- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02646644
Heterogenitet af metastatiske neuroendokrine tumorer som bestemt med 18F-dihydroxyphenylalanin-PET/CT, en retrospektiv analyse (HET-NET)
Hos en individuel cancerpatient eksisterer omfattende genetisk og fænotypisk variation mellem og inden for tumorlæsioner. Tumorbelastning hos NET-patienter kan måles med fluor-18-L-dihydroxyphenylalaninepositron emissionstomografi (18F-DOPA-PET) scanning.
Dette formål med undersøgelsen er at undersøge heterogenitet mellem tumorlæsioner hos patienter med intestinal NET ved at bestemme forskellene i sporstofoptagelse målt på en 18F-DOPA-PET-scanning retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos en individuel cancerpatient eksisterer omfattende genetisk og fænotypisk variation mellem og inden for tumorlæsioner. Tumorbelastning hos NET-patienter kan måles med fluor-18-L-dihydroxyphenylalanine positron emissionstomografi (18F-DOPA-PET) scanning.
Dette formål med undersøgelsen er at undersøge heterogenitet mellem tumorlæsioner hos patienter med intestinal NET ved at bestemme forskellene i sporstofoptagelse målt på en 18F-DOPA-PET-scanning i retrospekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- diagnose af tarm-NET diagnosticeret af en dedikeret NET-specialist
- mere end én positiv læsion på 18F-DOPA-PET-scanningen.
- tilgængelig CT-scanning inden for 6 måneder før eller efter 18F-DOPA-PET-scanningen.
Ekskluderingskriterier:
- ingen kliniske data tilgængelige på UMCG, udover resultaterne af DOPA PET-scanningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Metastaseret tarm NET
Vi vil udvælge 18F-DOPA-PET-scanninger udført i Universtiy Medical Center of Groningen (UMCG) af voksne patienter med et metastaseret intestinalt NET mellem februar 2014 og november 2015.
Kun patienter, hvis kliniske data er tilgængelige inden for UMCG, er inkluderet.
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sporoptagelse i tumorlæsioner hos patienter med tarm-NET
Tidsramme: på scanningsdagen
|
Forskellen i sporstofoptagelse af tumorlæsioner hos patienter med intestinal NET målt på en 18F-DOPA-PET-scanning.
|
på scanningsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sporoptagelse i tumorlæsioner hos patienter med tarm-NET justeret for optagelse af baggrundsorgan
Tidsramme: på scanningsdagen
|
Forskellen i sporstofoptagelse af tumorlæsioner justeret for optagelse af baggrundsorgan hos patienter med intestinal NET målt på en 18F-DOPA-PET-scanning.
|
på scanningsdagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelationen mellem størrelsen af heterogenitet med ki 67
Tidsramme: dato for diagnose indtil dato for scanning
|
korrelationen af størrelsen af heterogenitet mellem tumorlæsioner hos patienter med Intestinal NET, med ki67-indekset for tumoren
|
dato for diagnose indtil dato for scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201501247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutteringSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina
Kliniske forsøg med Metastaseret tarm NET
-
Schneider Children's Medical Center, IsraelAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Galapagos NVAktiv, ikke rekrutterende
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Psykologisk traume | Traumer og stressrelaterede lidelserForenede Stater
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeret | Kirurgisk komplikation | Kolostomi Stomi | Kolostomi komplikation | Obstruktion TarmBrasilien
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa | PouchitisForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringCrohns sygdomTyskland, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige
-
University of KonstanzGerman Research FoundationUkendt
-
North-Western State Medical University named after...RekrutteringTyndtarmsobstruktion | Tyndtarmsobstruktion vedhæftning | Tyndtarmsobstruktion på grund af volvulus | Brok fængsletDen Russiske Føderation
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendePTEN Hamartoma Tumor SyndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAfsluttet