der SF-36 besteht aus 36 Fragen in acht Bereichen (körperliche Funktion, Schmerz, allgemeine und geistige Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, körperliche und emotionale Gesundheit).

Der körperliche Komponentenwert ist eine gewichtete Kombination der 8 Subskalen mit positiver Gewichtung für körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenkörper, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Der PCS wurde unter Verwendung einer normbasierten Bewertung berechnet, sodass 50 die durchschnittliche Bewertung und die Standardabweichung gleich 10 ist. Höhere Werte sind mit besserer Funktionsfähigkeit/Lebensqualität verbunden; eine positive Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 basierend auf CDAI eine niedrige Krankheitsaktivität erreichten
Zeitfenster: Woche 12

Niedrige Krankheitsaktivität basierend auf dem klinischen Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) ist definiert als ein CDAI-Score ≤ 10.

CDAI ist ein zusammengesetzter Index zur Bewertung der Krankheitsaktivität, basierend auf der Summe der Gesamtzahl der schmerzempfindlichen Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der globalen Patientenbewertung der Krankheitsaktivität, gemessen an einer VAS von 0 bis 10 cm und globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, gemessen auf einem VAS von 0 bis 10 cm. Der CDAI-Gesamtwert reicht von 0 bis 78, wobei höhere Werte eine höhere Krankheitsaktivität anzeigen.
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Ansprechen des American College of Rheumatology 50 % (ACR50) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Teilnehmer, die die folgenden 3 Bedingungen für eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert erfüllten, wurden als die ACR50-Ansprechkriterien erfüllend eingestuft:

  1. ≥ 50 % Verbesserung der 68-schmerzhaften Gelenkzahl;
  2. ≥ 50 % Verbesserung der Anzahl der 66 geschwollenen Gelenke; und

  3. ≥ 50 % Verbesserung bei mindestens 3 der 5 folgenden Parameter:

    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt
    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
    • Patientenbeurteilung von Schmerzen
    • Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
    • Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP).
Baseline und Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Ansprechen des American College of Rheumatology 70 % (ACR70) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Teilnehmer, die die folgenden 3 Bedingungen für eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert erfüllten, wurden als die ACR70-Ansprechkriterien erfüllend eingestuft:

  1. ≥ 70 % Verbesserung der 68-schmerzhaften Gelenkzahl;
  2. ≥ 70 % Verbesserung der Anzahl der 66 geschwollenen Gelenke; und

  3. ≥ 70 % Verbesserung bei mindestens 3 der 5 folgenden Parameter:

    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt
    • Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
    • Patientenbeurteilung von Schmerzen
    • Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
    • Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP).
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12

Der Health Assessment Questionnaire – Disability Index ist ein von Patienten berichteter Fragebogen, der den Schwierigkeitsgrad einer Person bei der Bewältigung von Aufgaben in 8 Funktionsbereichen (Ankleiden, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Greifen sowie Besorgungen und Hausarbeiten) misst die letzte Woche. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, jede Aufgabe zu lösen, auf einer Skala von 0 (ohne Schwierigkeiten) bis 3 (kann es nicht). Die Bewertungen wurden gemittelt, um eine Gesamtbewertung im Bereich von 0 bis 3 bereitzustellen, wobei 0 keine Behinderung und 3 eine sehr schwere, stark abhängige Behinderung darstellt.

Eine negative Änderung der Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in DAS28 (CRP) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der DAS28 ist ein zusammengesetzter Index zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis, berechnet auf der Grundlage der Anzahl druckschmerzhafter Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (0-100 mm) und hsCRP (in mg/L). Die Werte auf dem DAS28 reichen von 0 bis ungefähr 10, wobei höhere Werte eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei DAS28 (CRP) weist auf eine Verbesserung der Krankheitsaktivität hin.
Baseline und Woche 12
Änderung des Modified Total Sharp Score (mTSS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Baseline und Woche 26

Der mTSS misst den Grad der Gelenkschädigung anhand von Röntgenaufnahmen der Hände und Füße, bewertet von 2 unabhängigen, verblindeten Lesern. mTSS wird als Summe aus dem Gesamtwert der Gelenkerosion und dem Gesamtwert der Gelenkspaltverengung (JSN) berechnet.

Der Schweregrad der Gelenkerosion wurde in 16 Gelenken in jeder Hand und jedem Handgelenk und in 6 Gelenken in jedem Fuß bewertet. Jedes Gelenk wurde von 0 (keine Erosion) bis 5 für Hände/Handgelenke oder bis 10 für Füße (vollständiger Kollaps) bewertet. Der Gesamtwert der Erosion reicht von 0 bis 280 (am schlechtesten).

JSN wurde in 15 Gelenken jeder Hand und Handgelenk und 6 Gelenken jedes Fußes, einschließlich Subluxation, von 0 (normal) bis 4 (vollständiger Verlust des Gelenkraums, knöcherne Ankylose oder Luxation) bewertet. Die JSN-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 168 (am schlechtesten).

Der mTSS ist die Summe der Gelenkerosions- und JSN-Scores und reicht von 0 (normal) bis 448 (am schlechtesten). Eine negative Änderung des mTSS gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung der Gelenkschädigung hin, während eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert von mehr als 0 auf eine Progression hinweist.
Baseline und Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 basierend auf DAS28 (CRP) eine niedrige Krankheitsaktivität (LDA) erreichten
Zeitfenster: Woche 12

Der DAS28 (CRP) ist ein zusammengesetzter Index zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis, berechnet auf der Grundlage der Anzahl druckempfindlicher Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28 bewerteten Gelenken), der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten ( 0-100 mm) und hsCRP (in mg/L). Die Werte auf dem DAS28 reichen von 0 bis ungefähr 10, wobei höhere Werte eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigen.

Ein DAS28(CRP)-Score kleiner oder gleich 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin.
Woche 12
Änderung der Dauer der morgendlichen Steifheit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, anzugeben, wie lange es dauerte, bis sie in den letzten 7 Tagen nach dem Aufwachen mit Morgensteifigkeit so geschmeidig wie möglich geworden waren. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die FACIT-Müdigkeitsskala ist ein 13-Punkte-Tool, das den Ermüdungsgrad einer Person während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen misst. Jede der Ermüdungs- und Auswirkungs-Items wird auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die FACIT Fatigue Scale ist die Summe der 13 Einzelwerte und reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Eine positive Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Schmerzeinschätzung des Patienten in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schwere ihrer Arthritisschmerzen innerhalb der Vorwoche auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 anzugeben. Ein Wert von 0 bedeutet „kein Schmerz“ und ein Wert von 100 bedeutet „stärkster möglicher Schmerz“. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline und Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer ohne radiologische Progression in Woche 26
Zeitfenster: Baseline und Woche 26

Keine radiologische Progression ist definiert als eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei mTSS ≤ 0. Der mTSS misst das Ausmaß der Gelenkschädigung anhand von Röntgenaufnahmen der Hände und Füße, die von 2 unabhängigen, verblindeten Auswertern beurteilt wurden. mTSS wird als Summe des Gesamtwertes für die Gelenkerosion und des Gesamtwertes für die Gelenkspaltverengung (JSN) berechnet und reicht von 0 (normal) bis 448 (am schlechtesten).

Der Schweregrad der Gelenkerosion wurde in 16 Gelenken in jeder Hand und jedem Handgelenk und in 6 Gelenken in jedem Fuß bewertet. Jedes Gelenk wurde von 0 (keine Erosion) bis 5 für Hände/Handgelenke oder bis 10 für Füße (vollständiger Kollaps) bewertet. Der Gesamtwert der Erosion reicht von 0 bis 280 (am schlechtesten).

Die Gelenkspaltverengung (JSN) wurde in 15 Gelenken jeder Hand und jedes Handgelenks und 6 Gelenken jedes Fußes, einschließlich Subluxation, von 0 (normal) bis 4 (vollständiger Verlust des Gelenkspalts, knöcherne Ankylose oder Luxation) bewertet. Die JSN-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 168 (am schlechtesten).
Baseline und Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle und klinische Studienberichte), solange die Studien nicht Teil eines laufenden oder geplanten Zulassungsantrags sind. Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können jederzeit eingereicht werden und die Daten sind für 12 Monate zugänglich, wobei mögliche Verlängerungen berücksichtigt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf diese klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger, unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Unterzeichnung einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten (DSA) gewährt ). Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Placebo für Upadacitinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren