Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heterogenitet av metastatiske nevroendokrine svulster som bestemt med 18F-dihydroksyfenylalanin-PET /CT, en retrospektiv analyse (HET-NET)

3. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Hos en individuell kreftpasient eksisterer det omfattende genetisk og fenotypisk variasjon mellom og innenfor tumorlesjoner. Tumorbelastning hos NET-pasienter kan måles med fluor-18-L-dihydroksyfenylalaninpositron emisjonstomografi (18F-DOPA-PET) skanning.

Dette målet med studien er å undersøke heterogenitet mellom tumorlesjoner hos pasienter med intestinal NET ved å bestemme forskjellene i sporopptak målt på en 18F-DOPA-PET-skanning retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos en individuell kreftpasient eksisterer det omfattende genetisk og fenotypisk variasjon mellom og innenfor tumorlesjoner. Tumorbelastning hos NET-pasienter kan måles med fluor-18-L-dihydroksyfenylalanin positronemisjonstomografi (18F-DOPA-PET) skanning.

Dette målet med studien er å undersøke heterogenitet mellom tumorlesjoner hos pasienter med intestinal NET ved å bestemme forskjellene i sporopptak målt på en 18F-DOPA-PET-skanning i ettertid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil velge 18F-DOPA-PET-skanning utført i UMCG av voksne pasienter med metastasert tarm-NET mellom februar 2014 og november 2015. Kun pasienter hvis kliniske data er tilgjengelige innenfor UMCG er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnose av intestinal NET diagnostisert av en dedikert NET-spesialist
  • mer enn én positiv lesjon på 18F-DOPA-PET-skanningen.
  • tilgjengelig CT-skanning innen 6 måneder før eller etter 18F-DOPA-PET-skanningen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kliniske data tilgjengelig ved UMCG, i tillegg til resultatene av DOPA PET-skanningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metastasert tarm NET
Vi vil velge 18F-DOPA-PET-skanning utført i Universtiy Medical Center of Groningen (UMCG) av voksne pasienter med metastasert intestinal NET mellom februar 2014 og november 2015. Kun pasienter hvis kliniske data er tilgjengelige innenfor UMCG er inkludert.
Annen: Metastasert tarm NET
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sporopptak i tumorlesjoner hos pasienter med tarm-NET
Tidsramme: på skanningsdagen
Forskjellen i sporopptak av tumorlesjoner hos pasienter med intestinal NET målt på en 18F-DOPA-PET-skanning.
på skanningsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sporopptak i tumorlesjoner hos pasienter med intestinal NET justert for opptak av bakgrunnsorgan
Tidsramme: på skanningsdagen
Forskjellen i sporopptak av tumorlesjoner justert for opptak av bakgrunnsorgan hos pasienter med intestinal NET målt på en 18F-DOPA-PET-skanning.
på skanningsdagen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen av størrelsen på heterogenitet med ki 67
Tidsramme: dato for diagnose frem til dato for skanning
korrelasjonen av størrelsen på heterogenitet mellom tumorlesjoner hos pasienter med Intestinal NET, med ki67-indeksen til tumoren
dato for diagnose frem til dato for skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201501247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere