Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely az upadacitinibet (ABT-494) placebóval és adalimumabbal hasonlította össze rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél, akik stabil dózisú metotrexátot szednek, és akik nem reagálnak megfelelően a metotrexátra (SELECT-COMPARE)

2025. augusztus 1. frissítette: AbbVie

3. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat, amely az upadacitinibet (ABT-494) placebóval és adalimumabbal hasonlította össze mérsékelten vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő alanyoknál, akiknél stabil metotrexát (MTX) háttér áll rendelkezésre, és akik nem reagálnak megfelelően az MTX-re (MTX-IR)

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a hatékonyságot, beleértve a radiográfiai progresszió gátlását és biztonságosságát az upadacitinib placebóval és egy aktív összehasonlító gyógyszerrel, az adalimumabbal szemben közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtteknél, akik stabil hátterű metotrexát (MTX és akik nem reagálnak megfelelően az MTX-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy 48 hetes kettős vak kezelési időszakból (1. periódus) és egy hosszú távú meghosszabbítási időszakból (2. periódus) áll.

Az 1. periódus egy 48 hetes randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos és aktív komparátorral kontrollált időszak, amelynek célja az upadacitinib és a placebo, valamint az adalimumab biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása. A résztvevőket 2:2:1 arányban véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe:

  • Placebo (a 26. hétig)
  • Upadacitinib 15 mg naponta egyszer (QD)
  • Adalimumab 40 mg minden második héten (eow)

Azokat a placebóba randomizált résztvevőket, akik nem érnek el ≥ 20%-os javulást a érzékeny ízületek számában (TJC) és a duzzadt ízületek számában (SJC) a 14., 18. vagy 22. héten a kiindulási állapothoz képest, vak upadacitinib-kezelésre váltanak át. A 26. héten a még placebót kapó összes résztvevőt vak upadacitinib-kezelésre állítják át, a klinikai választól függetlenül.

Azokat az adalimumab csoportba randomizált résztvevőket, akik a 14., 18. vagy 22. héten nem értek el ≥ 20%-os javulást a TJC és az SJC tekintetében a kiindulási állapothoz képest, vak upadacitinibre cserélik. Azok a résztvevők, akik a 26. héten még mindig adalimumabot kapnak, és nem értek el alacsony betegségaktivitást (LDA) a Clinical Disease Activity Index (CDAI; az LDA meghatározása: CDAI ≤ 10), a 48. hétre átállítják a vak upadacitinib-kezelést.

Azokat az upadacitinibre randomizált résztvevőket, akik a 14., 18. vagy 22. héten nem értek el ≥ 20%-os javulást a TJC és az SJC tekintetében a kiindulási állapothoz képest, vak adalimumabra kell váltani; A 26. héten még upadacitinibet kapó betegeket, akik nem érik el az LDA-t (CDAI ≤ 10), a 48. hétre vak adalimumab kezelésre állítják át.

Azok a résztvevők, akik teljesítik a 48. heti látogatást (1. periódus vége), a vizsgálat hosszú távú kiterjesztési szakaszába (2. periódus) lépnek, legfeljebb 5 évre. A résztvevők az 1. periódus végén folytatják a vizsgálati kezelést az előirányzott módon. A 48. héttől kezdődően és azt követően legalább 20%-os javulás szükséges mind a TJC-ben, mind az SJC-ben az alapvonalhoz képest ahhoz, hogy továbbra is a vizsgálati gyógyszert szedjék. Aki 2 egymást követő látogatás alkalmával (a 48. héttől kezdődően) nem teljesíti ezt a kritériumot, azt megszüntetjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1629

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Argentína, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Argentína, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Argentína, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Argentína, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Argentína, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Argentína, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Argentína, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Argentína, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Argentína, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Argentína, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Belgium
      • Mons, Belgium, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgium, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Bosznia és Hercegovina
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazília, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Chile, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Chile, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Chile, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Colombia
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Colombia, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Colombia, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Csehország, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Csehország, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Csehország, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Csehország, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Csehország, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Csehország, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Dánia
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Dél-Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048
  • Egyesült Királyság
      • Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Egyesült Királyság, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Egyesült Államok, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Egyesült Államok, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Egyesült Államok, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Egyesült Államok, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Franciaország, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Franciaország, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Franciaország, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Görögország, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Horvátország, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Kazahsztán
      • Astana, Kazahsztán, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Kazahsztán, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Kazahsztán, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Kazahsztán, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Koreai Köztársaság, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Lengyelország, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Lengyelország, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Lengyelország, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Lengyelország, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Lengyelország, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Lettország
      • Adazi, Lettország, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Lettország, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Lettország, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Lettország, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Lettország, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Litvánia
      • Vilnius, Litvánia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litvánia, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Magyarország, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Magyarország, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Magyarország, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Magyarország, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Magyarország, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Magyarország, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Magyarország, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Magyarország, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Magyarország, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Mexikó, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Mexikó, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Mexikó, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Mexikó, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • Németország
      • Chemnitz, Németország, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Németország, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Németország, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Németország, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Olaszország, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Olaszország, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Orosz Föderáció
      • Ivanovo, Orosz Föderáció, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Orosz Föderáció, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Orosz Föderáció, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Orosz Föderáció, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Orosz Föderáció, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Orosz Föderáció, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Orosz Föderáció, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Orosz Föderáció, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Portugália, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Portugália, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugália, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Pulyka
      • Cerrahpasa, Pulyka, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Pulyka, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Pulyka, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Románia
      • Bucuresti, Románia, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Románia, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Románia, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Románia, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Románia, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Románia, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Románia, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Spanyolország, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Szerbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Szlovákia
      • Martin, Szlovákia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Szlovákia, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Szlovákia, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Szlovákia, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Szlovákia, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Szlovákia, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Szlovákia, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Szlovákia, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Szlovákia, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Tajvan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Tajvan, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Ukrajna
      • Ivano-frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Ukrajna, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Ukrajna, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Ukrajna, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Ukrajna, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukrajna, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajna, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Észtország
      • Pärnu, Észtország, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Észtország, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Észtország, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Írország
      • Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Új Zéland
      • Nelson, Új Zéland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, Új Zéland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Új Zéland, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi vagy nő, legalább 18 éves.
  • Az RA diagnózisa 3 hónapnál hosszabb vagy azzal egyenlő.
  • Az alanyoknak legalább 3 hónapig orális vagy parenterális metotrexát (MTX) kezelésben kell részesülniük, és stabilan felírt 15-25 mg/hét (vagy nagyobb vagy egyenlő heti 10 mg/hét) adaggal kell rendelkezniük. nem tolerálta a 12,5 mg/hétnél nagyobb dózisú MTX-et) legalább 4 hétig a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt. Ezenkívül minden alanynak folsavat vagy folinsavat tartalmazó étrend-kiegészítőt kell szednie a vizsgálatban való részvétel ideje alatt.
  • Megfelel a következő minimális betegségaktivitási kritériumoknak: nagyobb vagy egyenlő, mint 6 duzzadt ízület (66 ízületi szám alapján) és nagyobb vagy egyenlő, mint 6 érzékeny ízület (68 ízületi szám alapján) a szűrés és az alaplátogatás alkalmával.
  • A szűréskor az alábbiak közül legalább egy: 3 csonterózió vagy nagyobb vagy egyenlő röntgenfelvételen VAGY 1 vagy annál nagyobb csonterózió és pozitív rheumatoid faktor VAGY 1 csonterózió vagy annál nagyobb és pozitív anticiklikus citrullinált peptid autoantitestek.
  • Azok az alanyok, akik korábban csak egy biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (bDMARD) (kivéve az adalimumabot) voltak kitéve, besorolhatók (a teljes vizsgálati populáció legfeljebb 20%-a), ha dokumentált bizonyítékuk van a bDMARD iránti intoleranciára vagy korlátozott expozícióra (kevesebb). mint 3 hónap), de a szükséges kimosódási időszakokat be kell tartani.
  • Az MTX kivételével az alanynak abba kellett hagynia minden hagyományos szintetikus betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (csDMARD).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely Janus kináz (JAK) gátlóval való expozíció előtt (beleértve, de nem kizárólagosan a tofacitinibet, a baricitinibet és a filgotinibet).
  • Azok az alanyok, akiket adalimumabbal kezeltek, vagy akikről úgy ítélték meg, hogy nem reagálnak megfelelően a bDMARD-kezelésre, ahogy azt a vizsgáló állapította meg.
  • Az RA-n kívüli gyulladásos ízületi betegség anamnézisében. A másodlagos Sjogren-szindróma anamnézisében megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo, majd az ABT-494

A résztvevőknek placebót kellett kapniuk az upadacitinibre orálisan naponta egyszer (QD) és placebót az adalimumabra szubkután injekcióban kéthetente egyszer (eow) legfeljebb 26 héten keresztül. Azokat a résztvevőket, akik a 14., 18. vagy 22. héten nem értek el 20%-os ≥ 20%-os javulást a érzékeny ízületek számában (TJC) és a duzzadt ízületek számában (SJC) a kiindulási állapothoz képest, 15 mg upadacitinibre kellett átállítani orálisan QD. A 26. héten az összes többi résztvevőt 15 mg upadacitinib QD-re kellett átállítani a 48. hétig (az 1. időszak végéig).

Az 1. időszakot befejező résztvevők továbbra is 15 mg upadacitinibet kapnak szájon át QD legfeljebb 5 évig a 2. periódusban.
Drog: Placebo az upadacitinibhez
Tabletták szájon át naponta egyszer
Drog: Upadacitinib
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • ABT-494
Drog: Placebo az adalimumab számára
Szubkután injekcióban adják be kéthetente egyszer
Aktív összehasonlító: Adalimumab

Az 1. periódusban a résztvevőknek placebót kellett kapniuk az upadacitinibhez orálisan QD és 40 mg adalimumabot szubkután injekcióban, legfeljebb 48 hétig. A kiindulási állapotot 15 mg upadacitinibre, orálisan QD-re kellett átállítani. A 26. héten a fennmaradó résztvevőket, akik nem értek el alacsony betegségaktivitást (a klinikai betegség aktivitási indexe [CDAI] ≤ 10), a 48. hétig át kellett állni 15 mg upadacitinibre, szájon át naponta.

Az 1. időszakot befejező résztvevők továbbra is ugyanazt a kezelést kapják, mint az 1. periódus végén (15 mg upadacitinib QD vagy 40 mg adalimumab eow) legfeljebb 5 évig a 2. periódusban.
Drog: Placebo az upadacitinibhez
Tabletták szájon át naponta egyszer
Drog: Upadacitinib
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • ABT-494
Drog: Adalimumab
Szubkután injekcióban adják be kéthetente egyszer
Más nevek:
  • Humira
Kísérleti: Upadacitinib

A résztvevők 15 mg upadacitinibet kaptak orálisan QD és placebót adalimumab mellé szubkután injekcióban 48 hétig az 1. periódusban. Azok a résztvevők, akik nem értek el ≥ 20%-os javulást a TJC és SJC tekintetében a 14., 18. vagy 22. héten összehasonlítva A kiindulási állapotot 40 mg adalimumabra kellett átállítani. A 26. héten a fennmaradó résztvevőket, akik nem értek el alacsony betegségaktivitást (CDAI ≤ 10), 40 mg adalimumabra kellett váltani a 48. hétig.

Az 1. időszakot befejező résztvevők továbbra is ugyanazt a kezelést kapják, mint az 1. periódus végén (15 mg upadacitinib QD vagy 40 mg adalimumab eow) legfeljebb 5 évig a 2. periódusban.
Drog: Upadacitinib
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • ABT-494
Drog: Placebo az adalimumab számára
Szubkután injekcióban adják be kéthetente egyszer
Drog: Adalimumab
Szubkután injekcióban adják be kéthetente egyszer
Más nevek:
  • Humira

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology 20%-os (ACR20) válaszadásban résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Az Egyesült Államok (USA)/Food and Drug Administration (FDA) szabályozási céljaira az elsődleges végpont az ACR 20%-os válasz (ACR20) volt a 12. héten. Azok a résztvevők, akik megfeleltek a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételének, az ACR20 válaszkritériumoknak megfeleltek. :

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Klinikai remissziót (CR) elérő résztvevők százalékos aránya a DAS28 (CRP) alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

Az Európai Unió (EU)/Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szabályozási céljainak elsődleges végpontja a klinikai remisszió volt, amely a 12. héten < 2,6-os Disease Activity Score (DAS28)-CRP pontszám alapján történt.

A DAS28 egy összetett index, amelyet a rheumatoid arthritis betegség aktivitásának értékelésére használnak, és a érzékeny ízületek száma (28 értékelt ízületből), a duzzadt ízületek száma (28 értékelt ízületből), a beteg betegségaktivitásának globális értékelése (0-100) alapján számítják ki. mm), és hsCRP (mg/l-ben). A DAS28 pontszámai 0-tól körülbelül 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.

A 2,6-nál kisebb DAS28 pontszám klinikai remissziót jelez.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a 36. rövid forma (SF-36) fizikai komponens pontszámában (PCS) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

A Short Form 36 Item Health Survey (SF-36) 2. verziója egy önkitöltős kérdőív, amely a betegségnek az elmúlt 4 hétben az általános életminőségre gyakorolt ​​hatását méri. Az SF-36 36 kérdésből áll, nyolc területen (fizikai funkciók, fájdalom, általános és mentális egészség, vitalitás, szociális funkciók, fizikai és érzelmi egészség).

A fizikai összetevő pontszáma a 8 alskála súlyozott kombinációja, pozitív súlyozással a fizikai működés, a szerep-fizikai, a testi fájdalom és az általános egészség szempontjából. A PCS-t normaalapú pontozással számították ki úgy, hogy az 50 az átlagos pontszám, a szórás pedig 10. A magasabb pontszámok jobb működéssel/életminőséggel járnak; az alapértékhez képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony betegségaktivitást értek el a CDAI alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

A klinikai betegségaktivitási indexen (CDAI) alapuló alacsony betegségaktivitást a CDAI pontszám ≤ 10 értékként határozzák meg.

A CDAI egy összetett index a betegségaktivitás értékelésére a teljes érzékeny ízületi szám (28 értékelt ízületből), a duzzadt ízületek számának (28 értékelt ízületből), a beteg általános betegségaktivitásának VAS-on 0-tól mért összesítése alapján. 10 cm-re, és az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról VAS-on mérve 0-10 cm. A CDAI összpontszáma 0 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jeleznek.
12. hét
Az American College of Rheumatology Egyetemen 50%-os (ACR50) válaszadóval rendelkező résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR50 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 50%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 50%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 50%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 70% (ACR70) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR70 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 70%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 70%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 70%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Változás az állapotfelmérési kérdőív fogyatékossági indexében (HAQ-DI) a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Az Egészségügyi Felmérési Kérdőív – Fogyatékossági Index egy páciens által benyújtott kérdőív, amely 8 funkcionális területen (öltözködés, felkelés, étkezés, séta, higiénia, elérés, megfogás, ügyintézés és házimunka) méri, hogy egy személy milyen nehézségekbe ütközik a feladatok elvégzésében. a múlt hét. A résztvevők egy 0-tól (nehézség nélkül) 3-ig (nem tudták megtenni) skálán értékelték az egyes feladatok elvégzésének képességét. A pontszámok átlagolásával 0-tól 3-ig terjedő összpontszámot kaptak, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a 3 pedig nagyon súlyos, erősen függő rokkantságot jelent.

A kiindulási értékhez képest az összpontszám negatív változása javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás az alapvonaltól a DAS28-ban (CRP) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A DAS28 egy összetett index, amelyet a rheumatoid arthritis betegség aktivitásának értékelésére használnak, és a érzékeny ízületek száma (28 értékelt ízületből), a duzzadt ízületek száma (28 értékelt ízületből), a beteg betegségaktivitásának globális értékelése (0-100) alapján számítják ki. mm), és hsCRP (mg/l-ben). A DAS28 pontszámai 0-tól körülbelül 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek. A DAS28 (CRP) kiindulási értékéhez képest negatív változás a betegség aktivitásának javulását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Változás az alapvonalhoz képest a módosított teljes éles pontszámban (mTSS) a 26. héten
Időkeret: Alapállapot és 26. hét

Az mTSS a kezek és lábak röntgenfelvételeiből származó ízületi károsodás mértékét méri, 2 független, vak olvasó által. Az mTSS-t a teljes ízületi eróziós pontszám és a teljes ízületi tér szűkületi (JSN) pontszámának összegeként számítják ki.

Az ízületi erózió súlyosságát mindkét kézben és csuklóban 16 ízületben, valamint mindkét lábfejben 6 ízületben értékelték. Mindegyik ízületet 0-tól (nincs eróziótól) 5-ig a kéz/csukló, vagy 10-ig a láb (teljes összeomlás) pontozással értékelték. A teljes eróziós pontszám 0 és 280 között van (legrosszabb).

A JSN-t mindkét kéz és csukló 15 ízületében, valamint minden lábfej 6 ízületében értékelték, beleértve a szubluxációt is, 0-tól (normál) 4-ig (az ízületi tér teljes elvesztése, csontos ankylosis vagy luxatio). A teljes JSN-pontszám 0 és 168 között van (legrosszabb).

Az mTSS az ízületi erózió és a JSN pontszámok összege, és 0 (normál) és 448 (legrosszabb) között mozog. Az mTSS kiindulási értékéhez képest negatív változás az ízületi károsodás javulását jelzi, míg a kiindulási értékhez képest 0-nál nagyobb változás progressziót jelez.
Alapállapot és 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony betegségaktivitást (LDA) értek el a DAS28 (CRP) alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

A DAS28(CRP) egy összetett index, amelyet a rheumatoid arthritis betegség aktivitásának értékelésére használnak, és a érzékeny ízületek száma (28 értékelt ízületből), a duzzadt ízületek száma (28 értékelt ízületből), a páciens betegségaktivitásának globális értékelése () alapján számítják ki. 0-100 mm), és hsCRP (mg/l-ben). A DAS28 pontszámai 0-tól körülbelül 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.

A 3,2-nél kisebb vagy azzal egyenlő DAS28(CRP) pontszám alacsony betegségaktivitást jelez.
12. hét
Változás az alapvonalhoz képest a reggeli merevség időtartamában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, mennyi idő kellett ahhoz, hogy az elmúlt 7 napban a reggeli merevséggel ébredő ébredés után a lehető legfeszesebbé váljanak. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében – fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A FACIT Fáradtság skála egy 13 tételből álló eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt 7 napban. A fáradtság és a fáradtsági elemek mindegyikének hatását egy négyfokú Likert-skálán mérik. A FACIT fáradtsági skála az egyéni 13 pontszám összege, és 0-tól 52-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a páciens fájdalomértékelésében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék az előző héten tapasztalt ízületi gyulladásuk súlyosságát egy vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól 100-ig. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 100-as pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a 26. héten nem volt radiográfiai progresszió
Időkeret: Alapállapot és 26. hét

A radiográfiás progressziót úgy definiálják, hogy az mTSS ≤ 0 a kiindulási értékhez képest. Az mTSS méri az ízületi károsodás mértékét a kezek és lábak röntgenfelvételeiből, amelyeket 2 független, vak olvasó értékelt. Az mTSS-t a teljes ízületi eróziós pontszám és a teljes ízületi tér szűkületi (JSN) pontszámának összegeként számítják ki, és 0 (normál) és 448 (legrosszabb) között mozog.

Az ízületi erózió súlyosságát mindkét kézben és csuklóban 16 ízületben, valamint mindkét lábfejben 6 ízületben értékelték. Mindegyik ízületet 0-tól (nincs eróziótól) 5-ig a kéz/csukló, vagy 10-ig a láb (teljes összeomlás) pontozással értékelték. A teljes eróziós pontszám 0 és 280 között van (legrosszabb).

Az ízületi tér szűkülését (JSN) minden kéz és csukló 15 ízületében, valamint mindkét láb 6 ízületében értékelték, beleértve a szubluxációt is, 0-tól (normál) 4-ig (az ízületi tér teljes elvesztése, csontos ankylosis vagy luxatio). A teljes JSN-pontszám 0 és 168 között van (legrosszabb).
Alapállapot és 26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja az anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez) való hozzáférést, mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Adatigénylések bármikor benyújthatók, az adatok 12 hónapig lesznek hozzáférhetők, meghosszabbítással.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják. ). Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel