Uno studio che confronta upadacitinib (ABT-494) con placebo e adalimumab negli adulti con artrite reumatoide che assumono una dose stabile di metotrexato e che hanno una risposta inadeguata al metotrexato (SELECT-COMPARE)
1 agosto 2025 aggiornato da: AbbVie
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco che confronta upadacitinib (ABT-494) con placebo e adalimumab in soggetti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno un background stabile di metotrexato (MTX) e che hanno una risposta inadeguata a MTX (MTX IR)
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia, inclusa l'inibizione della progressione radiografica, e la sicurezza con upadacitinib rispetto al placebo e rispetto a un farmaco di confronto attivo, adalimumab, negli adulti con artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva che hanno un background stabile di metotrexato (MTX e che hanno una risposta inadeguata a MTX.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio consiste in un periodo di trattamento in doppio cieco di 48 settimane (Periodo 1) e un periodo di estensione a lungo termine (Periodo 2).
Il periodo 1 è un periodo di 48 settimane randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo e con comparatore attivo, progettato per confrontare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib rispetto al placebo e rispetto ad adalimumab. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 2:2:1 a uno dei tre gruppi di trattamento:
- Placebo (fino alla settimana 26)
- Upadacitinib 15 mg una volta al giorno (QD)
- Adalimumab 40 mg a settimane alterne (eow)
I partecipanti randomizzati al placebo che non ottengono un miglioramento ≥ 20% nella conta delle articolazioni dolenti (TJC) e nella conta delle articolazioni gonfie (SJC) alle settimane 14, 18 o 22 rispetto al basale passeranno al trattamento in cieco con upadacitinib. Alla settimana 26, tutti i partecipanti che riceveranno ancora il placebo passeranno al trattamento con upadacitinib in cieco, indipendentemente dalla risposta clinica.
I partecipanti randomizzati ad adalimumab che non ottengono un miglioramento ≥ 20% in TJC e SJC alle settimane 14, 18 o 22 rispetto al basale passeranno a upadacitinib in cieco. I partecipanti che ricevono ancora adalimumab alla settimana 26 che non raggiungono una bassa attività della malattia (LDA) secondo l'indice di attività della malattia clinica (CDAI; LDA è definito come CDAI ≤ 10) passeranno al trattamento in cieco con upadacitinib alla settimana 48.
I partecipanti randomizzati a upadacitinib che non ottengono un miglioramento ≥ 20% in TJC e SJC alle settimane 14, 18 o 22 rispetto al basale passeranno ad adalimumab in cieco; i partecipanti che ricevono ancora upadacitinib alla settimana 26 che non raggiungono LDA (CDAI ≤ 10) passeranno al trattamento in cieco con adalimumab alla settimana 48.
I partecipanti che completano la visita della Settimana 48 (fine del Periodo 1) entreranno nella fase di estensione a lungo termine dello studio (Periodo 2), per un massimo di 5 anni. I partecipanti continueranno il trattamento in studio come assegnato alla fine del Periodo 1. A partire dalla settimana 48 e successivamente, è necessario un miglioramento di almeno il 20% sia in TJC che in SJC rispetto al basale per rimanere sul farmaco in studio. Chiunque non soddisfi questo criterio per 2 visite consecutive (a partire dalla settimana 48) verrà interrotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1629
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1128
- Mautalen Salud e Investigacion /ID# 142843
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Buenos Aires, Argentina, 1180
- Fundacion Sanatorio Guemes /ID# 148405
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Buenos Aires, Argentina, 1428
- Consultorio Reumatologic Pampa /ID# 144853
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Buenos Aires, Argentina, 1431
- Cemic /Id# 148404
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Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Org Medica de Investigacion /ID# 144855
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Cordoba, Argentina, 5000
- Inst. Rheumatologic Strusberg /ID# 145601
-
Cordoba, Argentina, 5900
- Consultora Integral de Salud S /ID# 144856
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Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
- Instituto CAICI /ID# 144854
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Salta, Argentina, 4400
- Cordis S.A. /Id# 152622
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San Fernando, Argentina, 1646
- Iari /Id# 151293
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Centro Integral de Reumatologi /ID# 142845
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Centro Medico Privado/Reuma /ID# 142842
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Centro de Enfermedades /ID# 153542
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1046
- Aprillus Asistencia e Investig /ID# 148406
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 144857
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 142848
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Graz, Austria, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 142851
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Mons, Belgio, 7000
- CHU Ambroise Pare /ID# 152953
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Bruxelles-Capitale
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc /ID# 142858
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
- Rhumaconsult SPRL /ID# 142860
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Liege
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Liège, Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liege /ID# 148401
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent /ID# 142859
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Minsk, Bielorussia, 220013
- First City Clinical Hospital /ID# 158011
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 142865
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Republika Srpska
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142862
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 142863
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Rio de Janeiro, Brasile, 22271-100
- CCBR Brasil /ID# 150918
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Goias
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Goiânia, Goias, Brasile, 74110-120
- CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 142872
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
- Hc Ufmg /Id# 142868
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasile, 80030-110
- Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras Ltda /Id# 142871
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 142870
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90480-000
- LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 142869
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos Ltda /ID# 142867
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- MHAT Trimontsium /ID# 142874
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- UMHAT Pulmed OOD /ID# 142877
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- MHAT Kaspela /ID# 142873
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Sofia, Bulgaria, 1612
- Diagnostic Consultative Center /ID# 142875
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 142876
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A IM3
- Manitoba Clinic /ID# 161434
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
- Ciads /Id# 142880
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital /ID# 142879
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 154205
-
Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1W3
- CA Ctr for Clin Trials CCCT /ID# 157379
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Quebec
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Sainte-foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Maladies Osseuses /ID# 142878
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Brno, Cechia, 611 41
- REVMACLINIC s.r.o. /ID# 142906
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Bruntál, Cechia, 79201
- Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 142903
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Kladno, Cechia, 272 01
- Revmatologicka a interni ambul /ID# 142907
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Ostrava, Cechia, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirov /ID# 142908
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Pardubice, Cechia, 530 02
- Arthromed, s.r.o. /ID# 144706
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Moravskoslezsky Kraj
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Hlučín, Moravskoslezsky Kraj, Cechia, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o /ID# 145961
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Olomoucky Kraj
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Olomouc, Olomoucky Kraj, Cechia, 779 00
- CTCenter MaVe, s.r.o. /ID# 142905
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Praha 2
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Prague 2, Praha 2, Cechia, 128 00
- Revmatologicky ustav Praha /ID# 142904
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Praha 4
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Prague 4, Praha 4, Cechia, 140 00
- Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 144862
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Prague 4, Praha 4, Cechia, 140 00
- Revmatologická ambulance /ID# 145963
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Prague 4, Praha 4, Cechia, 140 00
- Thomayerova nemocnice /ID# 145962
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Concepcion, Chile, 4070038
- Reg. Clinical Hosptial Concepcion /ID# 151271
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Osorno, Chile, 1710216
- Corp de Beneficencia Osorno /ID# 147941
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Providencia-santiago, Chile, 7510186
- Someal /Id# 144704
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Puerto Varas, Chile, 5550170
- Quantum Research LTDA. /ID# 142893
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Santiago, Chile, 7500588
- Quantum Research Stgo. /ID# 157933
-
Santiago, Chile, 7510047
- Soc. de Prestaciones medicas y Paramedicas Goecke /ID# 142890
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica DermaCross /ID# 142892
-
Santiago, Chile, 8207257
- Investigaciones Medicas SSMSO /ID# 151686
-
Santiago, Chile, 8420383
- Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 144777
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Temuco, Chile, 4790928
- Centro Medico de Reumatologia /ID# 148402
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Vina Del Mar, Chile, 2520997
- Cinvec /Id# 144705
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chile, 4781156
- Ctr de Inv Clinica del Sur /ID# 142888
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Barranquilla, Colombia, 80002
- Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 142894
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Bogota, Colombia, 110221
- Riesgo de Fractura S.A - CAYRE /ID# 142896
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Bogota DC, Colombia
- Fund Inst de Reum F. Chalem /ID# 149847
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Bucaramanga, Colombia, 680003
- Medicity S.A.S. /ID# 144860
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Medellín, Colombia, 50021
- Centro Integral de Reumatologi /ID# 142897
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 142898
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Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
- Daegu Catholic University Med /ID# 142973
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 142978
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center /ID# 142974
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Daegu Gwang Yeogsi
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Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 41944
- Kyungpook National Univ Hosp /ID# 162073
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Daejeon Gwang Yeogsi
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Jung-gu, Daejeon Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 35015
- Chungnam National University Hospital /ID# 142977
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Incheon Gwang Yeogsi
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Jung-gu, Incheon Gwang Yeogsi, Corea, Repubblica di, 22332
- Inha University Hospital /ID# 150886
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Jeonranamdo
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Gwangju, Jeonranamdo, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 142975
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Seoul Teugbyeolsi
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Seongdong-gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University Seoul Hospi /ID# 142979
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 06591
- Cath Univ Seoul St Mary's Hosp /ID# 142976
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Split, Croazia, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 152530
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Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 142900
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Zagreb, Croazia, 10000
- Medical Center Kuna-Peric /ID# 142901
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Zagreb, Croazia, 10000
- Poliklinika Bonifarm /ID# 142899
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Primorsko-goranska Zupanija
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Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Croazia, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 160232
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Silkeborg, Danimarca, 8600
- Regionhospital Silkeborg /ID# 142914
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Midtjylland
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Aarhus N, Midtjylland, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital /ID# 158838
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Pärnu, Estonia, 80010
- Paernu Hospital /ID# 142921
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Tallinn, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 142923
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonian Medical Centre /ID# 145454
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10128
- Center of Clinical and Basic Research /ID# 142922
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- MediTrials /ID# 151870
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Ivanovo, Federazione Russa, 153005
- Сity Clinical Hospital #4 /ID# 143023
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Moscow, Federazione Russa, 117997
- Russian National Research Medi /ID# 143028
-
Moscow, Federazione Russa, 125284
- City Clinical Hospital Botkina /ID# 145628
-
Moscow, Federazione Russa, 127473
- Moscow State Univ Med and Dent /ID# 145623
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Nizhnij Novgorod, Federazione Russa, 603005
- City Clinical Hospital #5 /ID# 148318
-
Orenburg, Federazione Russa, 460000
- Orenburg State Medical Academy /ID# 143018
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Ryazan, Federazione Russa, 390026
- Ryazan State Medical Universit /ID# 143031
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St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
- II Dzhan Research Center /ID# 143027
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St. Petersburg, Federazione Russa, 193015
- NW State Med Univ NA Mechnikov /ID# 143022
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UFA, Federazione Russa, 450005
- Republican clinical hospital n /ID# 145626
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Ulyanovsk, Federazione Russa, 432018
- Ulyanovsk Regional Clin Hosp /ID# 143030
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Moskva
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Korolev, Moskva, Federazione Russa, 141060
- Family Outpatient clinic#4,LLC /ID# 148319
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Moscow, Moskva, Federazione Russa, 119049
- Clinical Hospital No.1 n.a. N.I.Pirogov /ID# 143138
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Permskiy Kray
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Perm, Permskiy Kray, Federazione Russa, 614109
- Perm Clinical Center of FMBA /ID# 145627
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Stavropol Skiy Kray
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Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federazione Russa, 357500
- LLC Novaya Klinika /ID# 143019
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Tatarstan, Respublika
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Kazan, Tatarstan, Respublika, Federazione Russa, 420012
- Kazan State Medical University /ID# 144871
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Tverskaya Oblast
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Tver, Tverskaya Oblast, Federazione Russa, 170036
- Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 143026
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin /ID# 145618
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Caen, Francia, 14033
- Hopital de la Cote de Nacre /ID# 145616
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- CHU Gabriel Montpied /ID# 145619
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Marseille, Francia, 13005
- Hopital de la Conception /ID# 142926
-
Paris, Francia, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 145605
-
Rennes, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 151957
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Strasbourg, Francia, 67200
- CHU Strasbourg Hautepierre Hos /ID# 144708
-
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Hopital Universitaire Purpan /ID# 144707
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Hauts-de-France
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Lille CEDEX, Hauts-de-France, Francia, 59045
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 151312
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Herault
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Montpellier CEDEX 5, Herault, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi /ID# 142925
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Chemnitz, Germania, 9126
- Med Versorgungszentrum AGILOME /ID# 154975
-
Hamburg, Germania, 20095
- Rheumaforschungszentrum II /ID# 142930
-
Munich, Germania, 80337
- LMU Klinikum der Universität München /ID# 142931
-
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Nordrhein-Westfalen
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Herne, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 145620
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
- Uniklinik Koln /ID# 145964
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Schleswig-Holstein
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Rendsburg, Schleswig-Holstein, Germania, 24768
- Praxis Walter, Rendsburg /ID# 142932
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Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 142935
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 115 27
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 142934
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 142933
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 142938
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Tuen Mun, Hong Kong, 999077
- Tuen Mun Hospital /ID# 142939
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Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- St Vincent's University Hosp /ID# 142957
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Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 152050
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Haifa, Israele, 3339419
- Bnai Zion Medical Center /ID# 151958
-
Haifa, Israele, 3436212
- The Lady Davis Carmel MC /ID# 142960
-
Ramat Gan, Israele, 5262100
- Sheba Medical Center /ID# 145965
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Tel-Aviv
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Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr /ID# 144709
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Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacc /ID# 142966
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Verona, Italia, 37134
- A.O.U.I. di Verona Policlinico /ID# 142963
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 147528
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Piemonte
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Turin, Piemonte, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute Scienza /ID# 150070
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Astana, Kazakistan, 010009
- JSC Nat Scientific Med Res Ctr /ID# 142971
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Karaganda, Kazakistan, 100008
- Karaganda State Medical Univ /ID# 153433
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Semey, Kazakistan, 071403
- Semey State Medical University /ID# 152659
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Shymkent, Kazakistan, 160000
- Regional Clinical Hospital /ID# 147168
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Adazi, Lettonia, 2164
- LTD M+M Centers /ID# 142984
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Daugavpils, Lettonia, 5417
- Daugavpils Regional Hospital /ID# 142982
-
Liepaja, Lettonia, 3401
- D.Saulites-Kandevicas PP /ID# 142985
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Riga, Lettonia, 1005
- Clinic ORTO /ID# 142983
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Riga, Lettonia, 1038
- Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 142981
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Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital /ID# 142987
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Kaunas
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Kovno, Kaunas, Lituania, 50009
- Hosp Lithuanian Univ Health Sc /ID# 142986
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Batu Caves, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang /ID# 156756
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Kuching, Malaysia, 93586
- Hospital Umum Sarawak /ID# 142990
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Putrajaya, Malaysia, 62250
- Hospital Putrajaya /ID# 142989
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Seremban, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Ja afar /ID# 142988
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II /ID# 157862
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Chihuahua, Messico, 31000
- Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 142996
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Mexico City, Messico, 03100
- RM Pharma Specialists, S.A de C.V /ID# 142994
-
Mexico City, Messico, 06090
- Hospital de Jesús Nazareno /ID# 142993
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Mérida, Messico, 97000
- Centro Peninsular de Investiga /ID# 148159
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Ciudad De Mexico
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Cuauhtemoc, Ciudad De Mexico, Messico, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 144866
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64320
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-
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Waikato
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-
-
-
Eastern Cape
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Gauteng
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-
-
Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4001
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-
-
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-
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-
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-
-
-
-
-
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- Istanbul Universitesi Cerrahpa /ID# 156088
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Istanbul Fizik Tedavi Rehabilitasyon Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 143063
-
Izmir, Tacchino, 35360
- Izmir Katip Celebi Ataturk Training & Research Hospital /ID# 143062
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University /ID# 143059
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143055
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
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-
Taichung City, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University /ID# 143060
-
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-
-
Taichung
-
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-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
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-
-
-
-
-
Ivano-frankivsk, Ucraina, 76018
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-
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-
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-
-
Kyiv
-
Kiev, Kyiv, Ucraina, 04070
- LLC Revmocentr /ID# 143067
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, Ucraina, 79013
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-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ucraina, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 143071
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Budapest, Ungheria, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 142952
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Budapest, Ungheria, 1027
- Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 142950
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Budapest, Ungheria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 153061
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Debrecen, Ungheria, 4031
- Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 142948
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Heviz, Ungheria, 8380
- Hevizgyogyfurdo es Szent Andra /ID# 142949
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Kiskunhalas, Ungheria, 6400
- Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz /ID# 151944
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Kistarcsa, Ungheria, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 142954
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Borsod-Abauj-Zemplen
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Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungheria, 3529
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 142951
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Pest
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Budapest III, Pest, Ungheria, 1036
- Qualiclinic Kft. /ID# 142953
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Vas
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Szombathely, Vas, Ungheria, 9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatókórház /ID# 145621
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Veszprem
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Veszprém, Veszprem, Ungheria, 8200
- Vital Medical Center Orvosi es /ID# 145950
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina adulto, di almeno 18 anni.
- Diagnosi di RA per maggiore o uguale a 3 mesi.
- I soggetti devono essere stati in terapia orale o parenterale con metotrexato (MTX) superiore o uguale a 3 mesi e con una prescrizione stabile superiore o uguale a 15-25 mg/settimana (o superiore o uguale a 10 mg/settimana nei soggetti intolleranti al MTX a dosi maggiori o uguali a 12,5 mg/settimana) per almeno 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio. Inoltre, tutti i soggetti devono assumere un integratore alimentare di acido folico o acido folinico durante la partecipazione allo studio.
- Soddisfa i seguenti criteri minimi di attività della malattia: maggiore o uguale a 6 articolazioni gonfie (sulla base di 66 conteggi articolari) e maggiore o uguale a 6 articolazioni dolenti (basato su 68 conteggi articolari) alle visite di screening e di riferimento.
- Almeno uno dei seguenti allo screening: maggiore o uguale a 3 erosioni ossee alla radiografia OPPURE maggiore o uguale a 1 erosione ossea e fattore reumatoide positivo OPPURE maggiore o uguale a 1 erosione ossea e anticiclico positivo autoanticorpi peptidici citrullinati.
- I soggetti con precedente esposizione a un solo farmaco biologico antireumatico modificante la malattia (bDMARD) (eccetto adalimumab) possono essere arruolati (fino al 20% della popolazione totale dello studio) se hanno prove documentate di intolleranza al bDMARD o esposizione limitata (meno superiore a 3 mesi), ma è necessario soddisfare i periodi di washout richiesti.
- Ad eccezione di MTX, il soggetto deve aver interrotto tutti i farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici convenzionali (csDMARD).
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a qualsiasi inibitore della Janus chinasi (JAK) (inclusi ma non limitati a tofacitinib, baricitinib e filgotinib).
- - Soggetti che sono stati esposti ad adalimumab o che sono considerati responsivi inadeguati alla terapia con bDMARD come determinato dallo sperimentatore.
- Storia di malattia infiammatoria articolare diversa dall'artrite reumatoide. È consentita la storia della sindrome di Sjogren secondaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo seguito da ABT-494
I partecipanti dovevano ricevere placebo per upadacitinib per via orale una volta al giorno (QD) e placebo per adalimumab mediante iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane (eow) per un massimo di 26 settimane. I partecipanti che non hanno ottenuto un miglioramento ≥ 20% nella conta delle articolazioni dolenti (TJC) e nella conta delle articolazioni gonfie (SJC) alle settimane 14, 18 o 22 rispetto al basale dovevano passare a 15 mg di upadacitinib per via orale una volta al giorno. Alla settimana 26, tutti i partecipanti rimanenti dovevano passare a 15 mg di upadacitinib QD fino alla settimana 48 (fine del periodo 1). I partecipanti che completano il Periodo 1 continueranno a ricevere 15 mg di upadacitinib per via orale una volta al giorno per un massimo di 5 anni nel Periodo 2. |
Compresse assunte per via orale una volta al giorno
Compresse assunte per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
Somministrato per iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane
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Comparatore attivo: Adalimumab
I partecipanti dovevano ricevere placebo per upadacitinib per via orale QD e 40 mg di adalimumab mediante iniezione sottocutanea a intervalli regolari fino a 48 settimane nel Periodo 1. Partecipanti che non hanno ottenuto un miglioramento ≥ 20% in TJC e SJC alle settimane 14, 18 o 22 rispetto a Il basale doveva passare a 15 mg di upadacitinib per via orale una volta al giorno. Alla settimana 26 i restanti partecipanti che non avevano raggiunto una bassa attività di malattia (definita come indice di attività clinica della malattia [CDAI] ≤ 10) dovevano passare a 15 mg di upadacitinib per via orale QD fino alla settimana 48. I partecipanti che completano il Periodo 1 continueranno a ricevere lo stesso trattamento assegnato alla fine del Periodo 1 (15 mg di upadacitinib una volta al giorno o 40 mg di adalimumab a settimane alterne) per un massimo di 5 anni nel Periodo 2. |
Compresse assunte per via orale una volta al giorno
Compresse assunte per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
Somministrato per iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Upadacitinib
I partecipanti dovevano ricevere 15 mg di upadacitinib per via orale QD e placebo ad adalimumab mediante iniezione sottocutanea a intervalli regolari fino a 48 settimane nel Periodo 1. I partecipanti che non hanno ottenuto un miglioramento ≥ 20% in TJC e SJC alle settimane 14, 18 o 22 rispetto a Il basale doveva passare a 40 mg di adalimumab a settimane alterne. Alla settimana 26 i restanti partecipanti che non avevano raggiunto una bassa attività di malattia (definita come CDAI ≤ 10) dovevano passare a 40 mg di adalimumab a settimane alterne fino alla settimana 48. I partecipanti che completano il Periodo 1 continueranno a ricevere lo stesso trattamento assegnato alla fine del Periodo 1 (15 mg di upadacitinib una volta al giorno o 40 mg di adalimumab a settimane alterne) per un massimo di 5 anni nel Periodo 2. |
Compresse assunte per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
Somministrato per iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane
Somministrato per iniezione sottocutanea una volta ogni due settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con una risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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L'endpoint primario per gli scopi normativi degli Stati Uniti (USA)/Food and Drug Administration (FDA) era la risposta ACR 20% (ACR20) alla settimana 12. I partecipanti che hanno soddisfatto le seguenti 3 condizioni per il miglioramento rispetto al basale sono stati classificati come rispondenti ai criteri di risposta ACR20 :
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Basale e settimana 12
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione clinica (CR) basata su DAS28(CRP) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'endpoint primario ai fini normativi dell'Unione europea (UE)/Agenzia europea per i medicinali (EMA) era la remissione clinica, sulla base di un punteggio Disease Activity Score 28 (DAS28)-CRP < 2,6 alla settimana 12. Il DAS28 è un indice composito utilizzato per valutare l'attività della malattia da artrite reumatoide, calcolato sulla base del conteggio delle articolazioni dolenti (su 28 articolazioni valutate), del conteggio delle articolazioni gonfie (su 28 articolazioni valutate), della valutazione globale dell'attività della malattia del paziente (0-100 mm) e hsCRP (in mg/L). I punteggi sul DAS28 vanno da 0 a circa 10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia. Un punteggio DAS28 inferiore a 2,6 indica remissione clinica. |
Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della componente fisica (PCS) in forma breve 36 (SF-36) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Lo Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) versione 2 è un questionario autosomministrato che misura l'impatto della malattia sulla qualità complessiva della vita durante le ultime 4 settimane. L'SF-36 è composto da 36 domande in otto domini (funzione fisica, dolore, salute generale e mentale, vitalità, funzione sociale, salute fisica ed emotiva). Il punteggio della componente fisica è una combinazione ponderata delle 8 sottoscale con ponderazione positiva per il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo e la salute generale. Il PCS è stato calcolato utilizzando il punteggio basato sulla norma in modo che 50 sia il punteggio medio e la deviazione standard sia uguale a 10. Punteggi più alti sono associati a un migliore funzionamento/qualità della vita; una variazione positiva rispetto al punteggio basale indica un miglioramento. |
Basale e settimana 12
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività di malattia basata su CDAI alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Una bassa attività di malattia basata sull'indice di attività clinica della malattia (CDAI) è definita come un punteggio CDAI ≤ 10. CDAI è un indice composito per la valutazione dell'attività della malattia basato sulla somma del conteggio totale delle articolazioni dolenti (su 28 articolazioni valutate), conteggio delle articolazioni gonfie (su 28 articolazioni valutate), valutazione globale del paziente dell'attività della malattia misurata su un VAS da 0 a 10 cm e valutazione globale del medico dell'attività della malattia misurata su una VAS da 0 a 10 cm. Il punteggio CDAI totale varia da 0 a 78 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia. |
Settimana 12
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Percentuale di partecipanti con una risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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I partecipanti che hanno soddisfatto le seguenti 3 condizioni per il miglioramento rispetto al basale sono stati classificati come conformi ai criteri di risposta ACR50:
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Basale e settimana 12
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Percentuale di partecipanti con una risposta del 70% (ACR70) dell'American College of Rheumatology alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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I partecipanti che hanno soddisfatto le seguenti 3 condizioni per il miglioramento rispetto al basale sono stati classificati come conformi ai criteri di risposta ACR70:
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale nell'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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L'Health Assessment Questionnaire - Disability Index è un questionario riportato dal paziente che misura il grado di difficoltà che una persona ha nello svolgere compiti in 8 aree funzionali (vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e fare commissioni e faccende domestiche) oltre La settimana scorsa. I partecipanti hanno valutato la loro capacità di svolgere ogni compito su una scala da 0 (senza alcuna difficoltà) a 3 (incapaci di farlo). I punteggi sono stati mediati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 3, dove 0 rappresenta nessuna disabilità e 3 rappresenta una disabilità molto grave e ad alta dipendenza. Una variazione negativa rispetto al basale nel punteggio complessivo indica un miglioramento. |
Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale in DAS28 (CRP) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il DAS28 è un indice composito utilizzato per valutare l'attività della malattia da artrite reumatoide, calcolato sulla base del conteggio delle articolazioni dolenti (su 28 articolazioni valutate), del conteggio delle articolazioni gonfie (su 28 articolazioni valutate), della valutazione globale dell'attività della malattia del paziente (0-100 mm) e hsCRP (in mg/L).
I punteggi sul DAS28 vanno da 0 a circa 10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
Una variazione negativa rispetto al basale in DAS28 (CRP) indica un miglioramento dell'attività della malattia.
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale nel punteggio totale Sharp modificato (mTSS) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
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Il mTSS misura il livello di danno articolare dalle radiografie delle mani e dei piedi, valutato da 2 lettori indipendenti e ciechi. mTSS è calcolato come la somma del punteggio totale di erosione articolare e del punteggio totale di restringimento dello spazio articolare (JSN). La gravità dell'erosione articolare è stata valutata in 16 articolazioni di ciascuna mano e polso e 6 articolazioni di ciascun piede. Ogni articolazione è stata valutata da 0 (nessuna erosione) a 5 per mani/polsi oa 10 per i piedi (collasso completo). Il punteggio di erosione totale varia da 0 a 280 (peggiore). La JSN è stata valutata in 15 articolazioni di ciascuna mano e polso e 6 articolazioni di ciascun piede, compresa la sublussazione, da 0 (normale) a 4 (perdita completa dello spazio articolare, anchilosi ossea o lussazione). Il punteggio JSN totale varia da 0 a 168 (il peggiore). Il mTSS è la somma dei punteggi di erosione articolare e JSN e varia da 0 (normale) a 448 (peggiore). Una variazione negativa rispetto al basale in mTSS indica un miglioramento del danno articolare, mentre una variazione rispetto al basale maggiore di 0 indica una progressione. |
Basale e settimana 26
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività di malattia (LDA) basata su DAS28(CRP) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il DAS28(CRP) è un indice composito utilizzato per valutare l'attività della malattia da artrite reumatoide, calcolato sulla base del conteggio delle articolazioni dolenti (su 28 articolazioni valutate), del conteggio delle articolazioni gonfie (su 28 articolazioni valutate), della valutazione globale dell'attività della malattia del paziente ( 0-100 mm) e hsCRP (in mg/L). I punteggi sul DAS28 vanno da 0 a circa 10, dove i punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia. Un punteggio DAS28(CRP) inferiore o uguale a 3,2 indica una bassa attività della malattia. |
Settimana 12
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Variazione rispetto al basale della durata della rigidità mattutina alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il tempo impiegato per diventare il più agili possibile dopo essersi svegliati con rigidità mattutina negli ultimi 7 giorni.
Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Affaticamento (FACIT-F)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La scala di affaticamento FACIT è uno strumento di 13 voci che misura il livello di affaticamento di un individuo durante le normali attività quotidiane negli ultimi 7 giorni.
Ciascuno degli elementi di fatica e impatto della fatica viene misurato su una scala Likert a quattro punti.
La Scala della Fatica FACIT è la somma dei 13 punteggi individuali e va da 0 a 52 dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Un cambiamento positivo rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale nella valutazione del dolore da parte del paziente alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la gravità del loro dolore da artrite nella settimana precedente su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100.
Un punteggio di 0 indica "nessun dolore" e un punteggio di 100 indica "il peggior dolore possibile".
Una variazione negativa rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento.
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Basale e settimana 12
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Percentuale di partecipanti senza progressione radiografica alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
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Nessuna progressione radiografica è definita come un cambiamento rispetto al basale in mTSS ≤ 0. Il mTSS misura il livello di danno articolare dalle radiografie delle mani e dei piedi, che sono state valutate da 2 lettori indipendenti in cieco. mTSS è calcolato come la somma del punteggio totale di erosione articolare e del punteggio totale di restringimento dello spazio articolare (JSN) e varia da 0 (normale) a 448 (peggiore). La gravità dell'erosione articolare è stata valutata in 16 articolazioni di ciascuna mano e polso e 6 articolazioni di ciascun piede. Ogni articolazione è stata valutata da 0 (nessuna erosione) a 5 per mani/polsi oa 10 per i piedi (collasso completo). Il punteggio di erosione totale varia da 0 a 280 (peggiore). Il restringimento dello spazio articolare (JSN) è stato valutato in 15 articolazioni di ciascuna mano e polso e 6 articolazioni di ciascun piede, compresa la sublussazione, da 0 (normale) a 4 (perdita completa dello spazio articolare, anchilosi ossea o lussazione). Il punteggio JSN totale varia da 0 a 168 (il peggiore). |
Basale e settimana 26
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bergman M, Buch MH, Tanaka Y, Citera G, Bahlas S, Wong E, Song Y, Zueger P, Ali M, Strand V. Routine Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID3) in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Long-Term Upadacitinib Therapy in Five Randomized Controlled Trials. Rheumatol Ther. 2022 Dec;9(6):1517-1529. doi: 10.1007/s40744-022-00483-4. Epub 2022 Sep 20.
- Yamaoka K, Tanaka Y, Kameda H, Khan N, Sasaki N, Harigai M, Song Y, Zhang Y, Takeuchi T. The Safety Profile of Upadacitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis in Japan. Drug Saf. 2021 Jun;44(6):711-722. doi: 10.1007/s40264-021-01067-x. Epub 2021 May 27.
- Nader A, Mohamed MF, Winzenborg I, Doelger E, Noertersheuser P, Pangan AL, Othman AA. Exposure-Response Analyses of Upadacitinib Efficacy and Safety in Phase II and III Studies to Support Benefit-Risk Assessment in Rheumatoid Arthritis. Clin Pharmacol Ther. 2020 Apr;107(4):994-1003. doi: 10.1002/cpt.1671. Epub 2019 Nov 30.
- Peterfy CG, Strand V, Friedman A, Hall S, Mysler E, Durez P, Baraliakos X, Enejosa JV, Shaw T, Li Y, Chen S, Song IH. Inhibition of structural joint damage progression with upadacitinib in rheumatoid arthritis: 1-year outcomes from the SELECT phase 3 program. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3246-3256. doi: 10.1093/rheumatology/keab861.
- Fleischmann R, Pangan AL, Song IH, Mysler E, Bessette L, Peterfy C, Durez P, Ostor AJ, Li Y, Zhou Y, Othman AA, Genovese MC. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1788-1800. doi: 10.1002/art.41032. Epub 2019 Aug 28.
- Strand V, Tundia N, Bergman M, Ostor A, Durez P, Song IH, Enejosa J, Schlacher C, Song Y, Fleischmann R. Upadacitinib improves patient-reported outcomes vs placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis: results from SELECT-COMPARE. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5583-5594. doi: 10.1093/rheumatology/keab158.
- Fleischmann RM, Blanco R, Hall S, Thomson GTD, Van den Bosch FE, Zerbini C, Bessette L, Enejosa J, Li Y, Song Y, DeMasi R, Song IH. Switching between Janus kinase inhibitor upadacitinib and adalimumab following insufficient response: efficacy and safety in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Apr;80(4):432-439. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218412. Epub 2020 Nov 4.
- Fleischmann RM, Genovese MC, Enejosa JV, Mysler E, Bessette L, Peterfy C, Durez P, Ostor A, Li Y, Song IH. Safety and effectiveness of upadacitinib or adalimumab plus methotrexate in patients with rheumatoid arthritis over 48 weeks with switch to alternate therapy in patients with insufficient response. Ann Rheum Dis. 2019 Nov;78(11):1454-1462. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215764. Epub 2019 Jul 30.
- Mysler E, Tanaka Y, Kavanaugh A, Aletaha D, Taylor PC, Song IH, Shaw T, Song Y, DeMasi R, Ali M, Fleischmann R. Impact of initial therapy with upadacitinib or adalimumab on achievement of 48-week treatment goals in patients with rheumatoid arthritis: post hoc analysis of SELECT-COMPARE. Rheumatology (Oxford). 2023 May 2;62(5):1804-1813. doi: 10.1093/rheumatology/keac477.
- Cohen SB, van Vollenhoven RF, Winthrop KL, Zerbini CAF, Tanaka Y, Bessette L, Zhang Y, Khan N, Hendrickson B, Enejosa JV, Burmester GR. Safety profile of upadacitinib in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Ann Rheum Dis. 2021 Mar;80(3):304-311. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218510. Epub 2020 Oct 28.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2017
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
14 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Inibitori del fattore di necrosi tumorale
- Inibitori della Janus Kinasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Inibitori della proteina chinasi
- Adalimumab
- Upadacitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- M14-465
- 2022-501017-31-00 (Altro identificatore: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Placebo per Upadacitinib
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Xijing Hospital of Digestive DiseasesCompletatoColite ulcerosa (UC) | Upadacitinib | Colite ulcerosa grave acutaCina
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University of California, San FranciscoAbbVieNon ancora reclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNon ancora reclutamento
-
AbbVieReclutamento
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityReclutamento
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Caja Costarricense de Seguro SocialNon ancora reclutamentoDermatite atopica | Dermatite atopica (eczema) | Dermatite atopica (AD) | Dermatite atopica / Eczema | Dermatite atopica, non specificata | Pazienti con dermatite atopicaCosta Rica
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityCompletatoMalattia di Crohn | UpadacitinibCina
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletatoBiodisponibilità relativaRegno Unito
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); AbbVieNon ancora reclutamentoEsofagite eosinofila | Esofagite eosinofila (EoE) | EoEStati Uniti