Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо и адалимумабом у взрослых с ревматоидным артритом, получающих стабильную дозу метотрексата и имеющих неадекватную реакцию на метотрексат (SELECT-COMPARE)

1 августа 2025 г. обновлено: AbbVie

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование, сравнивающее упадацитиниб (ABT-494) с плацебо и адалимумабом у субъектов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, которые находятся на стабильном фоне метотрексата (MTX) и имеют неадекватный ответ на MTX (MTX-ИК)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, включая ингибирование рентгенологического прогрессирования, и безопасность упадацитиниба по сравнению с плацебо и по сравнению с активным препаратом сравнения, адалимумабом, у взрослых с активным ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени, которые находятся на стабильном фоне метотрексат (метотрексат) и у которых неадекватная реакция на метотрексат.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 48-недельного периода двойного слепого лечения (период 1) и длительного продленного периода (период 2).

Период 1 представляет собой 48-недельный рандомизированный, двойной слепой, параллельно-групповой, плацебо-контролируемый и активный контрольный период, предназначенный для сравнения безопасности и эффективности упадацитиниба с плацебо и с адалимумабом. Участники будут рандомизированы в соотношении 2:2:1 в одну из трех групп лечения:

  • Плацебо (до 26 недели)
  • Упадацитиниб 15 мг один раз в день (QD)
  • Адалимумаб 40 мг раз в две недели (eow)

Участники, рандомизированные в группу плацебо, у которых не будет достигнуто ≥ 20% улучшение количества болезненных суставов (TJC) и количества опухших суставов (SJC) на 14, 18 или 22 неделе по сравнению с исходным уровнем, будут переведены на лечение упадацитинибом вслепую. На 26-й неделе все участники, все еще получающие плацебо, будут переведены на слепое лечение упадацитинибом независимо от клинического ответа.

Участники, рандомизированные в группу адалимумаба, у которых не будет достигнуто улучшение показателей TJC и SJC на ≥ 20% на 14, 18 или 22 неделе по сравнению с исходным уровнем, будут переведены на упадацитиниб вслепую. Участники, все еще получающие адалимумаб на 26-й неделе, но не достигшие низкой активности заболевания (LDA) в соответствии с индексом клинической активности заболевания (CDAI; LDA определяется как CDAI ≤ 10), будут переведены на слепое лечение упадацитинибом до 48-й недели.

Участники, рандомизированные в группу упадацитиниба, у которых не будет достигнуто улучшение показателей TJC и SJC на ≥ 20% на 14, 18 или 22 неделе по сравнению с исходным уровнем, будут переведены на слепую терапию адалимумабом; участники, все еще получающие упадацитиниб на 26-й неделе, но не достигшие НДА (CDAI ≤ 10), будут переведены на слепое лечение адалимумабом до 48-й недели.

Участники, завершившие визит на неделе 48 (конец периода 1), перейдут к долгосрочной расширенной фазе исследования (период 2) на срок до 5 лет. Участники продолжат исследуемое лечение, назначенное в конце периода 1. Начиная с 48-й недели и после этого, для продолжения приема исследуемого препарата требуется как минимум 20%-ное улучшение как TJC, так и SJC по сравнению с исходным уровнем. Любой, кто не соответствует этому критерию в течение 2 последовательных посещений (начиная с 48-й недели), будет прекращен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1629

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research /ID# 142848
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
      • Buenos Aires, Аргентина, 1180
        • Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
      • Buenos Aires, Аргентина, 1428
        • Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
      • Buenos Aires, Аргентина, 1431
        • Cemic /Id# 148404
      • Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
        • Org Medica de Investigacion /ID# 144855
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
      • Cordoba, Аргентина, 5900
        • Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
      • Rosario, Santa FE, Аргентина, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 144854
      • Salta, Аргентина, 4400
        • Cordis S.A. /Id# 152622
      • San Fernando, Аргентина, 1646
        • Iari /Id# 151293
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, 4000
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
      • Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Centro de Enfermedades /ID# 153542
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 158011
  • Бельгия
      • Mons, Бельгия, 7000
        • CHU Ambroise Pare /ID# 152953
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
        • Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege /ID# 148401
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent /ID# 142859
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 142874
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 142873
      • Sofia, Болгария, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
      • Sofia, Болгария, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22271-100
        • CCBR Brasil /ID# 150918
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Бразилия, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Hc Ufmg /Id# 142868
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80030-110
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
      • Heviz, Венгрия, 8380
        • Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
      • Kiskunhalas, Венгрия, 6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Венгрия, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Венгрия, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 142953
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Венгрия, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Венгрия, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
  • Германия
      • Chemnitz, Германия, 9126
        • Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
      • Hamburg, Германия, 20095
        • Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
      • Munich, Германия, 80337
        • LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • Uniklinik Koln /ID# 145964
    • Schleswig-Holstein
      • Rendsburg, Schleswig-Holstein, Германия, 24768
        • Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 142938
      • Tuen Mun, Гонконг, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 142939
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
      • Athens, Attiki, Греция, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 142933
  • Дания
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 158838
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 152050
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 145965
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 142957
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Comple Hosp Univ de A Coruna /ID# 143051
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina S /ID# 153566
      • Santiago de Compostela, Испания, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 143052
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Complejo Hosp Santiago /ID# 153727
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • H. Un. Marques de Valdecilla /ID# 143050
  • Италия
      • Milan, Италия, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
      • Verona, Италия, 37134
        • A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
    • Piemonte
      • Turin, Piemonte, Италия, 10126
        • AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
  • Казахстан
      • Astana, Казахстан, 010009
        • JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
      • Karaganda, Казахстан, 100008
        • Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
      • Semey, Казахстан, 071403
        • Semey State Medical University /ID# 152659
      • Shymkent, Казахстан, 160000
        • Regional Clinical Hospital /ID# 147168
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A IM3
        • Manitoba Clinic /ID# 161434
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 142880
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J 1W3
        • CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
    • Quebec
      • Sainte-foy, Quebec, Канада, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
      • Bogota, Колумбия, 110221
        • Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
      • Bogota DC, Колумбия
        • Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
      • Bucaramanga, Колумбия, 680003
        • Medicity S.A.S. /ID# 144860
      • Medellín, Колумбия, 50021
        • Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 705-718
        • Daegu Catholic University Med /ID# 142973
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 142978
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 142974
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 142977
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Корея, Республика, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 150886
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Корея, Республика, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 142975
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 06591
        • Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
  • Латвия
      • Adazi, Латвия, 2164
        • LTD M+M Centers /ID# 142984
      • Daugavpils, Латвия, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
      • Liepaja, Латвия, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
      • Riga, Латвия, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 142983
      • Riga, Латвия, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
  • Литва
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 142987
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Литва, 50009
        • Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
  • Малайзия
      • Batu Caves, Малайзия, 68100
        • Hospital Selayang /ID# 156756
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
      • Putrajaya, Малайзия, 62250
        • Hospital Putrajaya /ID# 142989
      • Seremban, Малайзия, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
      • Mexico City, Мексика, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
      • Mérida, Мексика, 97000
        • Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
    • Ciudad De Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Мексика, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64320
        • Hosp. Univ. Dr. Jose E. Gonz /ID# 142992
  • Новая Зеландия
      • Nelson, Новая Зеландия, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 143001
      • Timaru, Новая Зеландия, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 143000
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 143002
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • ClinicMed Badurski i wspolnicy SJ /ID# 163300
      • Poznan, Польша, 60-425
        • Solumed Sp. zoo Cent Medyczne /ID# 152783
      • Warsaw, Польша, 02-118
        • Rheuma Medicus /ID# 143007
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Польша, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 145622
    • Kujawsko-pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Польша, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 143004
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 148189
    • Malopolskie
      • Cracow, Malopolskie, Польша, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 152782
      • Krakow, Malopolskie, Польша, 30-510
        • Pratia MCM Krakow /ID# 143005
    • Mazowieckie
      • Grodzisk Mazowiecki, Mazowieckie, Польша, 05-825
        • McBk Sc /Id# 143003
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 151960
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek /ID# 157621
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Польша, 15-351
        • Osteo-Medic spolka cywilna /ID# 143006
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Польша, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163293
      • Gdynia, Pomorskie, Польша, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163294
      • Gdynia, Pomorskie, Польша, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddz. Poznan /ID# 163295
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Польша, 40-282
        • Silmedic Sp z o.o /ID# 152914
  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 148317
      • Lisbon, Португалия, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 160539
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 152871
      • Viana Do Castelo, Португалия, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 143009
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Португалия, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 148316
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Португалия, 4434-502
        • Centro Hospitalar De Vila Nova /ID# 143010
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Ponce School of Medicine /ID# 151961
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 143011
  • Российская Федерация
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153005
        • Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
      • Moscow, Российская Федерация, 117997
        • Russian National Research Medi /ID# 143028
      • Moscow, Российская Федерация, 125284
        • City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
      • Moscow, Российская Федерация, 127473
        • Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
      • Nizhnij Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
      • Orenburg, Российская Федерация, 460000
        • Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
      • Ryazan, Российская Федерация, 390026
        • Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 143027
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 193015
        • NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
      • UFA, Российская Федерация, 450005
        • Republican clinical hospital n /ID# 145626
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432018
        • Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
    • Moskva
      • Korolev, Moskva, Российская Федерация, 141060
        • Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
      • Moscow, Moskva, Российская Федерация, 119049
        • Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Российская Федерация, 614109
        • Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 143019
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Российская Федерация, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 144871
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Российская Федерация, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144868
      • Bucuresti, Румыния, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 144869
      • Bucuresti, Румыния, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 145966
      • Iasi, Румыния, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare /ID# 144867
      • Oradea, Румыния, 410028
        • Ecomed SRL /ID# 144870
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Румыния, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143012
      • Bucharest, Bucuresti, Румыния, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino /ID# 143017
  • Сербия
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143032
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143035
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143036
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 143037
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21101
        • Special Hospital for Rheuma /ID# 143034
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21137
        • Clinical Center of Vojvodina /ID# 143033
  • Словакия
      • Martin, Словакия, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 143045
      • Nové Mesto Nad Váhom, Словакия, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 147169
      • Partizanske, Словакия, 958 01
        • REUMACENTRUM s.r.o. /ID# 143041
      • Pieštany, Словакия, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 147614
      • Rimavska Sobota, Словакия, 97 101
        • Reumex, s.r.o. /ID# 143043
      • Sabinov, Словакия, 083 01
        • Reumatologicka ambulancia /ID# 144873
      • Stará Lubovna, Словакия, 06401
        • TIMMED spol. s r.o. /ID# 144872
      • Topolcany, Словакия, 955 01
        • Reumatologicka ambulancia, LER /ID# 143044
      • Zvolen, Словакия, 960 01
        • ALBAMED s.r.o. /ID# 143042
  • Соединенное Королевство
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 143077
      • Warrington, Соединенное Королевство, WA5 1LZ
        • Warrington + Halton Hosp NHS /ID# 143075
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital /ID# 143074
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC /ID# 143136
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • AZ Arthritis and Rheum Assoc /ID# 143130
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 143123
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 144881
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143080
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheum Researc /ID# 143121
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 143131
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85053-4061
        • Arizona Research Center, Inc. /ID# 144877
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • AZ Arthritis & Rheum Research /ID# 156093
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 143114
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Osteoporosis Medical Center /ID# 153935
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 144884
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Rheumatology Ctr of San Diego /ID# 153747
      • Hemet, California, Соединенные Штаты, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 143116
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Allergy and Rheum Med Clin /ID# 146083
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 161046
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 143115
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-5402
        • Valerius Med Grp & Res Ctr /ID# 143120
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 11373
        • Discovery MM Services, Inc /ID# 163504
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • Desert Medical Advances /ID# 143097
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sierra Rheumatology /ID# 155672
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 143090
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 148362
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteo Ctr /ID# 143122
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 156094
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • AARDS Research, Inc. /ID# 154190
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • ZASA Clinical Research /ID# 143134
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 143112
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • International Medical Research /ID# 143132
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 145630
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
        • FL Med Ctr and Research, Inc. /ID# 143081
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 143135
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 143092
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761-4547
        • Advanced Clin Res of Orlando /ID# 154617
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Rheum Assoc of Central FL /ID# 145632
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 145635
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 163292
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684-2672
        • Arthritis Research of Florida /ID# 143125
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 145647
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • St. Anthony Comprehsve Res Ins /ID# 143095
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Clinical Research West FL /ID# 148358
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • SW FL Clin Res Ctr, Tampa, FL /ID# 143117
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 143085
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 143106
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 155668
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Arthritis Center of North GA /ID# 155258
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 147170
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 153090
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 148357
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Arthritis Treatment Center /ID# 155260
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 151356
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 143082
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 143118
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 162977
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • St. Luke's Hospital /ID# 156750
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Med Clinics /ID# 145636
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Physician Res. Collaboration /ID# 143087
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 156394
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 148355
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 143111
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Arthritis Rheumatic Back Disorder /ID# 143102
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 143083
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 143127
    • New York
      • Potsdam, New York, Соединенные Штаты, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 161619
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Joint & Muscle Research Instit /ID# 143119
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 143101
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • EmergeOrtho, P.A. /ID# 143100
      • Leland, North Carolina, Соединенные Штаты, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 148361
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Coastal Carolina Health Care /ID# 148359
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 145643
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Clinical Research Solutions, LLC /ID# 154619
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Arthritis Assoc of NW Ohio /ID# 143094
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 143129
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 143110
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Ctr Reading /ID# 143133
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Columbia Arthritis Center /ID# 153730
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Innovative Clinical Research /ID# 145637
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 143091
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Arthritis Associates, PLLC /ID# 155490
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 153731
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 143099
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Austin Regional Clinic /ID# 143084
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 148356
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Arthritis Care and Diagnostic /ID# 150677
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 145631
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • Doctor's Hosp at Renaissance /ID# 154616
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
        • MedResearch Inc. /ID# 154618
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Accurate Clinical Management /ID# 145644
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 145645
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 150921
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Institute for Clin Res /ID# 144879
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098-5294
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 145640
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76549
        • Arthritis Consultants, P.A. /ID# 144880
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Assoc /ID# 147364
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 161625
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 143126
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 162578
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163183
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 163184
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 159539
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Accurate Clinical Management /ID# 143089
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 143103
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 151357
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 143109
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 143113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 143088
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 143107
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 153088
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 145646
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 80708
        • Kaohsiung Medical University /ID# 143059
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
      • New Taipei City, Тайвань, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital /ID# 143061
      • Taichung City, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University /ID# 143060
      • Taipei City, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 157940
      • Taoyuan City, Тайвань, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 143057
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 143058
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 143056
  • Турция
      • Cerrahpasa, Турция, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
      • Istanbul, Турция, 34147
        • Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
      • Izmir, Турция, 35360
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
  • Украина
      • Ivano-frankivsk, Украина, 76018
        • Regional Clinical Hospital /ID# 152025
      • Kiev, Украина, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 152030
      • Lviv, Украина, 79007
        • Lviv Municipal City Clinical /ID# 143068
      • Odesa, Украина, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 143072
      • Zaporizhia, Украина, 69600
        • Zaporizhzhia Regional Clinical /ID# 143069
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Украина, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 143067
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Украина, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 154450
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Украина, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
      • Caen, Франция, 14033
        • Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
      • Clermont Ferrand, Франция, 63000
        • CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 142926
      • Paris, Франция, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
      • Rennes, Франция, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Франция, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Франция, 34295
        • Hopital Saint Eloi /ID# 142925
  • Хорватия
      • Split, Хорватия, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Хорватия, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 611 41
        • REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
      • Bruntál, Чехия, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
      • Kladno, Чехия, 272 01
        • Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
      • Ostrava, Чехия, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
      • Pardubice, Чехия, 530 02
        • Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Чехия, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Чехия, 779 00
        • CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Чехия, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologická ambulance /ID# 145963
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Thomayerova nemocnice /ID# 145962
  • Чили
      • Concepcion, Чили, 4070038
        • Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
      • Osorno, Чили, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
      • Providencia-santiago, Чили, 7510186
        • Someal /Id# 144704
      • Puerto Varas, Чили, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 142893
      • Santiago, Чили, 7500588
        • Quantum Research Stgo. /ID# 157933
      • Santiago, Чили, 7510047
        • Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
      • Santiago, Чили, 7640881
        • Clinica DermaCross /ID# 142892
      • Santiago, Чили, 8207257
        • Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
      • Santiago, Чили, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
      • Temuco, Чили, 4790928
        • Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
      • Vina Del Mar, Чили, 2520997
        • Cinvec /Id# 144705
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4781156
        • Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
  • Эстония
      • Pärnu, Эстония, 80010
        • Paernu Hospital /ID# 142921
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 145454
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
        • MediTrials /ID# 151870
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 144710
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 148320
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
        • University of Pretoria /ID# 148353
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 143046
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0132
        • Jakaranda Hosp, Emmed Research /ID# 145968
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • St. Augustine's Hospital /ID# 143047
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Synexus Helderberg Clinical Tr /ID# 148322
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 144874
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7530
        • Tiervlei Trial Centre /ID# 153085
      • Stellenbosch, Western Cape, Южная Африка, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 143048

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина, не моложе 18 лет.
  • Диагноз РА больше или равен 3 месяцам.
  • Субъекты должны были получать пероральную или парентеральную терапию метотрексатом (MTX) в течение более или равного 3 месяцам и иметь стабильную дозу, превышающую или равную 15–25 мг в неделю (или превышающую или равную 10 мг в неделю у субъектов). непереносимость метотрексата в дозах, превышающих или равных 12,5 мг/неделю) в течение как минимум 4 недель до первой дозы исследуемого препарата. Кроме того, все субъекты должны принимать пищевую добавку фолиевой или фолиновой кислоты на протяжении всего периода участия в исследовании.
  • Соответствует следующим минимальным критериям активности заболевания: больше или равно 6 опухшим суставам (на основе 66 подсчетов суставов) и больше или равно 6 чувствительным суставам (на основе 68 суставов) при скрининге и исходных визитах.
  • По крайней мере, одно из следующего при скрининге: больше или равно 3 костным эрозиям на рентгенограмме ИЛИ больше или равно 1 костной эрозии и положительный ревматоидный фактор ИЛИ больше или равно 1 костной эрозии и положительный антициклический цитруллиновые пептидные аутоантитела.
  • Субъекты, ранее принимавшие только один антиревматический препарат, модифицирующий биологическое заболевание (bDMARD) (за исключением адалимумаба), могут быть включены (до 20% от общей популяции исследования), если у них есть документированные доказательства непереносимости bDMARD или ограниченного воздействия (менее чем 3 месяца), но необходимо соблюдать требуемые периоды вымывания.
  • За исключением MTX, субъект должен был прекратить прием всех обычных синтетических противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (csDMARD).

Критерий исключения:

  • Предварительное воздействие любого ингибитора янус-киназы (JAK) (включая, помимо прочего, тофацитиниб, барицитиниб и филготиниб).
  • Субъекты, подвергшиеся воздействию адалимумаба или считающиеся неадекватными ответчиками на терапию bDMARD, как это определено исследователем.
  • История воспалительных заболеваний суставов, кроме РА. Допускается вторичный синдром Шегрена в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо, за которым следует ABT-494

Участники должны были получать плацебо для упадацитиниба перорально один раз в день (QD) и плацебо для адалимумаба путем подкожной инъекции один раз в две недели (eow) на срок до 26 недель. Участники, которые не достигли ≥ 20% улучшения количества болезненных суставов (TJC) и количества опухших суставов (SJC) на 14, 18 или 22 неделе по сравнению с исходным уровнем, должны были быть переведены на 15 мг упадацитиниба перорально QD. На 26-й неделе все остальные участники должны были быть переведены на упадацитиниб в дозе 15 мг QD до 48-й недели (конец периода 1).

Участники, завершившие период 1, продолжат получать 15 мг упадацитиниба перорально QD в течение 5 лет в период 2.
Лекарство: Плацебо для упадацитиниба
Таблетки принимают внутрь один раз в день
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки принимают внутрь один раз в день
Другие имена:
  • АБТ-494
Лекарство: Плацебо для адалимумаба
Вводят подкожно один раз в две недели
Активный компаратор: Адалимумаб

Участники должны были получать плацебо упадацитиниба перорально QD и 40 мг адалимумаба подкожно в течение 48 недель в период 1. Исходный уровень должен был быть переведен на упадацитиниб в дозе 15 мг перорально QD. На 26-й неделе остальные участники, у которых не была достигнута низкая активность заболевания (определяемая как индекс активности клинического заболевания [CDAI] ≤ 10), должны были быть переведены на 15 мг упадацитиниба перорально QD до 48-й недели.

Участники, завершившие период 1, продолжат получать то же лечение, которое было назначено в конце периода 1 (15 мг упадацитиниба QD или 40 мг адалимумаба н.у.) на срок до 5 лет в период 2.
Лекарство: Плацебо для упадацитиниба
Таблетки принимают внутрь один раз в день
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки принимают внутрь один раз в день
Другие имена:
  • АБТ-494
Лекарство: Адалимумаб
Вводят подкожно один раз в две недели
Другие имена:
  • Хумира
Экспериментальный: Упадацитиниб

Участники должны были получать 15 мг упадацитиниба перорально QD и плацебо вместо адалимумаба путем подкожной инъекции в течение 48 недель в период 1. Исходный уровень должен был быть переведен на дозу 40 мг адалимумаба. На 26-й неделе остальные участники, у которых не была достигнута низкая активность заболевания (определяемая как CDAI ≤ 10), должны были быть переведены на адалимумаб в дозе 40 мг до 48-й недели.

Участники, завершившие период 1, продолжат получать то же лечение, которое было назначено в конце периода 1 (15 мг упадацитиниба QD или 40 мг адалимумаба н.у.) на срок до 5 лет в период 2.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки принимают внутрь один раз в день
Другие имена:
  • АБТ-494
Лекарство: Плацебо для адалимумаба
Вводят подкожно один раз в две недели
Лекарство: Адалимумаб
Вводят подкожно один раз в две недели
Другие имена:
  • Хумира

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников Американского колледжа ревматологии 20% (ACR20) ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Первичной конечной точкой для нормативных целей США (США)/Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) был ответ ACR 20% (ACR20) на 12-й неделе. Участники, которые соответствовали следующим 3 условиям улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR20. :

  1. ≥ 20% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 20% улучшение числа опухших суставов (66); и

  3. ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников, достигших клинической ремиссии (CR) на основе DAS28 (CRP) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12

Первичной конечной точкой для целей регулирования Европейского союза (ЕС)/Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была клиническая ремиссия, основанная на показателе активности заболевания 28 (DAS28)-СРБ <2,6 на 12-й неделе.

DAS28 представляет собой составной индекс, используемый для оценки активности заболевания ревматоидным артритом, рассчитываемый на основе количества болезненных суставов (из 28 оцениваемых суставов), количества опухших суставов (из 28 оцениваемых суставов), общей оценки активности заболевания пациентом (0-100). мм) и вчСРБ (в мг/л). Баллы по шкале DAS28 варьируются от 0 до приблизительно 10, где более высокие баллы указывают на большую активность заболевания.

Показатель DAS28 менее 2,6 указывает на клиническую ремиссию.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме 36 (SF-36) оценки физического компонента (PCS) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Краткая форма опроса о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36), версия 2, представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая измеряет влияние болезни на общее качество жизни в течение последних 4 недель. SF-36 состоит из 36 вопросов в восьми областях (физическая функция, боль, общее и психическое здоровье, жизнеспособность, социальная функция, физическое и эмоциональное здоровье).

Оценка физического компонента представляет собой взвешенную комбинацию 8 подшкал с положительным весом для физического функционирования, ролевого физического состояния, телесной боли и общего состояния здоровья. PCS был рассчитан с использованием оценки, основанной на норме, так что 50 — это средний балл, а стандартное отклонение равно 10. Более высокие баллы связаны с лучшим функционированием/качеством жизни; положительное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников, достигших низкой активности заболевания на основе CDAI на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12

Низкая активность заболевания на основе индекса активности клинического заболевания (CDAI) определяется как показатель CDAI ≤ 10.

CDAI представляет собой комбинированный индекс для оценки активности заболевания, основанный на суммировании общего количества болезненных суставов (из 28 оцениваемых суставов), количества припухших суставов (из 28 оцениваемых суставов), общей оценки пациентом активности заболевания, измеряемой по ВАШ от 0 до 10 см, а глобальную оценку активности заболевания врачом измеряют по ВАШ от 0 до 10 см. Общий балл CDAI колеблется от 0 до 78, причем более высокие баллы указывают на более высокую активность заболевания.
Неделя 12
Процент участников Американского колледжа ревматологии 50% (ACR50) Ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые соответствовали следующим трем условиям улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR50:

  1. ≥ 50% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 50% улучшение числа опухших суставов (66); а также

  3. ≥ 50% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников Американского колледжа ревматологии 70% (ACR70) ответ на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Участники, которые выполнили следующие 3 условия для улучшения по сравнению с исходным уровнем, были классифицированы как соответствующие критериям ответа ACR70:

  1. ≥ 70% улучшение числа 68 болезненных суставов;
  2. ≥ 70% улучшение числа опухших суставов (66); а также

  3. ≥ 70% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

    • Общая оценка врачом активности болезни
    • Общая оценка пациентом активности заболевания
    • Оценка боли пациентом
    • Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
    • Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя

Опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности представляет собой опросник, сообщаемый пациентом, который измеряет степень трудности, с которой человек сталкивается при выполнении задач в 8 функциональных областях (одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, дотягивание, хватание, а также поручения и работа по дому) в течение прошлая неделя. Участники оценивали свою способность выполнять каждое задание по шкале от 0 (без затруднений) до 3 (не могу выполнить). Баллы были усреднены, чтобы получить общий балл от 0 до 3, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 3 — очень тяжелую инвалидность с высокой степенью зависимости.

Отрицательное изменение общей оценки по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем DAS28 (СРБ) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
DAS28 представляет собой составной индекс, используемый для оценки активности заболевания ревматоидным артритом, рассчитываемый на основе количества болезненных суставов (из 28 оцениваемых суставов), количества опухших суставов (из 28 оцениваемых суставов), общей оценки активности заболевания пациентом (0-100). мм) и вчСРБ (в мг/л). Баллы по шкале DAS28 варьируются от 0 до приблизительно 10, где более высокие баллы указывают на большую активность заболевания. Отрицательное изменение DAS28 (CRP) по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение активности заболевания.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение модифицированного общего показателя Sharp (mTSS) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 26 неделя

mTSS измеряет уровень повреждения суставов по рентгенограммам рук и ног, оцениваемым двумя независимыми слепыми читателями. mTSS рассчитывается как сумма общего балла эрозии сустава и общего балла сужения суставной щели (JSN).

Тяжесть эрозии суставов оценивали в 16 суставах каждой кисти и лучезапястного сустава и 6 суставах каждой стопы. Каждый сустав оценивали от 0 (нет эрозии) до 5 для кистей/запястий или до 10 для стоп (полный коллапс). Общий балл эрозии колеблется от 0 до 280 (наихудший).

JSN оценивали в 15 суставах каждой кисти и запястья и 6 суставах каждой стопы, включая подвывих, от 0 (норма) до 4 (полная потеря суставной щели, костный анкилоз или вывих). Общий балл JSN колеблется от 0 до 168 (наихудший).

mTSS представляет собой сумму баллов эрозии сустава и JSN и колеблется от 0 (нормальный) до 448 (наихудший). Отрицательное изменение mTSS по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение повреждения суставов, тогда как изменение по сравнению с исходным уровнем больше 0 указывает на прогрессирование.
Исходный уровень и 26 неделя
Процент участников, достигших низкой активности заболевания (LDA) на основе DAS28 (CRP) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12

DAS28 (CRP) представляет собой составной индекс, используемый для оценки активности заболевания ревматоидным артритом, рассчитываемый на основе количества болезненных суставов (из 28 оцениваемых суставов), количества опухших суставов (из 28 оцениваемых суставов), общей оценки активности заболевания пациентом ( 0-100 мм) и вчСРБ (в мг/л). Баллы по шкале DAS28 варьируются от 0 до приблизительно 10, где более высокие баллы указывают на большую активность заболевания.

Показатель DAS28 (CRP), меньший или равный 3,2, указывает на низкую активность заболевания.
Неделя 12
Изменение продолжительности утренней скованности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Участников попросили указать время, которое им потребовалось, чтобы стать максимально гибкими после пробуждения с утренней скованностью за последние 7 дней. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке терапии хронических заболеваний - усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Шкала FACIT Fatigue представляет собой инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последние 7 дней. Каждый элемент усталости и воздействия усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала усталости FACIT представляет собой сумму индивидуальных 13 баллов и варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли пациентом на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Участников попросили указать тяжесть боли при артрите в течение предыдущей недели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100. Оценка 0 указывает на «отсутствие боли», а оценка 100 указывает на «сильнейшую возможную боль». Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников без рентгенологического прогресса на 26 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 26 неделя

Отсутствие рентгенологического прогрессирования определяется как изменение mTSS ≤ 0 по сравнению с исходным уровнем. mTSS измеряет уровень повреждения суставов по рентгенограммам кистей и стоп, которые оценивали 2 независимых слепых считывателя. mTSS рассчитывается как сумма общего балла эрозии сустава и общего балла сужения суставной щели (JSN) и варьируется от 0 (нормальный) до 448 (наихудший).

Тяжесть эрозии суставов оценивали в 16 суставах каждой кисти и лучезапястного сустава и 6 суставах каждой стопы. Каждый сустав оценивали от 0 (нет эрозии) до 5 для кистей/запястий или до 10 для стоп (полный коллапс). Общий балл эрозии колеблется от 0 до 280 (наихудший).

Сужение суставной щели (СУС) оценивали в 15 суставах каждой кисти и запястья и 6 суставах каждой стопы, включая подвывих, от 0 (норма) до 4 (полная потеря суставной щели, костный анкилоз или вывих). Общий балл JSN колеблется от 0 до 168 (наихудший).
Исходный уровень и 26 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M14-465
  • 2022-501017-31-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Запросы данных могут быть отправлены в любое время, и данные будут доступны в течение 12 месяцев с возможным продлением.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об обмене данными (DSA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться